Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMG Biofeedback-basert bekkenbunnstrening hos kvinner etter fødsel

11. juni 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Surface EMG-biofeedback på bekkenbunnsmuskeltrening blant kvinner med postpartum urininkontinens.

Denne studien har til hensikt å bestemme effekten av elektromyografisk biofeedback på ytelsen til bekkenbunnsmuskulaturen ved urininkontinens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkelt blindet randomisert kontrollert studie, som vil bli utført ved Ripha Rehab Clinic, Rawalpindi. (EMG) biofeddback er en tilleggsterapi til standard treningsregime for å øke muskelstyrken, denne studien er planlagt for å bestemme effekten av elektromyografisk biofeedback på ytelsen til bekkenbunnsmuskulaturen, styrke, utholdenhet, hastigheten på biofeedback og dens innvirkning på livskvaliteten (QOL). Prøvestørrelsen ble beregnet til å være n=28 gjennom åpent epitool versjon 3, med 95 % konfidensintervall (CI) og kraft 80 %.

Etter fullføring av terapeutiske protokoller vil deltakeren bli vurdert ved hjelp av EMG-biofeedback, Pelvic Floor distress inventory, King's Health Questionnaire.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rehab Center RCRAHS Potohar campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post-partum kvinner
  • Vedvarende urinlekkasje 3 måneder etter fødsel
  • Urinlekkasje ved hosting, nysing eller trening

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrogen blære
  • Historie med bekkenoperasjoner, bekkensvulster, UVI, tranginkontinens, ukontrollert diabetes, hjerneslag, tidligere skader i bekkenet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EMG BF Group
Bekkenbunnsmuskelsammentrekning vil bli utført via en S-EMGBF-enhet; pasienter i s-EMGBF-gruppen vil få visuell og auditiv tilbakemelding.
Enhet: Elektromografisk biofeedback
Surface EMG biofeedback er en tilleggsterapi til standard treningsregime for å øke muskelstyrken. Elektromyografisk biofeedback er en spesifikk form for biofeedback. Enheten registrerer muskelaktivitet gjennom påføring av vaginal probe vil bli satt inn i vagina og referanseoverflateelektroden vil bli plassert over høyre fremre øvre iliaca-ryggrad.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter vil bli bedt om å trekke bekkenbunnsmuskulaturen maksimalt sammen så kraftig som mulig i ca. 5 sekunder.
Annen: PFM øvelser
Pasienter vil bli bedt om å trekke bekkenbunnsmuskulaturen maksimalt sammen så kraftig som mulig i ca. 5 sekunder. Tre forsøk ville bli gjort med 40 sekunders hvile mellom hver sammentrekning. Øvelsene vil bli utført med pasienten først i ryggleie, med hofte og kne bøyd i 30 og 90 grader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnsmuskel (PFM) Styrke
Tidsramme: Grunnlinje
For å kvantifisere PFM-styrken, vil evaluatoren sette inn de to første phalanges av andre og tredje finger smurt inn i smøremiddelgel med en hanskebelagt hånd inn i den fremre tredjedelen av skjedeåpningen og ba om en maksimal frivillig sammentrekning ved å gi kommandoen "klem fingrene mine" . Muskelstyrke vil bli klassifisert i henhold til den modifiserte Oxford-skalaen i: 0 (null), 1 (flimmer), 2 (svak), 3 (moderat), 4 (bra) til 5 (sterk)
Grunnlinje
Bekkenbunnsmuskel (PFM) Styrke
Tidsramme: Post 8. uke
For å kvantifisere PFM-styrken, vil evaluatoren sette inn de to første phalanges av andre og tredje finger smurt inn i smøremiddelgel med en hanskebelagt hånd inn i den fremre tredjedelen av skjedeåpningen og ba om en maksimal frivillig sammentrekning ved å gi kommandoen "klem fingrene mine" . Muskelstyrke vil bli klassifisert i henhold til den modifiserte Oxford-skalaen i: 0 (null), 1 (flimmer), 2 (svak), 3 (moderat), 4 (bra) til 5 (sterk)
Post 8. uke
Bekkenlidelse inventar Spørreskjema-20
Tidsramme: Grunnlinje
PFDI-20 består av 3 skalaer, som inkluderer Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6), og Colorectal-Anal Distress Inventory. Den totale poengsummen er av 20.
Grunnlinje
Bekkenlidelse inventar Spørreskjema-20
Tidsramme: post 8. uke
PFDI-20 består av 3 skalaer, som inkluderer Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6), og Colorectal-Anal Distress Inventory. Den totale poengsummen er av 20.
post 8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvaliteten til pasientene vil bli målt ved KHQ. Det er et spørreskjema med 10 elementer med vurdering på 4 elementer likert-skalaen
Grunnlinje
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Tidsramme: Post 8. uke
Livskvaliteten til pasientene vil bli målt ved KHQ. Det er et spørreskjema med 10 elementer med vurdering på 4 elementer likert-skalaen
Post 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rec/00836 Asma Jamshed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere