Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan rädsla för fall, funktionell ambulationskategori och livskvalitet hos strokeöverlevande

16 februari 2021 uppdaterad av: Tugba Sahbaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Stroke är en av de vanligaste orsakerna till förvärvat funktionshinder för vuxna. De som överlever stroke har många rörlighetssvårigheter som dålig stående, minskad gånghastighet, balansstörningar och ökad risk för fall (1).

Att falla är ett stort hot mot strokepatienter för fysisk skada. Fraktur till följd av fall kan påverka rehabiliteringspotentialen och funktionell återhämtning (2,3).

Efter en stroke är fall en av de vanligaste medicinska komplikationerna med en incidens på 73 % inom sex månader (4). Förutom fysiska komponenter inkluderar psykologiska faktorer relaterade till fall rädsla för att falla(5). Rädsla för att falla definieras som en ihållande oro för att falla och förknippas med många negativa fysiska och psykologiska faktorer (6,7). Det påverkar inte bara ett enkelt hälsoproblem, utan också undvikande av aktiviteter och en förlust av självförtroende (8).

Att fastställa de associerande faktorerna för rädsla för att falla (FOF) och korrelationerna mellan FOF, funktionell ambulationskategori (FAC) och livskvalitet (QOL) på strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en tvärsnittsobservationsstudie. Varje deltagare bedömdes med standardiserade frågeformulär och undersöktes. Åttiosex hemiplegiska kroniska strokepatienter rekryterades från vår klinik från mars 2018 till december 2020 med informerat samtycke. Vi delade in deltagarna i två grupper; med fallare och icke-fallare.

Inklusionskriterierna var strokelängd på 6 månader eller mer, följ 3-stegskommandon, kunde gå 10m utan fysisk assistans med eller utan hjälpmedel, och poäng ≥3 på Functional Ambulation Category, och fysiskt kunna slutföra testproceduren .

Uteslutningskriterier var att andra neurologiska diagnoser var medicinskt instabila, frakturer i nedre extremiteter eller andra kirurgiska ingrepp under de senaste 6 månaderna och inte kunde ge samtycke.

Alla deltagare skrev under ett skriftligt samtycke innan de deltog i studien. Studien godkändes av den lokala institutionella granskningsnämnden. Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationens etiska principer för mänskliga experiment.

Demografiska egenskaper och medicinsk historia som registrerats med frågeformulär inkluderade ålder, längd, vikt, samsjukligheter, antal mediciner, användning av hjälpmedel, datum för strokedebut och sida av stroke, blödning eller ischemisk.

Fallhistorik inkluderade antalet fall under de senaste 6 månaderna eller antalet fall sedan strokedebuten, om stroke var mindre än 6 månader tidigare. Rädsla för att falla bedömdes genom att fråga försökspersonerna om de var rädda för att falla (ja, nej) och även rangordna Falls Efficacy Scale-International (FES-I)(1).

Även funktionella ambulationsnivåer, motoriska funktioner, spasticitet och livskvalitet utvärderades med hjälp av Functional Ambulation Category (FAC), Brunnström-staging, Modified Ashworth-skala (MAS), Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) (2-5).

  1. Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. Falls Efficacy Scale International (FES-I). En omfattande longitudinell valideringsstudie. Age Aging 2010;39:210-216
  2. Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation categorie in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil 2007; 88:1314-1319
  3. Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0: Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tıp Rehab Derg. 2014;60:106-16.
  4. Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, praktik. Inter- och intrarater-tillförlitlighet av Modified Modified Ashworth-skalan hos patienter med knäextensor efter strokespasticitet. Fysioterapiteori. 2008;24(3):205-13.
  5. Brunnstrom S. Motoriska testprocedurer vid hemiplegi: baserade på sekventiella återhämtningsstadier. Sjukgymnastik. 1966;46(4):357-75.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

146

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkon, 34158
        • Tuğba Şahbaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

strokelängd på 6 månader eller mer följ 3-stegskommandon 18-65 år kunde gå 10m utan fysisk assistans med eller utan något hjälpmedel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • strokelängd på 6 månader eller mer
  • följ 3-stegskommandon
  • kunde gå 10m utan fysisk hjälp med eller utan hjälpmedel,
  • poäng ≥3 på Functional Ambulation Category,
  • fysiskt kunna slutföra testproceduren.

Exklusions kriterier:

  • andra neurologiska diagnostiker var medicinskt instabila,
  • nedre extremitetsfraktur,
  • andra kirurgiska ingrepp under de senaste 6 månaderna
  • kunde inte ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fallare
stroke varaktighet på 6 månader eller mer följa 3-stegskommandon, kunde gå 10m utan fysisk assistans med eller utan någon hjälpmedel, och poäng ≥3 på Functional Ambulation Category, och fysiskt kunna slutföra testproceduren Patienter som har fallit 1 eller flera gånger sedan stroke
FES-1 användes för att bedöma deltagarnas rädsla för att falla nivå för att falla under inomhus- eller utomhusaktiviteter. Den har 16 objekt som poängteras på en fyragradig Likert-skala. Den turkiska validerade versionen av FES-I användes i denna studie. Den totala poängen (summan av de 16 svaren) från 16 till 64 poäng användes för dataanalys. En högre poäng indikerar bättre rörlighetsprestanda. Ett gränsvärde på 27 poäng på FES-I med 16 punkter användes för att skilja hög oro för att falla från låg oro
Andra namn:
  • Functional Ambulation Category (FAC)
  • Stroke Impact Scale 3.0 (SIS)
icke-fallare

strokevaraktighet på 6 månader eller mer följa 3-stegskommandon, kunde gå 10m utan fysisk assistans med eller utan någon hjälpmedel, och poäng ≥3 på Functional Ambulation Category, och fysiskt kunna slutföra testproceduren.

Patienter som inte har fallit 1 eller flera gånger sedan stroke

FES-1 användes för att bedöma deltagarnas rädsla för att falla nivå för att falla under inomhus- eller utomhusaktiviteter. Den har 16 objekt som poängteras på en fyragradig Likert-skala. Den turkiska validerade versionen av FES-I användes i denna studie. Den totala poängen (summan av de 16 svaren) från 16 till 64 poäng användes för dataanalys. En högre poäng indikerar bättre rörlighetsprestanda. Ett gränsvärde på 27 poäng på FES-I med 16 punkter användes för att skilja hög oro för att falla från låg oro
Andra namn:
  • Functional Ambulation Category (FAC)
  • Stroke Impact Scale 3.0 (SIS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsram: baslinje
bedöm deltagares rädsla för att falla nivå för att falla under inomhus- eller utomhusaktiviteter minimumpoäng 16 maxpoäng 64 låg, måttlig och hög oro (16-19, 20-27 och 28-64)
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

10 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2020

Första postat (FAKTISK)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KAEK/2019.04.09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falla

Kliniska prövningar på Falls Efficacy Scale-International (FES-I)

3
Prenumerera