Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pánevního dna založený na EMG biofeedbacku u žen po porodu

11. června 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky povrchové EMG-biofeedback na trénink svalů pánevního dna u žen s poporodní inkontinencí moči.

Cílem této studie je určit účinky elektromyografické biofeedbacku na výkonnost svalů pánevního dna při močové inkontinenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jediná zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena na klinice Ripha Rehab Clinic, Rawalpindi. (EMG) biofeddback je doplňková terapie ke standardnímu cvičebnímu režimu pro zvýšení svalové síly, tato studie je plánována ke zjištění účinků elektromyografického biofeedbacku na výkon svalů pánevního dna, sílu, vytrvalost, rychlost biofeedbacku a jeho dopad na kvalitu života (QOL). Velikost vzorku byla vypočtena jako n=28 prostřednictvím open-epitool verze 3, s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a výkonem 80 %.

Po absolvování terapeutických protokolů bude účastník hodnocen pomocí EMG-biofeedback, inventarizace úzkosti pánevního dna, King's Health Questionnaire.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Rehab Center RCRAHS Potohar campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po porodu
  • Přetrvávající únik moči 3 měsíce po porodu
  • Únik moči při kašli, kýchání nebo cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Neurogenní močový měchýř
  • Historie pánevních operací, nádory pánve, UTI, urgentní inkontinence, nekontrolovaný diabetes, mozková mrtvice, předchozí poranění v pánvi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina EMG BF
Kontrakce svalů pánevního dna bude provedena pomocí zařízení S-EMGBF; pacienti ve skupině s-EMGBF obdrží vizuální a sluchovou zpětnou vazbu.
Přístroj: Elektromografická biofeedback
Povrchová EMG biofeedback je doplňková terapie ke standardnímu cvičebnímu režimu pro zvýšení svalové síly. Elektromyografická biofeedback je specifická forma biofeedbacku. Zařízení zaznamenává svalovou aktivitu prostřednictvím aplikace vaginální sondy, která bude zavedena do pochvy a referenční povrchová elektroda by byla umístěna nad pravou přední horní kyčelní páteř.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pacientům by se mělo doporučit, aby co nejsilněji stahovali svaly pánevního dna po dobu asi 5 sekund.
Jiný: PFM cvičení
Pacientům by se mělo doporučit, aby co nejsilněji stahovali svaly pánevního dna po dobu asi 5 sekund. Byly provedeny tři pokusy se 40 sekundovou přestávkou mezi každou kontrakcí. Cvičení by se provádělo s pacientem zpočátku v poloze na zádech, s kyčelním a kolenním kloubem ve flexi 30 a 90 stupňů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sval pánevního dna (PFM) Síla
Časové okno: Základní linie
Pro kvantifikaci síly PFM hodnotitel vloží první dva články 2. a 3. prstu namazané v lubrikačním gelu rukou v rukavici do přední třetiny vaginálního otvoru a požaduje maximální dobrovolnou kontrakci příkazem „stiskni mi prsty“ . Svalová síla bude klasifikována podle upravené Oxfordské stupnice na: 0 (nulová), 1 (blikání), 2 (slabá), 3 (střední), 4 (dobrá) až 5 (silná).
Základní linie
Sval pánevního dna (PFM) Síla
Časové okno: Příspěvek 8. týden
Pro kvantifikaci síly PFM hodnotitel vloží první dva články 2. a 3. prstu namazané v lubrikačním gelu rukou v rukavici do přední třetiny vaginálního otvoru a požaduje maximální dobrovolnou kontrakci příkazem „stiskni mi prsty“ . Svalová síla bude klasifikována podle upravené Oxfordské stupnice na: 0 (nulová), 1 (blikání), 2 (slabá), 3 (střední), 4 (dobrá) až 5 (silná).
Příspěvek 8. týden
Inventář pánevní tísně Dotazník-20
Časové okno: Základní linie
PFDI-20 se skládá ze 3 stupnic, které zahrnují inventář urinary Distress Inventory-6 (UDI-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6) a Kolorektálně-anální inventář. Celkové skóre je z 20.
Základní linie
Inventář pánevní tísně Dotazník-20
Časové okno: příspěvek 8. týden
PFDI-20 se skládá ze 3 stupnic, které zahrnují inventář urinary Distress Inventory-6 (UDI-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6) a Kolorektálně-anální inventář. Celkové skóre je z 20.
příspěvek 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Časové okno: Základní linie
Kvalitu života pacientů bude měřit KHQ. Jedná se o dotazník o 10 položkách s hodnocením na 4 položkové likertové škále
Základní linie
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Časové okno: Příspěvek 8. týden
Kvalitu života pacientů bude měřit KHQ. Jedná se o dotazník o 10 položkách s hodnocením na 4 položkové likertové škále
Příspěvek 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rec/00836 Asma Jamshed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektromografická biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit