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산후 여성의 EMG 바이오피드백 기반 골반저 훈련

2021년 6월 11일 업데이트: Riphah International University

표면 근전도 바이오피드백이 산후 요실금 여성의 골반저 근육 훈련에 미치는 영향.

본 연구는 근전도 바이오피드백이 요실금 환자에서 골반저 근육의 기능에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단일 맹검 무작위 통제 시험으로 라왈핀디의 리파 재활 클리닉에서 실시됩니다. (EMG) 바이오피드백은 근력 증가를 위한 표준 운동 요법의 보조 요법입니다. (QOL). 표본 크기는 open-epitool 버전 ​​3을 통해 n=28로 계산되었으며, 신뢰 구간(CI)은 95%, 검정력은 80%였습니다.

치료 프로토콜을 완료한 후 참가자는 EMG-바이오피드백, 골반저 고통 인벤토리, King's Health Questionnaire의 도움으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
        • Rehab Center RCRAHS Potohar campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 산후 여성
  • 산후 3개월에 지속적인 요실금
  • 기침, 재채기 또는 운동으로 인한 소변 누출

제외 기준:

  • 신경성 방광
  • 골반 수술의 병력, 골반 종양, UTI, 절박 요실금, 조절되지 않는 당뇨병, 뇌졸증, 이전의 골반 내 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이엠지비에프그룹
골반저 근육 수축은 S-EMGBF 장치를 통해 수행됩니다. s-EMGBF 그룹의 환자는 시각적 및 청각적 피드백을 받게 됩니다.
장치: 전자현미경 바이오피드백
표면 근전도 바이오피드백은 근력을 증가시키기 위한 표준 운동 요법의 보조 요법입니다. 근전도 바이오피드백은 특정 형태의 바이오피드백입니다. 이 장치는 질 프로브를 질에 삽입하여 근육 활동을 기록하고 기준 표면 전극을 우측 전상장골극에 배치합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
환자는 약 5초 동안 가능한 한 강하게 골반저 근육을 최대한 수축시키는 것이 좋습니다.
다른: PFM 연습
환자는 약 5초 동안 가능한 한 강하게 골반저 근육을 최대한 수축시키는 것이 좋습니다. 각 수축 사이에 40초 휴식을 두고 세 번의 시도가 이루어집니다. 운동은 처음에 앙와위 자세에서 엉덩이와 무릎을 30도 및 90도로 구부린 상태에서 환자와 함께 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반기저근(PFM) 근력
기간: 기준선
PFM 강도를 정량화하기 위해 평가자는 장갑을 낀 손으로 윤활제 젤에 묻은 두 번째 및 세 번째 손가락의 처음 두 지골을 질 입구의 전방 1/3에 삽입하고 "내 손가락을 쥐어 짜십시오"라는 명령을 내림으로써 최대 자발적 수축을 요청합니다. . 근력은 수정 옥스포드 척도에 따라 0(없음), 1(깜박임), 2(약함), 3(보통), 4(좋음) ~ 5(강함)로 분류됩니다.
기준선
골반기저근(PFM) 근력
기간: 8주 후
PFM 강도를 정량화하기 위해 평가자는 장갑을 낀 손으로 윤활제 젤에 묻은 두 번째 및 세 번째 손가락의 처음 두 지골을 질 입구의 전방 1/3에 삽입하고 "내 손가락을 쥐어 짜십시오"라는 명령을 내림으로써 최대 자발적 수축을 요청합니다. . 근력은 수정 옥스포드 척도에 따라 0(없음), 1(깜박임), 2(약함), 3(보통), 4(좋음) ~ 5(강함)로 분류됩니다.
8주 후
골반 고통 목록 설문지-20
기간: 기준선
PFDI-20은 UDI-6(Urinary Distress Inventory-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6(POPDI-6), Colorectal-Anal Distress Inventory 등 3가지 척도로 구성되어 있습니다. 총점은 20점 만점입니다.
기준선
골반 고통 목록 설문지-20
기간: 8주차 이후
PFDI-20은 UDI-6(Urinary Distress Inventory-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6(POPDI-6), Colorectal-Anal Distress Inventory 등 3가지 척도로 구성되어 있습니다. 총점은 20점 만점입니다.
8주차 이후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
킹스 건강 설문지(KHQ)
기간: 기준선
환자의 삶의 질은 KHQ에 의해 측정됩니다. 4개 항목 리커트 척도로 평가되는 10개 항목 질문입니다.
기준선
킹스 건강 설문지(KHQ)
기간: 8주 후
환자의 삶의 질은 KHQ에 의해 측정됩니다. 4개 항목 리커트 척도로 평가되는 10개 항목 질문입니다.
8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rec/00836 Asma Jamshed

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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