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中风幸存者害怕跌倒、功能性步行类别和生活质量之间的关联

2021年2月16日 更新者:Tugba Sahbaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

中风是导致成人后天残疾的最常见原因之一。 中风幸存者有很多行动困难,例如站立不稳、行走速度减慢、平衡障碍和跌倒风险增加 (1)。

跌倒是中风患者身体伤害的主要威胁。 跌倒导致的骨折可能会影响康复潜力和功能恢复 (2,3)。

中风后,跌倒是最常见的医疗并发症之一,在六个月内发生率为 73% (4)。 除了身体因素外,与跌倒相关的心理因素还包括对跌倒的恐惧 (5)。 对跌倒的恐惧被定义为对跌倒的持续担忧,并且与许多负面的身体和心理因素有关 (6,7)。 它不仅会影响简单的健康问题,还会影响避免活动和丧失信心 (8)。

确定中风患者害怕跌倒 (FOF) 的相关因素以及 FOF、功能性步行类别 (FAC) 和生活质量 (QOL) 之间的相关性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究是一项横断面观察研究。 每个参与者都接受了标准化问卷的评估和检查。 2018 年 3 月至 2020 年 12 月,在知情同意的情况下,从我们的诊所招募了 86 名偏瘫性慢性卒中患者。 我们将参与者分为两组;与失败者和非失败者。

纳入标准为 6 个月或更长时间的中风持续时间,遵循 3 步指令,能够在有或没有任何辅助设备的情况下在没有身体帮助的情况下行走 10m,并且在功能性步行类别上得分≥3,并且身体能够完成测试程序.

排除标准是在过去 6 个月内有其他神经系统诊断或身体状况不稳定、下肢骨折或其他外科手术且无法提供知情同意书。

所有参与者在参与研究之前都签署了书面同意书。 该研究得到了当地机构审查委员会的批准。 该研究是根据赫尔辛基宣言的人体实验伦理原则进行的。

通过问卷记录的人口统计学特征和病史包括年龄、身高、体重、合并症、药物数量、辅助装置的使用、中风发作日期以及中风的一侧、出血性或缺血性。

跌倒史包括过去 6 个月内的跌倒次数或自中风发作以来的跌倒次数(如果中风发生时间少于 6 个月)。 对跌倒的恐惧是通过询问受试者是否害怕跌倒(是,否)以及对跌倒疗效量表 - 国际 (FES-I)(1) 进行排名来评估的。

还使用功能性步行类别 (FAC)、Brunnstrom 分期、改良 Ashworth 量表 (MAS)、中风影响量表 3.0 (SIS) (2-5) 评估功能性步行水平、运动功能、痉挛状态和生活质量。

  1. Delbaere K、Close JC、Mikolaizak AS、Sachdev PS、Brodaty H、Lord SR。 国际跌倒效能量表 (FES-I)。 全面的纵向验证研究。 2010 年老龄化;39:210-216
  2. Mehrholz J、Wagner K、Rutte K、Meissner D、Pohl M. 中风后偏瘫患者功能性步行类别的预测有效性和反应性。 Arch Phys Med Rehabil 2007; 88:1314-1319
  3. Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0: Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması。 Türk Fiz Tıp Rehab Derg。 2014;60:106-16。
  4. Ansari NN、Naghdi S、Younesian P、Shayeghan M,练习。 膝伸肌卒中后痉挛患者改良改良 Ashworth 量表的评分者间和评分者内可靠性。 理疗理论。 2008;24(3):205-13。
  5. Brunnstrom S. 偏瘫患者的运动测试程序:基于顺序恢复阶段。 物理疗法。 1966 年;46(4):357-75。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

146

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bakırköy
      • Istanbul、Bakırköy、火鸡、34158
        • Tuğba Şahbaz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

中风持续 6 个月或更长时间 遵循 3 步指令 18-65 岁 能够在没有身体帮助的情况下使用或不使用任何辅助设备行走 10m

描述

纳入标准:

  • 中风持续 6 个月或更长时间
  • 遵循三步指令
  • 在有或没有任何辅助设备的情况下都能够在没有身体帮助的情况下行走 10m,
  • 在功能性步行类别上得分≥3,
  • 身体上能够完成测试程序。

排除标准:

  • 其他神经系统诊断或医学上不稳定,
  • 下肢骨折,
  • 最近 6 个月内的其他外科手术
  • 无法提供同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
失败者
中风持续 6 个月或更长时间 遵循 3 步指令,能够在没有任何身体帮助的情况下使用或不使用任何辅助装置步行 10m,功能性步行类别评分≥3,并且身体能够完成测试程序 跌倒的患者中风后 1 次或多次
FES-1 用于评估参与者对在室内或室外活动中跌倒的恐惧程度。 它有 16 个项目,采用四点李克特量表评分。 本研究使用了经过土耳其验证的 FES-I 版本。 16 到 64 分之间的总分(16 个回答的总和)用于数据分析。 分数越高表示移动性能越好。 16 项 FES-I 的 27 分截止分数用于区分对跌倒的高关注度和低关注度
其他名称:
  • 功能性步行类别 (FAC)
  • 中风影响量表 3.0 (SIS)
非失败者

中风持续时间 6 个月或更长时间 遵循 3 步指令,能够在有或没有任何辅助设备的情况下在没有身体帮助的情况下行走 10m,并且在功能性步行类别上得分≥3,并且身体能够完成测试程序。

中风后未跌倒 1 次或以上的患者

FES-1 用于评估参与者对在室内或室外活动中跌倒的恐惧程度。 它有 16 个项目,采用四点李克特量表评分。 本研究使用了经过土耳其验证的 FES-I 版本。 16 到 64 分之间的总分(16 个回答的总和)用于数据分析。 分数越高表示移动性能越好。 16 项 FES-I 的 27 分截止分数用于区分对跌倒的高关注度和低关注度
其他名称:
  • 功能性步行类别 (FAC)
  • 中风影响量表 3.0 (SIS)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒疗效量表-国际 (FES-I)
大体时间:基线
评估参与者在室内或室外活动中跌倒的恐惧程度 最低分数 16 最高分数 64 低、中和高度关注(16-19、20-27 和 28-64)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月10日

研究完成 (实际的)

2021年1月10日

研究注册日期

首次提交

2020年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月25日

首次发布 (实际的)

2020年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月16日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KAEK/2019.04.09

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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