Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMG Biofeedback -pohjainen lantionpohjan koulutus synnytyksen jälkeisillä naisilla

perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Pinta-EMG-biopalautteen vaikutukset lantionpohjan lihasharjoitteluun naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen virtsankarkailu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää elektromyografisen biofeedbackin vaikutukset lantionpohjan lihasten suorituskykyyn virtsankarkailussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Ripha Rehab Clinicissä, Rawalpindissa. (EMG) biofeeddback on lisähoito normaaliin harjoitusohjelmaan lihasvoiman lisäämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää elektromyografisen biofeedbackin vaikutukset lantionpohjan lihasten suorituskykyyn, voimaan, kestävyyteen, biopalautteen nopeuteen ja sen vaikutus elämänlaatuun. (QOL). Otoskooksi laskettiin n=28 avoimen epitooliversion 3 kautta 95 %:n luottamusvälillä (CI) ja teholla 80 %.

Terapeuttisten protokollien suorittamisen jälkeen osallistujaa arvioidaan EMG-biofeedbackin, lantionpohjan hätäkartoituksen ja King's Health Questionnairen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rehab Center RCRAHS Potohar campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeiset naiset
  • Jatkuva virtsan vuoto 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Virtsan vuoto yskimisen, aivastelun tai liikunnan yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurogeeninen virtsarakko
  • Lantion leikkaukset, lantion kasvaimet, virtsatietulehdus, pakkoinkontinenssi, hallitsematon diabetes, aivohalvaus, aikaisemmat lantion sisäiset vammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: EMG BF Group
Lantionpohjan lihasten supistaminen suoritetaan S-EMGBF-laitteella; s-EMGBF-ryhmän potilaat saavat visuaalista ja kuulopalautetta.
Laite: Elektrografinen biofeedback
Surface EMG biofeedback on lisähoito normaalin harjoitusohjelman lisäksi lihasvoiman lisäämiseksi. Elektromyografinen biofeedback on erityinen biopalautteen muoto. Laite tallentaa lihasten aktiivisuuden käyttämällä emättimen anturia, joka asetetaan emättimeen ja vertailupintaelektrodi asetetaan oikean etuosan ylärangan päälle.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Potilaita kehotetaan supistamaan lantionpohjan lihaksia mahdollisimman voimakkaasti noin 5 sekunnin ajan.
Muut: PFM harjoitukset
Potilaita kehotetaan supistamaan lantionpohjan lihaksia mahdollisimman voimakkaasti noin 5 sekunnin ajan. Tehtiin kolme yritystä 40 sekunnin taukolla kunkin supistuksen välillä. Harjoitukset suoritettaisiin potilaan ollessa aluksi makuuasennossa, lonkka ja polvi koukussa 30 ja 90 astetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihasten (PFM) voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
PFM:n voimakkuuden määrittämiseksi arvioija työntää liukugeelillä levitetyn toisen ja kolmannen sormen kaksi ensimmäistä sormea ​​hansikkaalla kädellä emättimen aukon etukolmanteen ja pyysi maksimaalista vapaaehtoista supistumista antamalla komennon "purista sormiani". . Lihasvoima luokitellaan muokatun Oxford-asteikon mukaan: 0 (nolla), 1 (välkkyminen), 2 (heikko), 3 (kohtalainen), 4 (hyvä) 5 (vahva)
Perustaso
Lantionpohjan lihasten (PFM) voimakkuus
Aikaikkuna: 8. viikon jälkeen
PFM:n voimakkuuden määrittämiseksi arvioija työntää liukugeelillä levitetyn toisen ja kolmannen sormen kaksi ensimmäistä sormea ​​hansikkaalla kädellä emättimen aukon etukolmanteen ja pyysi maksimaalista vapaaehtoista supistumista antamalla komennon "purista sormiani". . Lihasvoima luokitellaan muokatun Oxford-asteikon mukaan: 0 (nolla), 1 (välkkyminen), 2 (heikko), 3 (kohtalainen), 4 (hyvä) 5 (vahva)
8. viikon jälkeen
Lantion hätäkartoitus Kyselylomake-20
Aikaikkuna: Perustaso
PFDI-20 koostuu kolmesta asteikosta, joihin kuuluvat virtsaamishäiriökartoitus-6 (UDI-6), lantion elinten prolapse-ongelmakartoitus-6 (POPDI-6) ja kolorektaali-peräaukon hätäkartoitus. Kokonaispistemäärä on 20.
Perustaso
Lantion hätäkartoitus Kyselylomake-20
Aikaikkuna: post 8. viikko
PFDI-20 koostuu kolmesta asteikosta, joihin kuuluvat virtsaamishäiriökartoitus-6 (UDI-6), lantion elinten prolapse-ongelmakartoitus-6 (POPDI-6) ja kolorektaali-peräaukon hätäkartoitus. Kokonaispistemäärä on 20.
post 8. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden elämänlaatua mitataan KHQ:lla. Se on 10 kohteen kyselylomake, jonka luokitus on 4 kohteen likert asteikolla
Perustaso
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Aikaikkuna: 8. viikon jälkeen
Potilaiden elämänlaatua mitataan KHQ:lla. Se on 10 kohteen kyselylomake, jonka luokitus on 4 kohteen likert asteikolla
8. viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rec/00836 Asma Jamshed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa