Тренировка тазового дна на основе ЭМГ с биологической обратной связью у женщин в послеродовом периоде
11 июня 2021 г. обновлено: Riphah International University
Влияние поверхностной ЭМГ-биоуправления на тренировку мышц тазового дна у женщин с послеродовым недержанием мочи.
Это исследование предназначено для определения влияния электромиографической биологической обратной связи на работу мышц тазового дна при недержании мочи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одно слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в реабилитационной клинике Ripha в Равалпинди. (ЭМГ) биологическая обратная связь является дополнительной терапией к стандартному режиму упражнений для увеличения мышечной силы. Это исследование планируется для определения влияния электромиографической биологической обратной связи на работу мышц тазового дна, силу, выносливость, скорость биологической обратной связи и ее влияние на качество жизни. (QOL). Размер выборки был рассчитан как n = 28 с использованием версии 3 открытого эпицентра, с 95% доверительным интервалом (ДИ) и мощностью 80%.
После завершения терапевтических протоколов участник будет оцениваться с помощью ЭМГ-биологической обратной связи, опросника здоровья тазового дна, опросника здоровья Кинга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Rehab Center RCRAHS Potohar campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Послеродовые женщины
- Постоянное подтекание мочи через 3 месяца после родов.
- Подтекание мочи при кашле, чихании или физической нагрузке
Критерий исключения:
- Нейрогенный мочевой пузырь
- Операции на органах малого таза в анамнезе, опухоли органов малого таза, ИМП, ургентное недержание мочи, неконтролируемый диабет, мозговой инсульт, предшествующие травмы органов малого таза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭМГ БФ Групп
Сокращение мышц тазового дна будет выполняться с помощью устройства S-EMGBF; пациенты в группе s-EMGBF получат визуальную и слуховую обратную связь.
|
Биологическая обратная связь с поверхностной ЭМГ является дополнительной терапией к стандартному режиму упражнений для увеличения мышечной силы.
Электромиографическая биологическая обратная связь - это особая форма биологической обратной связи.
Устройство записывает мышечную активность с помощью вагинального зонда, который будет вставлен во влагалище, а контрольный поверхностный электрод будет помещен над правой передней верхней подвздошной остью.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Пациентам рекомендуется максимально сильно сокращать мышцы тазового дна в течение примерно 5 секунд.
|
Пациентам рекомендуется максимально сильно сокращать мышцы тазового дна в течение примерно 5 секунд.
Делается три попытки с 40-секундным отдыхом между каждым сокращением.
Упражнения будут выполняться в исходном положении пациента на спине, с согнутыми в тазобедренном и коленном суставах под углом 30 и 90 градусов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышцы тазового дна (МТД) Сила
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для количественной оценки силы PFM оценщик вводит первые две фаланги второго и третьего пальцев, смазанные гелем-смазкой, рукой в перчатке в переднюю треть входа во влагалище и требует максимального произвольного сокращения, давая команду «сожмите мои пальцы». .
Мышечная сила будет классифицироваться в соответствии с модифицированной Оксфордской шкалой: от 0 (нет), 1 (мерцание), 2 (слабая), 3 (умеренная), от 4 (хорошая) до 5 (сильная).
|
Базовый уровень
|
|
Мышцы тазового дна (МТД) Сила
Временное ограничение: После 8-й недели
|
Для количественной оценки силы PFM оценщик вводит первые две фаланги второго и третьего пальцев, смазанные гелем-смазкой, рукой в перчатке в переднюю треть входа во влагалище и требует максимального произвольного сокращения, давая команду «сожмите мои пальцы». .
Мышечная сила будет классифицироваться в соответствии с модифицированной Оксфордской шкалой: от 0 (нет), 1 (мерцание), 2 (слабая), 3 (умеренная), от 4 (хорошая) до 5 (сильная).
|
После 8-й недели
|
|
Опросник тазового дистресса-20
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PFDI-20 состоит из 3 шкал, которые включают в себя Опросник дистресса мочевыводящих путей-6 (UDI-6), Опросник дистресса пролапса тазовых органов-6 (POPDI-6) и Опросник колоректально-анального дистресса.
Общий балл из 20.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник тазового дистресса-20
Временное ограничение: после 8-й недели
|
PFDI-20 состоит из 3 шкал, которые включают в себя Опросник дистресса мочевыводящих путей-6 (UDI-6), Опросник дистресса пролапса тазовых органов-6 (POPDI-6) и Опросник колоректально-анального дистресса.
Общий балл из 20.
|
после 8-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья королей (KHQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни пациентов будет измеряться KHQ.
Это опросник из 10 пунктов с оценкой по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник здоровья королей (KHQ)
Временное ограничение: После 8-й недели
|
Качество жизни пациентов будет измеряться KHQ.
Это опросник из 10 пунктов с оценкой по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
После 8-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nawaz H, Arshad H, Asim HM. Stress urinary incontinence after child birth - An unreported complication. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):944. doi: 10.5455/JPMA.50445. No abstract available.
- Anwer S QNMMEA. Effectiveness of electromyographic biofeedback training on quadriceps muscle strength in osteoarthritis of knee. 2011; 29(2)
- Kopanska M, Torices S, Czech J, Koziara W, Toborek M, Dobrek L. Urinary incontinence in women: biofeedback as an innovative treatment method. Ther Adv Urol. 2020 Jun 25;12:1756287220934359. doi: 10.1177/1756287220934359. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Chmielewska D, Stania M, Kucab-Klich K, Blaszczak E, Kwasna K, Smykla A, Hudziak D, Dolibog P. Electromyographic characteristics of pelvic floor muscles in women with stress urinary incontinence following sEMG-assisted biofeedback training and Pilates exercises. PLoS One. 2019 Dec 2;14(12):e0225647. doi: 10.1371/journal.pone.0225647. eCollection 2019.
- Moroni RM, Magnani PS, Haddad JM, Castro Rde A, Brito LG. Conservative Treatment of Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review with Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Rev Bras Ginecol Obstet. 2016 Feb;38(2):97-111. doi: 10.1055/s-0035-1571252. Epub 2016 Jan 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/00836 Asma Jamshed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .