基于 EMG 生物反馈的产后妇女骨盆底训练
2021年6月11日 更新者：Riphah International University
表面肌电生物反馈对产后尿失禁妇女盆底肌肉训练的影响。
本研究旨在确定肌电生物反馈对尿失禁患者盆底肌肉表现的影响。
研究概览
详细说明
这是一项单盲随机对照试验，将在拉瓦尔品第的 Ripha Rehab 诊所进行。 (EMG) 生物反馈是标准运动方案的辅助疗法，用于增加肌肉力量，本研究计划确定肌电图生物反馈对盆底肌肉表现、力量、耐力、生物反馈率的影响及其对生活质量的影响(QOL)。通过 open-epitool 版本 3 计算样本量为 n=28，置信区间 (CI) 为 95%，功效为 80%。
完成治疗方案后，将借助 EMG 生物反馈、骨盆底不适库存、国王健康问卷对参与者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、44000
- Rehab Center RCRAHS Potohar campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产后女性
- 产后三个月持续漏尿
- 咳嗽、打喷嚏或运动时漏尿
排除标准：
- 神经源性膀胱
- 盆腔手术史、盆腔肿瘤、UTI、急迫性尿失禁、不受控制的糖尿病、脑中风、既往盆腔内损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EMG BF集团
骨盆底肌肉收缩将通过 S-EMGBF 设备进行； s-EMGBF 组的患者将收到视觉和听觉反馈。
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表面 EMG 生物反馈是标准运动方案的辅助疗法，用于增加肌肉力量。
肌电生物反馈是生物反馈的一种特殊形式。
该设备通过将阴道探针插入阴道来记录肌肉活动，参考表面电极将放置在右髂前上棘上。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
建议患者尽可能用力最大程度地收缩骨盆底肌肉约 5 秒钟。
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建议患者尽可能用力最大程度地收缩骨盆底肌肉约 5 秒钟。
将进行三次尝试，每次收缩之间休息 40 秒。
练习将在患者最初处于仰卧位时进行，髋关节和膝关节弯曲 30 度和 90 度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨盆底肌（PFM）强度
大体时间：基线
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为了量化 PFM 强度，评估者将用戴手套的手将涂有润滑剂凝胶的第二和第三指的前两个指骨插入阴道口的前三分之一，并通过发出“挤压我的手指”命令来要求最大的自主收缩.
肌肉力量将根据改良的牛津量表分为：0（无）、1（闪烁）、2（弱）、3（中等）、4（良好）至 5（强）
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基线
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骨盆底肌（PFM）强度
大体时间：第 8 周后
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为了量化 PFM 强度，评估者将用戴手套的手将涂有润滑剂凝胶的第二和第三指的前两个指骨插入阴道口的前三分之一，并通过发出“挤压我的手指”命令来要求最大的自主收缩.
肌肉力量将根据改良的牛津量表分为：0（无）、1（闪烁）、2（弱）、3（中等）、4（良好）至 5（强）
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第 8 周后
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骨盆窘迫问卷调查表 - 20
大体时间：基线
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PFDI-20 由 3 个量表组成，其中包括泌尿窘迫量表 6 (UDI-6)、盆腔器官脱垂窘迫量表 6 (POPDI-6) 和结直肠肛门窘迫量表。
总分满分20分。
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基线
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骨盆窘迫问卷调查表 - 20
大体时间：第8周后
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PFDI-20 由 3 个量表组成，包括泌尿窘迫量表 6 (UDI-6)、盆腔器官脱垂窘迫量表 6 (POPDI-6) 和结直肠-肛门窘迫量表。
总分满分20分。
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第8周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国王健康问卷(KHQ)
大体时间：基线
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患者的生活质量将由 KHQ 衡量。
这是一个 10 项问卷，评分为 4 项李克特量表
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基线
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国王健康问卷(KHQ)
大体时间：第 8 周后
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患者的生活质量将由 KHQ 衡量。
这是一个 10 项问卷，评分为 4 项李克特量表
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第 8 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nawaz H, Arshad H, Asim HM. Stress urinary incontinence after child birth - An unreported complication. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):944. doi: 10.5455/JPMA.50445. No abstract available.
- Anwer S QNMMEA. Effectiveness of electromyographic biofeedback training on quadriceps muscle strength in osteoarthritis of knee. 2011; 29(2)
- Kopanska M, Torices S, Czech J, Koziara W, Toborek M, Dobrek L. Urinary incontinence in women: biofeedback as an innovative treatment method. Ther Adv Urol. 2020 Jun 25;12:1756287220934359. doi: 10.1177/1756287220934359. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Chmielewska D, Stania M, Kucab-Klich K, Blaszczak E, Kwasna K, Smykla A, Hudziak D, Dolibog P. Electromyographic characteristics of pelvic floor muscles in women with stress urinary incontinence following sEMG-assisted biofeedback training and Pilates exercises. PLoS One. 2019 Dec 2;14(12):e0225647. doi: 10.1371/journal.pone.0225647. eCollection 2019.
- Moroni RM, Magnani PS, Haddad JM, Castro Rde A, Brito LG. Conservative Treatment of Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review with Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Rev Bras Ginecol Obstet. 2016 Feb;38(2):97-111. doi: 10.1055/s-0035-1571252. Epub 2016 Jan 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月15日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月11日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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