Entrenamiento del suelo pélvico basado en biorretroalimentación EMG en mujeres posparto
11 de junio de 2021 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la biorretroalimentación EMG de superficie sobre el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria posparto.
Este estudio pretende determinar los efectos de la biorretroalimentación electromiográfica sobre el desempeño de los músculos del piso pélvico en la incontinencia urinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio simple ciego, se llevará a cabo en Ripha Rehab Clinic, Rawalpindi. (EMG) biofeeddback es una terapia complementaria al régimen de ejercicio estándar para aumentar la fuerza muscular, este estudio está planificado para determinar los efectos de la biorretroalimentación electromiográfica en el rendimiento de los músculos del piso pélvico, la fuerza, la resistencia, la tasa de biorretroalimentación y su impacto en la calidad de vida. (QOL). El tamaño de la muestra se calculó en n = 28 a través de la versión 3 de epitool abierto, con un intervalo de confianza (IC) del 95 % y una potencia del 80 %.
Después de completar los protocolos terapéuticos, el participante será evaluado con la ayuda de EMG-biofeedback, inventario de malestar del piso pélvico, Cuestionario de salud de King.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Rehab Center RCRAHS Potohar campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras posparto
- Fugas urinarias persistentes a los 3 meses del puerperio
- Pérdida de orina al toser, estornudar o hacer ejercicio
Criterio de exclusión:
- Vejiga neurógena
- Antecedentes de cirugías pélvicas, tumores pélvicos, UTI, incontinencia de urgencia, diabetes no controlada, accidente cerebrovascular cerebral, lesiones previas dentro de la pelvis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo EMG BF
La contracción de los músculos del suelo pélvico se realizará a través de un dispositivo S-EMGBF; los pacientes del grupo s-EMGBF recibirán información visual y auditiva.
|
La biorretroalimentación EMG de superficie es una terapia complementaria al régimen de ejercicio estándar para aumentar la fuerza muscular.
La biorretroalimentación electromiográfica es una forma específica de biorretroalimentación.
El dispositivo registra la actividad muscular mediante la aplicación de una sonda vaginal que se insertará en la vagina y el electrodo de superficie de referencia se colocará sobre la espina ilíaca anterosuperior derecha.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Se recomienda a los pacientes que contraigan al máximo los músculos del suelo pélvico con la mayor fuerza posible durante unos 5 segundos.
|
Se recomienda a los pacientes que contraigan al máximo los músculos del suelo pélvico con la mayor fuerza posible durante unos 5 segundos.
Se harían tres intentos con 40 segundos de descanso entre cada contracción.
Los ejercicios se realizarían con el paciente inicialmente en decúbito supino, con la cadera y la rodilla flexionadas a 30 y 90 grados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular del suelo pélvico (PFM)
Periodo de tiempo: Base
|
Para cuantificar la fuerza del PFM, el evaluador insertará las dos primeras falanges del segundo y tercer dedo untadas con gel lubricante con una mano enguantada en el tercio anterior de la abertura vaginal y solicitará una contracción voluntaria máxima dando la orden "aprieta mis dedos". .
La fuerza muscular se clasificará según la escala de Oxford modificada en: 0 (nula), 1 (parpadeo), 2 (débil), 3 (moderada), 4 (buena) a 5 (fuerte)
|
Base
|
|
Fuerza muscular del suelo pélvico (PFM)
Periodo de tiempo: Publicar octava semana
|
Para cuantificar la fuerza del PFM, el evaluador insertará las dos primeras falanges del segundo y tercer dedo untadas con gel lubricante con una mano enguantada en el tercio anterior de la abertura vaginal y solicitará una contracción voluntaria máxima dando la orden "aprieta mis dedos". .
La fuerza muscular se clasificará según la escala de Oxford modificada en: 0 (nula), 1 (parpadeo), 2 (débil), 3 (moderada), 4 (buena) a 5 (fuerte)
|
Publicar octava semana
|
|
Inventario de malestar pélvico Cuestionario-20
Periodo de tiempo: Base
|
El PFDI-20 se compone de 3 escalas, que incluyen el Inventario de malestar urinario-6 (UDI-6), el Inventario de malestar por prolapso de órganos pélvicos-6 (POPDI-6) y el Inventario de malestar colorrectal-anal.
La puntuación total es sobre 20.
|
Base
|
|
Inventario de malestar pélvico Cuestionario-20
Periodo de tiempo: después de la octava semana
|
El PFDI-20 se compone de 3 escalas, que incluyen el Inventario de malestar urinario-6 (UDI-6), el Inventario de malestar por prolapso de órganos pélvicos-6 (POPDI-6) y el Inventario de malestar colorrectal-anal.
La puntuación total es sobre 20.
|
después de la octava semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de salud Kings (KHQ)
Periodo de tiempo: Base
|
La calidad de vida de los pacientes será medida por KHQ.
Es un cuestionario de 10 ítems con calificación en una escala Likert de 4 ítems.
|
Base
|
|
Cuestionario de salud Kings (KHQ)
Periodo de tiempo: Publicar octava semana
|
La calidad de vida de los pacientes será medida por KHQ.
Es un cuestionario de 10 ítems con calificación en una escala Likert de 4 ítems.
|
Publicar octava semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nawaz H, Arshad H, Asim HM. Stress urinary incontinence after child birth - An unreported complication. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):944. doi: 10.5455/JPMA.50445. No abstract available.
- Anwer S QNMMEA. Effectiveness of electromyographic biofeedback training on quadriceps muscle strength in osteoarthritis of knee. 2011; 29(2)
- Kopanska M, Torices S, Czech J, Koziara W, Toborek M, Dobrek L. Urinary incontinence in women: biofeedback as an innovative treatment method. Ther Adv Urol. 2020 Jun 25;12:1756287220934359. doi: 10.1177/1756287220934359. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Chmielewska D, Stania M, Kucab-Klich K, Blaszczak E, Kwasna K, Smykla A, Hudziak D, Dolibog P. Electromyographic characteristics of pelvic floor muscles in women with stress urinary incontinence following sEMG-assisted biofeedback training and Pilates exercises. PLoS One. 2019 Dec 2;14(12):e0225647. doi: 10.1371/journal.pone.0225647. eCollection 2019.
- Moroni RM, Magnani PS, Haddad JM, Castro Rde A, Brito LG. Conservative Treatment of Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review with Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Rev Bras Ginecol Obstet. 2016 Feb;38(2):97-111. doi: 10.1055/s-0035-1571252. Epub 2016 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rec/00836 Asma Jamshed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .