Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi strachem z pádu, kategorií funkční ambulace a kvalitou života u pacientů po mrtvici

16. února 2021 aktualizováno: Tugba Sahbaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Cévní mozková příhoda je jednou z nejčastějších příčin získaného postižení dospělých. Pacienti po cévní mozkové příhodě mají mnoho obtíží s pohyblivostí, jako je špatné postavení, snížená rychlost chůze, poruchy rovnováhy a zvýšené riziko pádů (1).

Pád je hlavní hrozbou pro pacienty s mrtvicí kvůli fyzickému zranění. Zlomenina způsobená pádem by mohla ovlivnit rehabilitační potenciál a funkční zotavení (2,3).

Po cévní mozkové příhodě jsou pády jednou z nejčastějších zdravotních komplikací s 73% incidencí během šesti měsíců (4). Kromě fyzických složek patří mezi psychologické faktory související s pádem strach z pádu(5). Strach z pádu je definován jako přetrvávající obava z pádu a je spojen s mnoha negativními fyzickými a psychologickými faktory (6,7). Neovlivňuje pouze prostý zdravotní problém, ale také vyhýbání se aktivitám a ztrátu důvěry (8).

Stanovit asociační faktory strachu z pádu (FOF) a korelace mezi FOF, kategorií funkční ambulace (FAC) a kvalitou života (QOL) u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie byla průřezovou observační studií. Každý účastník byl hodnocen pomocí standardizovaných dotazníků a vyšetřen. Z naší kliniky bylo od března 2018 do prosince 2020 s informovaným souhlasem přijato 86 pacientů s hemiplegickou chronickou mrtvicí. Účastníky jsme rozdělili do dvou skupin; s padači i nepadači.

Kritéria pro zařazení byla doba trvání mrtvice 6 měsíců nebo více podle 3-krokových příkazů, byli schopni ujít 10 m bez fyzické pomoci s jakýmkoliv pomocným zařízením nebo bez něj a skóre ≥3 v kategorii funkční ambulance a fyzicky schopni dokončit testovací postup .

Kritériem pro vyloučení byly jiné neurologické diagnózy nebo lékařsky nestabilní, zlomenina dolní končetiny nebo jiné chirurgické zákroky během posledních 6 měsíců a nebyli schopni poskytnout souhlas.

Všichni účastníci podepsali písemný souhlas před účastí ve studii. Studie byla schválena místní institucionální revizní komisí. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací etických zásad pro experimentování na lidech.

Demografické charakteristiky a anamnéza zaznamenané pomocí dotazníku zahrnovaly věk, výšku, hmotnost, komorbidity, počet léků, použití pomocného zařízení, datum nástupu mrtvice a stranu mrtvice, hemoragickou nebo ischemickou.

Historie pádů zahrnovala počet pádů za posledních 6 měsíců nebo počet pádů od začátku mrtvice, pokud k mrtvici došlo před méně než 6 měsíci. Strach z pádu byl hodnocen dotazem subjektů, zda se bojí pádu (ano, ne) a také hodnocením Falls Efficacy Scale-International (FES-I) (1).

Také úrovně funkční chůze, motorické funkce, spasticita a kvalita života byly hodnoceny pomocí funkční kategorie chůze (FAC), Brunnstromova stagingu, modifikované Ashworthovy škály (MAS), škály dopadu mrtvice 3.0 (SIS) (2-5).

  1. Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). Komplexní longitudinální validační studie. Age Aging 2010;39:210-216
  2. Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Prediktivní validita a responzivita kategorie funkční ambulace u hemiparetických pacientů po cévní mozkové příhodě. Arch Phys Med Rehabil 2007; 88:1314-1319
  3. Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0: Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tıp Rehab Derg. 2014;60:106-16.
  4. Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, praxe. Inter-a intrarater spolehlivost modifikované modifikované Ashworthovy škály u pacientů se spasticitou extenzoru kolena po mrtvici. Fyzioterapeutická teorie. 2008;24(3):205-13.
  5. Brunnstrom S. Postupy motorického testování u hemiplegie: založené na postupných fázích zotavení. Fyzikální terapie. 1966;46(4):357-75.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Krocan, 34158
        • Tuğba Şahbaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

délka zdvihu 6 měsíců nebo více následujte příkazy ve 3 krocích 18–65 let bylo schopno ujít 10 m bez fyzické pomoci s nebo bez jakéhokoli pomocného zařízení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trvání mrtvice 6 měsíců nebo déle
  • postupujte podle 3-krokových příkazů
  • byli schopni ujít 10 m bez fyzické pomoci s jakýmkoli pomocným zařízením nebo bez něj,
  • skóre ≥3 v kategorii funkční ambulace,
  • fyzicky schopen dokončit zkušební postup.

Kritéria vyloučení:

  • jiné neurologické diagnózy nebo byly lékařsky nestabilní,
  • zlomenina dolní končetiny,
  • jiné chirurgické zákroky během posledních 6 měsíců
  • nebyli schopni poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
padlí
trvání mrtvice 6 měsíců nebo více podle 3-krokových příkazů, byli schopni ujít 10 m bez fyzické pomoci s jakýmkoliv pomocným zařízením nebo bez něj a skóre ≥3 v kategorii funkční ambulance a fyzicky schopni dokončit testovací postup Pacienti, kteří upadli 1 nebo vícekrát od mrtvice
FES-1 byl použit k posouzení úrovně strachu z pádu účastníků z pádu během vnitřních nebo venkovních aktivit. Má 16 položek bodovaných na čtyřbodové Likertově stupnici. V této studii byla použita turecká ověřená verze FES-I. Pro analýzu dat bylo použito celkové skóre (součet 16 odpovědí) v rozmezí 16 až 64 bodů. Vyšší skóre znamená lepší mobilitu. Hraniční skóre 27 bodů u 16-položkového FES-I bylo použito k rozlišení velkého zájmu o pád od nízkého zájmu.
Ostatní jména:
  • Kategorie funkční ambulancí (FAC)
  • Stupnice dopadu tahu 3.0 (SIS)
nepadnoucí

trvání mrtvice 6 měsíců nebo více podle příkazů ve 3 krocích, byli schopni ujít 10 m bez fyzické pomoci s jakýmkoli pomocným zařízením nebo bez něj a dosáhli skóre ≥3 v kategorii funkční ambulance a byli fyzicky schopni dokončit testovací postup.

Pacienti, kteří od mrtvice neupadli 1 nebo vícekrát

FES-1 byl použit k posouzení úrovně strachu z pádu účastníků z pádu během vnitřních nebo venkovních aktivit. Má 16 položek bodovaných na čtyřbodové Likertově stupnici. V této studii byla použita turecká ověřená verze FES-I. Pro analýzu dat bylo použito celkové skóre (součet 16 odpovědí) v rozmezí 16 až 64 bodů. Vyšší skóre znamená lepší mobilitu. Hraniční skóre 27 bodů u 16-položkového FES-I bylo použito k rozlišení velkého zájmu o pád od nízkého zájmu.
Ostatní jména:
  • Kategorie funkční ambulancí (FAC)
  • Stupnice dopadu tahu 3.0 (SIS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Časové okno: základní čára
posoudit úroveň strachu z pádu účastníků z pádu během vnitřních nebo venkovních aktivit minimální skóre 16 maximální skóre 64 nízké, střední a velké obavy (16-19, 20-27 a 28-64)
základní čára

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2019.04.09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falls Efficacy Scale-International (FES-I)

3
Předplatit