EMG biofeedback alapú medencefenék tréning szülés utáni nők számára
2021. június 11. frissítette: Riphah International University
A felszíni EMG-biofeedback hatása a medencefenék izomtréningjére a szülés utáni vizelet-inkontinenciában szenvedő nők körében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az elektromiográfiás biofeedback hatását a medencefenék izomzatának teljesítményére vizelet-inkontinencia esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet a Rawalpindi állambeli Ripha Rehab Clinic-en fognak lefolytatni. (EMG) biofeeddback egy kiegészítő terápia az izomerő növelésére szolgáló szokásos edzési rendszerhez. Ez a tanulmány az elektromiográfiás biofeedback hatásait a medencefenék izomzatának teljesítményére, az erőre, az állóképességre, a biofeedback arányára és az életminőségre gyakorolt hatásának meghatározására tervezi. (QOL). A számítások szerint a minta mérete n=28 a nyílt epitool 3-as verzióig, 95%-os konfidencia intervallummal (CI) és 80%-os teljesítménnyel.
A terápiás protokollok elvégzése után a résztvevőt az EMG-biofeedback, a medencefenék vészleltár, a King's Health Questionnaire segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 44000
- Rehab Center RCRAHS Potohar campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés utáni nőstények
- Tartós vizeletszivárgás a szülés utáni 3 hónapban
- Vizeletszivárgás köhögéssel, tüsszögéssel vagy testmozgással
Kizárási kritériumok:
- Neurogén hólyag
- Kismedencei műtétek, kismedencei daganatok, húgyúti fertőzések, kényszerinkontinencia, kontrollálatlan cukorbetegség, agyi stroke, korábbi kismedencei sérülések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: EMG BF Csoport
A medencefenék izomösszehúzódása egy S-EMGBF készüléken keresztül történik; az s-EMGBF csoportba tartozó betegek vizuális és auditív visszajelzést kapnak.
|
A Surface EMG biofeedback egy kiegészítő terápia a szokásos gyakorlatok mellett az izomerő növelésére.
Az elektromiográfiás biofeedback a biofeedback egy speciális formája.
A készülék rögzíti az izomtevékenységet a hüvelybe helyezett szondával, és a referencia felületi elektródát a jobb elülső felső csípőgerinc fölé kell helyezni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A betegeknek azt tanácsolják, hogy körülbelül 5 másodpercig a lehető legerőteljesebben húzzák össze a medencefenék izmait.
|
A betegeknek azt tanácsolják, hogy körülbelül 5 másodpercig a lehető legerőteljesebben húzzák össze a medencefenék izmait.
Három kísérletet kell tenni 40 másodperc szünettel az egyes összehúzódások között.
A gyakorlatokat a páciens kezdetben fekvő helyzetben, 30 és 90 fokban behajlított csípő és térd mellett végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei izom (PFM) Erő
Időkeret: Alapvonal
|
A PFM erősségének számszerűsítéséhez az értékelő a második és harmadik ujj első két falánját, amelyeket kenőgéllel bekent, kesztyűs kézzel behelyezi a hüvelynyílás elülső harmadába, és maximális akaratlagos összehúzódást kér a "nyomd össze az ujjaimat" parancs kiadásával. .
Az izomerőt a módosított Oxford skála szerint osztályozzák: 0 (nulla), 1 (villogás), 2 (gyenge), 3 (közepes), 4 (jó) 5 (erős) között.
|
Alapvonal
|
|
Kismedencei izom (PFM) Erő
Időkeret: 8. hét után
|
A PFM erősségének számszerűsítéséhez az értékelő a második és harmadik ujj első két falánját, amelyeket kenőgéllel bekent, kesztyűs kézzel behelyezi a hüvelynyílás elülső harmadába, és maximális akaratlagos összehúzódást kér a "nyomd össze az ujjaimat" parancs kiadásával. .
Az izomerőt a módosított Oxford skála szerint osztályozzák: 0 (nulla), 1 (villogás), 2 (gyenge), 3 (közepes), 4 (jó) 5 (erős) között.
|
8. hét után
|
|
Kismedencei szorongásos leltár Kérdőív-20
Időkeret: Alapvonal
|
A PFDI-20 3 skálából áll, amelyek magukban foglalják az Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6), a Kismedencei Szerv Prolapszus Distressz Inventory-6 (POPDI-6) és a Colorectalis-Analis Distress Inventory.
Az összpontszám 20-ból.
|
Alapvonal
|
|
Kismedencei szorongásos leltár Kérdőív-20
Időkeret: 8. hét után
|
A PFDI-20 3 skálából áll, amelyek magukban foglalják az Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6), a Kismedencei Szerv Prolapszus Distressz Inventory-6 (POPDI-6) és a Colorectalis-Analis Distress Inventory.
Az összpontszám 20-ból.
|
8. hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek életminőségét a KHQ méri.
Ez egy 10 tételes kérdőív, 4 tételes likert skálán értékeléssel
|
Alapvonal
|
|
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Időkeret: 8. hét után
|
A betegek életminőségét a KHQ méri.
Ez egy 10 tételes kérdőív, 4 tételes likert skálán értékeléssel
|
8. hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nawaz H, Arshad H, Asim HM. Stress urinary incontinence after child birth - An unreported complication. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):944. doi: 10.5455/JPMA.50445. No abstract available.
- Anwer S QNMMEA. Effectiveness of electromyographic biofeedback training on quadriceps muscle strength in osteoarthritis of knee. 2011; 29(2)
- Kopanska M, Torices S, Czech J, Koziara W, Toborek M, Dobrek L. Urinary incontinence in women: biofeedback as an innovative treatment method. Ther Adv Urol. 2020 Jun 25;12:1756287220934359. doi: 10.1177/1756287220934359. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Chmielewska D, Stania M, Kucab-Klich K, Blaszczak E, Kwasna K, Smykla A, Hudziak D, Dolibog P. Electromyographic characteristics of pelvic floor muscles in women with stress urinary incontinence following sEMG-assisted biofeedback training and Pilates exercises. PLoS One. 2019 Dec 2;14(12):e0225647. doi: 10.1371/journal.pone.0225647. eCollection 2019.
- Moroni RM, Magnani PS, Haddad JM, Castro Rde A, Brito LG. Conservative Treatment of Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review with Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Rev Bras Ginecol Obstet. 2016 Feb;38(2):97-111. doi: 10.1055/s-0035-1571252. Epub 2016 Jan 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rec/00836 Asma Jamshed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .