Putoamispelon, toiminnallisen ambulaation luokan ja aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaadun väliset yhteydet
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä aikuisten hankitun vamman syistä. Aivohalvauksesta selviytyneillä on paljon liikkumisvaikeuksia, kuten huono seisoma, hidastunut kävelynopeus, tasapainohäiriöt ja lisääntynyt kaatumisriski (1).
Putoaminen on suuri uhka aivohalvauspotilaille fyysisen vamman vuoksi. Kaatumisesta johtuva murtuma voi vaikuttaa kuntoutusmahdollisuuksiin ja toiminnalliseen palautumiseen (2,3).
Aivohalvauksen jälkeen kaatumiset ovat yksi yleisimmistä lääketieteellisistä komplikaatioista, ja niiden ilmaantuvuus kuuden kuukauden aikana on 73 % (4). Fyysisten tekijöiden lisäksi kaatumiseen liittyviä psykologisia tekijöitä ovat kaatumisen pelko(5). Putoamisen pelko määritellään jatkuvaksi kaatumisen aiheuttamaksi huoleksi, joka liittyy moniin negatiivisiin fyysisiin ja psyykkisiin tekijöihin (6,7). Se ei vaikuta pelkästään yksinkertaiseen terveysongelmiin, vaan myös toimintojen välttämiseen ja luottamuksen menettämiseen (8).
Selvittää putoamispelon (FOF) yhdistävät tekijät ja korrelaatiot FOF:n, toiminnallisen ambulaatiokategorian (FAC) ja aivohalvauspotilaiden elämänlaadun (QOL) välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli poikkileikkaustutkimus. Jokainen osallistuja arvioitiin standardoiduilla kyselylomakkeilla ja tutkittiin. Kahdeksankymmentäkuusi hemiplegistä kroonista aivohalvauspotilasta rekrytoitiin klinikaltamme maaliskuusta 2018 joulukuuhun 2020 tietoisella suostumuksella. Jaoimme osallistujat kahteen ryhmään; kaatuvien ja putoamattomien kanssa.
Osallistumiskriteerit olivat aivohalvauksen kesto vähintään 6 kuukautta, seuraten 3-vaiheisia komentoja, pystyivät kävelemään 10 metriä ilman fyysistä apua apuvälineen kanssa tai ilman, ja pisteet ≥ 3 funktionaalisessa ambulaatiokategoriassa ja fyysisesti pystyivät suorittamaan testausmenettelyn. .
Poissulkemiskriteereinä olivat muut neurologiset diagnoosit tai lääketieteellisesti epävakaat, alaraajan murtuma tai muut kirurgiset toimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana, eivätkä he pystyneet antamaan suostumusta.
Kaikki osallistujat allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista. Paikallinen instituutioiden arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen. Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen ihmiskokeiden eettisten periaatteiden mukaisesti.
Kyselylomakkeella kirjattuja väestötietoja ja sairaushistoriaa olivat ikä, pituus, paino, liitännäissairaudet, lääkkeiden määrä, apuvälineiden käyttö, aivohalvauksen alkamispäivä ja aivohalvauksen puoli, verenvuoto tai iskeeminen.
Kaatumishistoriaan sisältyi kaatumiset viimeisen 6 kuukauden aikana tai kaatumisten lukumäärä aivohalvauksen alkamisen jälkeen, jos aivohalvaus oli alle 6 kuukautta aikaisemmin. Putoamisen pelkoa arvioitiin kysymällä koehenkilöiltä, pelkäsivätkö he putoamista (kyllä, ei) ja luokittelemalla myös Falls Efficacy Scale-International (FES-I)(1).
Myös toiminnallisia ambulaatiotasoja, motorisia toimintoja, spastisuutta ja elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Functional Ambulation Category (FAC), Brunnstrom staging, Modified Ashworth asteikko (MAS), Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) (2-5) avulla.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. Falls Efficacy Scale International (FES-I). Kattava pitkittäinen validointitutkimus. Age Aging 2010;39:210-216
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Funktionaalisen ambulaation luokan ennustava validiteetti ja reagointikyky hemipareettisilla potilailla aivohalvauksen jälkeen. Arch Phys Med Rehabil 2007; 88:1314-1319
- Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0: Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tıp Rehab Derg. 2014;60:106-16.
- Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, harjoitus. Modified Modified Ashworth -asteikon välinen ja intrarater-luotettavuus potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen polven ojentaja-spastisuus. Fysioterapian teoria. 2008;24(3):205-13.
- Brunnstrom S. Motoristen testausmenettelyt hemiplegiassa: perustuvat peräkkäisiin toipumisvaiheisiin. Fysioterapia. 1966;46(4):357-75.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Turkki, 34158
- Tuğba Şahbaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen kesto 6 kuukautta tai enemmän
- seuraa 3-vaiheisia komentoja
- pystyivät kävelemään 10 metriä ilman fyysistä apua apuvälineen kanssa tai ilman,
- pisteet ≥ 3 funktionaalisessa ambulaatiokategoriassa,
- fyysisesti kykenevä suorittamaan testausmenettelyn.
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset diagnoosit olivat lääketieteellisesti epävakaita,
- alaraajojen murtuma,
- muut kirurgiset toimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana
- eivät pystyneet antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
putoajia
aivohalvauksen kesto 6 kuukautta tai enemmän noudattavat 3-vaiheisia komentoja, pystyivät kävelemään 10 metriä ilman fyysistä apua apuvälineen kanssa tai ilman ja pisteet ≥ 3 funktionaalisessa ambulaatiokategoriassa ja pystyivät fyysisesti suorittamaan testitoimenpiteen. Potilaat, jotka ovat kaatuneet 1 tai useamman kerran aivohalvauksen jälkeen
|
FES-1:tä käytettiin arvioimaan osallistujien putoamispelon tasoa kaatumisesta sisä- tai ulkotiloissa.
Siinä on 16 kohtaa, jotka on pisteytetty nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Tässä tutkimuksessa käytettiin FES-I:n turkkilaista validoitua versiota.
Tietojen analysointiin käytettiin kokonaispistemäärää (16 vastauksen summa) välillä 16-64 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa liikkumiskykyä.
Rajapistemäärää 27 pistettä 16 kohdan FES-I:ssä käytettiin erottamaan suuri huoli putoamisesta vähäisestä huolesta.
Muut nimet:
|
|
ei kaatuneita
aivohalvauksen kesto vähintään 6 kuukautta, seurasivat 3-vaiheisia komentoja, pystyivät kävelemään 10 metriä ilman fyysistä apua apuvälineen kanssa tai ilman ja pisteet ≥3 funktionaalisessa ambulaatiokategoriassa ja pystyivät fyysisesti suorittamaan testaustoimenpiteen. Potilaat, jotka eivät ole kaatuneet 1 tai useammin aivohalvauksen jälkeen |
FES-1:tä käytettiin arvioimaan osallistujien putoamispelon tasoa kaatumisesta sisä- tai ulkotiloissa.
Siinä on 16 kohtaa, jotka on pisteytetty nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Tässä tutkimuksessa käytettiin FES-I:n turkkilaista validoitua versiota.
Tietojen analysointiin käytettiin kokonaispistemäärää (16 vastauksen summa) välillä 16-64 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa liikkumiskykyä.
Rajapistemäärää 27 pistettä 16 kohdan FES-I:ssä käytettiin erottamaan suuri huoli putoamisesta vähäisestä huolesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: basline
|
arvioida osallistujien kaatumisen pelkoa sisä- tai ulkoaktiviteetin aikana kaatumisesta minimipisteet 16 maksimipisteet 64 matala, kohtalainen ja suuri huoli (16-19, 20-27 ja 28-64)
|
basline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M. Inter- and intrarater reliability of the Modified Modified Ashworth Scale in patients with knee extensor poststroke spasticity. Physiother Theory Pract. 2008 May-Jun;24(3):205-13. doi: 10.1080/09593980701523802.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2019.04.09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .