Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni dna miednicy oparty na EMG Biofeedback u kobiet po porodzie

11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ powierzchniowego biofeedbacku EMG na trening mięśni dna miednicy u kobiet z poporodowym nietrzymaniem moczu.

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu biofeedbacku elektromiograficznego na pracę mięśni dna miednicy w przypadku nietrzymania moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba, która zostanie przeprowadzona w Ripha Rehab Clinic, Rawalpindi. (EMG) biofeddback jest terapią wspomagającą standardowy reżim ćwiczeń w celu zwiększenia siły mięśniowej, to badanie ma na celu określenie wpływu biofeedbacku elektromiograficznego na wydajność mięśni dna miednicy, siłę, wytrzymałość, tempo biofeedbacku i jego wpływ na jakość życia (QOL). Wielkość próby została obliczona na n=28 za pomocą otwartej wersji epitool 3, z 95% przedziałem ufności (CI) i mocą 80%.

Po zakończeniu protokołów terapeutycznych uczestniczka zostanie poddana ocenie za pomocą EMG-biofeedback, inwentarza dystresu dna miednicy, King's Health Questionnaire.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rehab Center RCRAHS Potohar campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po porodzie
  • Stały wyciek moczu w 3 miesiące po porodzie
  • Wyciek moczu z kaszlem, kichaniem lub wysiłkiem fizycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pęcherz neurogenny
  • Historia operacji miednicy, guzy miednicy, ZUM, nietrzymanie parcia, niekontrolowana cukrzyca, udar mózgu, wcześniejsze urazy w obrębie miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa EMG BF
Skurcz mięśni dna miednicy zostanie wykonany za pomocą urządzenia S-EMGBF; pacjenci z grupy s-EMGBF otrzymają wizualną i słuchową informację zwrotną.
Urządzenie: Biofeedback elektromograficzny
Biofeedback Surface EMG to terapia wspomagająca standardowy reżim ćwiczeń w celu zwiększenia siły mięśni. Biofeedback elektromiograficzny jest specyficzną formą biofeedbacku. Urządzenie rejestruje aktywność mięśni poprzez zastosowanie sondy dopochwowej, która zostanie umieszczona w pochwie, a elektroda powierzchni odniesienia zostanie umieszczona nad kolcem biodrowym przednim górnym prawym.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjentom zaleca się maksymalne napinanie mięśni dna miednicy tak mocno, jak to możliwe przez około 5 sekund.
Inny: Ćwiczenia PFM
Pacjentom zaleca się maksymalne napinanie mięśni dna miednicy tak mocno, jak to możliwe przez około 5 sekund. Wykonano by trzy próby z 40-sekundową przerwą pomiędzy każdym skurczem. Ćwiczenia będą wykonywane z pacjentem początkowo w pozycji leżącej, ze zgiętymi stawami biodrowymi i kolanowymi pod kątem 30 i 90 stopni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni dna miednicy (PFM).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby określić siłę PFM, osoba oceniająca wprowadzi dwa pierwsze paliczki drugiego i trzeciego palca posmarowane żelem lubrykantem dłonią w rękawiczce do przedniej jednej trzeciej otworu pochwy i zażąda maksymalnego dobrowolnego skurczu, wydając polecenie „ściśnij moje palce” . Siła mięśniowa zostanie sklasyfikowana według zmodyfikowanej skali oksfordzkiej na: 0 (brak), 1 (migotanie), 2 (słaby), 3 (umiarkowany), 4 (dobry) do 5 (silny).
Linia bazowa
Siła mięśni dna miednicy (PFM).
Ramy czasowe: Opublikuj 8 tydzień
Aby określić siłę PFM, osoba oceniająca wprowadzi dwa pierwsze paliczki drugiego i trzeciego palca posmarowane żelem lubrykantem dłonią w rękawiczce do przedniej jednej trzeciej otworu pochwy i zażąda maksymalnego dobrowolnego skurczu, wydając polecenie „ściśnij moje palce” . Siła mięśniowa zostanie sklasyfikowana według zmodyfikowanej skali oksfordzkiej na: 0 (brak), 1 (migotanie), 2 (słaby), 3 (umiarkowany), 4 (dobry) do 5 (silny).
Opublikuj 8 tydzień
Kwestionariusz inwentaryzacji zaburzeń miednicy-20
Ramy czasowe: Linia bazowa
PFDI-20 składa się z 3 skal, które obejmują Inwentarz Cierpienia Cierpienia-6 (UDI-6), Inwentarz Cierpienia Cierpienia Narządu Miednicy-6 (POPDI-6) oraz Inwentarz Cierpienia Jelita Odbytniczego i Odbytu. Łączny wynik to 20.
Linia bazowa
Kwestionariusz inwentaryzacji zaburzeń miednicy-20
Ramy czasowe: po 8 tygodniu
PFDI-20 składa się z 3 skal, które obejmują Inwentarz Cierpienia Cierpienia-6 (UDI-6), Inwentarz Cierpienia Cierpienia Narządu Miednicy-6 (POPDI-6) oraz Inwentarz Cierpienia Jelita Odbytniczego i Odbytu. Łączny wynik to 20.
po 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia Kings (KHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia pacjentów będzie mierzona za pomocą KHQ. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji z oceną na 4-punktowej skali Likerta
Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowia Kings (KHQ)
Ramy czasowe: Opublikuj 8 tydzień
Jakość życia pacjentów będzie mierzona za pomocą KHQ. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji z oceną na 4-punktowej skali Likerta
Opublikuj 8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rec/00836 Asma Jamshed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biofeedback elektromograficzny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj