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シナモンスパイスが食後の血糖値とインスリン反応に与える影響 (CINNI)

2020年12月24日 更新者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

正常体重および前糖尿病の肥満者における食後の血糖値とインスリンに対するシナモンスパイスの影響:パイロット研究

提案された研究の目的は、正常および過体重/肥満の前糖尿病患者における高血糖指数食事に対する食後の血糖反応に対するシナモンの影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

ランダム化クロスオーバー研究デザインは、カリフォルニア大学ロサンゼルス校の被験者保護委員会のガイドラインに従って実行されます。 すべての被験者は研究を開始する前に書面によるインフォームドコンセントを提出します。 参加者は 2 つのグループに分けられます (正常者と過体重/肥満)。 各参加者は、2% 牛乳 1 カップで調製したオートミールを、6 g の挽いたシナモンの有無に応じてランダムに摂取します。 各食事消費時に血液が採取され、食後グルコースおよびインスリンを0、30、60、90、120、150および180分に測定する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~50歳の健康な成人
  • 通常、低繊維/ポリフェノールの食事 (ベージュ色の食事) を摂取します。
  • BMIが18.~24.9 kg/m2で、空腹時血清グルコースが100 mg/dL未満の正常体重の人
  • BMIが25~35kg/m2、空腹時血清グルコースが100mg/dL以上126mg/dL未満、またはHbA1cが5.7%以上6.5%未満の過体重/肥満の個人。
  • 被験者は、研究特有の手順または登録を開始する前に、治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントを読み、署名する必要があります。 真のインフォームド・コンセントを与える能力を損なう可能性のある条件がある被験者は除外されます。

除外基準:

  • スクリーニング検査値が臨床検査値の正常範囲外にあり、治験責任医師が研究に参加するのに臨床的に重要であると考えられる被験者。
  • 現在ワルファリンやクマディンなどの抗凝血薬を服用している被験者
  • -虫垂切除術または胆嚢摘出術を除く、胃腸疾患または手術の病歴。
  • 高繊維/ポリフェノールの食事を摂っている、またはポリフェノールの吸収を妨げる薬や栄養補助食品を摂取している。
  • -胃腸手術、糖尿病、または慢性肝疾患または腎疾患、出血性疾患、うっ血性心疾患、慢性下痢疾患、心筋梗塞、冠状動脈バイパス移植術、スクリーニング前6か月以内の血管形成術などの他の重篤な病状の病歴、現在病歴によって示される、制御されていない高血圧(収縮期血圧>160mmHg、拡張期血圧>95mmHgとして定義される)、活動性または慢性の胃腸障害、過食症、食欲不振、下剤乱用、または内分泌疾患(投薬を必要とする甲状腺疾患を除く)の診断。
  • 妊娠中または授乳中の方
  • 現在タバコ製品を使用しています。
  • 現在のアルコール摂取量が 20 g / 日を超えています。
  • 現在、コーヒーの摂取量が 1 日あたり 3 カップを超えています。
  • シナモンに対するアレルギーまたは過敏症。 そのような過敏症の既往歴がある場合、被験者は除外されます。 これらの食品は一般的に食べられており、アレルギーはまれであるため、被験者は研究に参加する前にこの過敏症について認識しておく必要があります。 これを判断するには、シナモンを何事もなく摂取したという陽性歴が求められます。 さらに、あらゆる種類のアレルギーまたはアナフィラキシーの病歴のある被験者は除外されます。
  • 乳糖不耐症ですか
  • 研究プロトコルに従うことができない、または従う気がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シナモン
試験食は、乾燥インスタントオートミール1/2カップに2%牛乳1カップを加え、粉末シナモン6gを加えたもので構成されていました。
粉末シナモン 6g
他の名前:
  • コントロール
介入なし:コントロール
試験食事は、1/2カップの乾燥インスタントオートミールで構成され、1カップの2%牛乳で調製され、6 gの挽いたシナモンなしで提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース
時間枠:ベースラインを 180 分まで
食後血糖反応
ベースラインを 180 分まで
インスリン
時間枠:ベースラインを 180 分まで
食後のインスリン反応
ベースラインを 180 分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C-ペプチド
時間枠:ベースラインを 180 分まで
食後のCペプチド反応
ベースラインを 180 分まで
グルカゴン
時間枠:ベースラインを 180 分まで
食後のグルカゴン反応
ベースラインを 180 分まで
脂質
時間枠:ベースラインを 180 分まで
食後の脂質反応
ベースラインを 180 分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月24日

最初の投稿 (実際)

2020年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月24日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-000464

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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