Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMG Biofeedback-baseret bækkenbundstræning hos kvinder efter fødslen

11. juni 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af overflade-EMG-biofeedback på bækkenbundsmuskeltræning blandt kvinder med post-partum urininkontinens.

Denne undersøgelse har til hensigt at bestemme virkningerne af elektromyografisk biofeedback på ydeevnen af ​​bækkenbundsmuskler ved urininkontinens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udført på Ripha Rehab Clinic, Rawalpindi. (EMG) biofeddback er en supplerende terapi til standard træningsregime for at øge muskelstyrken, denne undersøgelse er planlagt til at bestemme virkningerne af elektromyografisk biofeedback på ydeevne af bækkenbundsmuskler, styrke, udholdenhed, hastighed af biofeedback og dens indvirkning på livskvaliteten (QOL). Prøvestørrelsen blev beregnet til at være n=28 gennem åben epitool version 3, med 95 % konfidensinterval (CI) og effekt 80 %.

Efter afslutning af terapeutiske protokoller vil deltageren blive vurderet ved hjælp af EMG-biofeedback, Pelvic Floor distress inventory, King's Health Questionnaire.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rehab Center RCRAHS Potohar campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder efter fødslen
  • Vedvarende urinlækage 3 måneder efter fødslen
  • Urinlækage med hoste, nysen eller motion

Ekskluderingskriterier:

  • Neurogen blære
  • Anamnese med bækkenoperationer, bækkentumorer, UVI, tranginkontinens, ukontrolleret diabetes, cerebral slagtilfælde, tidligere skader i bækkenet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EMG BF Group
Bækkenbundsmuskelkontraktion vil blive udført via en S-EMGBF enhed; patienter i s-EMGBF-gruppen vil modtage visuel og auditiv feedback.
Enhed: Elektromografisk biofeedback
Surface EMG biofeedback er en supplerende terapi til standard træningsregime for at øge muskelstyrken. Elektromyografisk biofeedback er en specifik form for biofeedback. Enheden registrerer muskelaktivitet gennem påføring af vaginal probe, vil blive indsat i vagina, og referenceoverfladeelektroden vil blive placeret over højre anterior superior hoftesøjle.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter rådes til maksimalt at trække bækkenbundsmusklerne sammen så kraftigt som muligt i ca. 5 sekunder.
Andet: PFM øvelser
Patienter rådes til maksimalt at trække bækkenbundsmusklerne sammen så kraftigt som muligt i ca. 5 sekunder. Tre forsøg ville blive gjort med 40 sekunders hvile mellem hver sammentrækning. Øvelserne vil blive udført med patienten indledningsvis i liggende stilling, med hofte og knæ bøjet i 30 og 90 grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmuskel (PFM) Styrke
Tidsramme: Baseline
For at kvantificere PFM-styrken vil evaluatoren indsætte de første to phalanges på den anden og tredje finger smurt ind i smøremiddelgel med en behandsket hånd ind i den forreste tredjedel af skedeåbningen og anmode om en maksimal frivillig kontraktion ved at give kommandoen "klem mine fingre" . Muskelstyrke vil blive klassificeret i henhold til den modificerede Oxford-skala i: 0 (nul), 1 (flimmer), 2 (svag), 3 (moderat), 4 (god) til 5 (stærk)
Baseline
Bækkenbundsmuskel (PFM) Styrke
Tidsramme: Efter 8. uge
For at kvantificere PFM-styrken vil evaluatoren indsætte de første to phalanges på den anden og tredje finger smurt ind i smøremiddelgel med en behandsket hånd ind i den forreste tredjedel af skedeåbningen og anmode om en maksimal frivillig kontraktion ved at give kommandoen "klem mine fingre" . Muskelstyrke vil blive klassificeret i henhold til den modificerede Oxford-skala i: 0 (nul), 1 (flimmer), 2 (svag), 3 (moderat), 4 (god) til 5 (stærk)
Efter 8. uge
Bækkenbesværsopgørelse Spørgeskema-20
Tidsramme: Baseline
PFDI-20 består af 3 skalaer, som inkluderer Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6) og Colorectal-Anal Distress Inventory. Den samlede score er ud af 20.
Baseline
Bækkenbesværsopgørelse Spørgeskema-20
Tidsramme: efter 8. uge
PFDI-20 består af 3 skalaer, som inkluderer Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6) og Colorectal-Anal Distress Inventory. Den samlede score er ud af 20.
efter 8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Tidsramme: Baseline
Patienternes livskvalitet vil blive målt ved KHQ. Det er et spørgsmål med 10 punkter med bedømmelse på 4 genstande likert-skalaen
Baseline
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Tidsramme: Efter 8. uge
Patienternes livskvalitet vil blive målt ved KHQ. Det er et spørgsmål med 10 punkter med bedømmelse på 4 genstande likert-skalaen
Efter 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rec/00836 Asma Jamshed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Elektromografisk biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner