Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMG Biofeedback-baserad bäckenbottenträning hos kvinnor efter förlossningen

11 juni 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av Surface EMG-biofeedback på bäckenbottenmuskelträning bland kvinnor med postpartum urininkontinens.

Denna studie avser att fastställa effekterna av elektromyografisk biofeedback på prestanda hos bäckenbottenmuskler vid urininkontinens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enda blindad randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras på Ripha Rehab Clinic, Rawalpindi. (EMG) biofeddback är en tilläggsterapi till standardträningsregimen för att öka muskelstyrkan, den här studien är planerad för att bestämma effekterna av elektromyografisk biofeedback på prestanda hos bäckenbottenmuskler, styrka, uthållighet, hastighet av biofeedback och dess inverkan på livskvlatiy (QOL). Urvalsstorleken beräknades till n=28 genom öppen epitool version 3, med 95 % konfidensintervall (CI) och effekt 80 %.

Efter slutförandet av terapeutiska protokoll kommer deltagaren att bedömas med hjälp av EMG-biofeedback, Bäckenbottennödsinventering, King's Health Questionnaire.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rehab Center RCRAHS Potohar campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Honor efter förlossningen
  • Ihållande urinläckage 3 månader efter förlossningen
  • Urinläckage med hosta, nysningar eller träning

Exklusions kriterier:

  • Neurogen blåsan
  • Historik av bäckenoperationer, bäckentumörer, UVI, trängningsinkontinens, okontrollerad diabetes, cerebral stroke, tidigare skador i bäckenet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: EMG BF Group
Bäckenbottenmuskelkontraktion kommer att utföras via en S-EMGBF-enhet; patienter i s-EMGBF-gruppen kommer att få visuell och auditiv feedback.
Enhet: Elektromografisk biofeedback
Surface EMG biofeedback är en tilläggsterapi till standardträningsregimen för att öka muskelstyrkan. Elektromyografisk biofeedback är en specifik form av biofeedback. Enheten registrerar muskelaktivitet genom applicering av vaginalsond kommer att föras in i slidan och referensytans elektrod placeras över den högra främre övre höftryggraden.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienter bör rekommenderas att maximalt dra ihop bäckenbottenmusklerna så kraftigt som möjligt i cirka 5 sekunder.
Övrig: PFM övningar
Patienter bör rekommenderas att maximalt dra ihop bäckenbottenmusklerna så kraftigt som möjligt i cirka 5 sekunder. Tre försök skulle göras med 40 sekunders vila mellan varje sammandragning. Övningarna skulle utföras med patienten initialt i ryggläge, med höft och knä böjda i 30 och 90 grader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenbottenmuskel (PFM) Styrka
Tidsram: Baslinje
För att kvantifiera PFM-styrkan kommer utvärderaren att föra in de första två falangerna på det andra och tredje fingret utsmetade i smörjmedelsgel med en handskförsedd hand i den främre tredjedelen av slidöppningen och begärde en maximal frivillig sammandragning genom att ge kommandot "pressa mina fingrar" . Muskelstyrkan kommer att klassificeras enligt den modifierade Oxford-skalan i: 0 (noll), 1 (flimmer), 2 (svag), 3 (måttlig), 4 (bra) till 5 (stark)
Baslinje
Bäckenbottenmuskel (PFM) Styrka
Tidsram: Efter 8:e veckan
För att kvantifiera PFM-styrkan kommer utvärderaren att föra in de första två falangerna på det andra och tredje fingret utsmetade i smörjmedelsgel med en handskförsedd hand i den främre tredjedelen av slidöppningen och begärde en maximal frivillig sammandragning genom att ge kommandot "pressa mina fingrar" . Muskelstyrkan kommer att klassificeras enligt den modifierade Oxford-skalan i: 0 (noll), 1 (flimmer), 2 (svag), 3 (måttlig), 4 (bra) till 5 (stark)
Efter 8:e veckan
Bäckennödsinventering Questionnaire-20
Tidsram: Baslinje
PFDI-20 består av 3 skalor, som inkluderar Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6) och Colorectal-Anal Distress Inventory. Totalpoängen är av 20.
Baslinje
Bäckennödsinventering Questionnaire-20
Tidsram: efter 8:e veckan
PFDI-20 består av 3 skalor, som inkluderar Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6 (POPDI-6) och Colorectal-Anal Distress Inventory. Totalpoängen är av 20.
efter 8:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Tidsram: Baslinje
Patienternas livskvalitet kommer att mätas av KHQ. Det är en 10 objekt frågeformulär med betyg på 4 objekt likert skala
Baslinje
Kings Health Questionnaire (KHQ)
Tidsram: Efter 8:e veckan
Patienternas livskvalitet kommer att mätas av KHQ. Det är en 10 objekt frågeformulär med betyg på 4 objekt likert skala
Efter 8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2020

Första postat (FAKTISK)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rec/00836 Asma Jamshed

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera