Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjoner mellom frykt for fall, funksjonell ambulasjonskategori og livskvalitet hos hjerneslagoverlevende

16. februar 2021 oppdatert av: Tugba Sahbaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Hjerneslag er en av de vanligste årsakene til ervervet funksjonshemming hos voksne. Slagoverlevere har mange bevegelighetsvansker som dårlig stående, redusert ganghastighet, balanseforstyrrelser og økt risiko for fall (1).

Fall er en stor trussel for slagpasienter for fysisk skade. Brudd som følge av fall kan påvirke rehabiliteringspotensialet og funksjonell restitusjon (2,3).

Etter et slag er fall en av de vanligste medisinske komplikasjonene med 73 % forekomst innen seks måneder (4). I tillegg til fysiske komponenter, inkluderer psykologiske faktorer relatert til fall frykt for å falle(5). Frykt for å falle er definert som vedvarende bekymring for å falle og forbundet med mange negative fysiske og psykologiske faktorer (6,7). Det påvirker ikke bare et enkelt helseproblem, men også unngåelse av aktiviteter og tap av selvtillit (8).

For å bestemme de assosierende faktorene for frykt for å falle (FOF) og korrelasjonene mellom FOF, funksjonell ambulasjonskategori (FAC) og livskvalitet (QOL) på slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en tverrsnittsobservasjonsstudie. Hver deltaker ble vurdert med standardiserte spørreskjemaer og undersøkt. Åttiseks pasienter med hemiplegisk kronisk hjerneslag ble rekruttert fra klinikken vår fra mars 2018 til desember 2020 med informert samtykke. Vi delte deltakerne inn i to grupper; med fallere og ikke-fallere.

Inklusjonskriteriene var slagvarighet på 6 måneder eller mer, følg 3-trinns kommandoer, kunne gå 10m uten fysisk assistanse med eller uten hjelpemidler, og score ≥3 på funksjonell ambulasjonskategori, og fysisk i stand til å fullføre testprosedyren .

Eksklusjonskriterier var at andre nevrologiske diagnoser var medisinsk ustabile, frakturer i nedre ekstremitet eller andre kirurgiske prosedyrer i løpet av de siste 6 månedene og ikke var i stand til å gi samtykke.

Alle deltakerne signerte et skriftlig samtykke før de deltok i studien. Studien ble godkjent av den lokale institusjonelle vurderingsnemnda. Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringens etiske prinsipper for eksperimentering på mennesker.

Demografiske karakteristika og medisinsk historie registrert av spørreskjemaet inkluderte alder, høyde, vekt, komorbiditeter, antall medisiner, bruk av hjelpemidler, dato for slagstart og side av hjerneslag, hemorragisk eller iskemisk.

Fallhistorie inkluderte antall fall i løpet av de siste 6 månedene eller antall fall siden hjerneslaget startet, hvis hjerneslaget var mindre enn 6 måneder før. Frykt for å falle ble vurdert ved å spørre forsøkspersonene om de var redde for å falle (ja, nei) og rangerte også Falls Efficacy Scale-International (FES-I)(1).

Også funksjonelle ambulasjonsnivåer, motoriske funksjoner, spastisitet og livskvalitet ble vurdert ved bruk av Functional Ambulation Category (FAC), Brunnstrom staging, Modified Ashworth-skala (MAS), Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) (2-5).

  1. Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. Falls Efficacy Scale International (FES-I). En omfattende longitudinell valideringsstudie. Alder Aldring 2010;39:210-216
  2. Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Prediktiv validitet og respons av funksjonell ambulasjonskategori hos hemiparetiske pasienter etter hjerneslag. Arch Phys Med Rehabil 2007; 88:1314-1319
  3. Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0: Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tıp Rehab Derg. 2014;60:106-16.
  4. Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, praksis. Inter- og intrarater-pålitelighet av Modified Modified Ashworth-skalaen hos pasienter med kneekstensor postslagspastisitet. Fysioterapi teori. 2008;24(3):205-13.
  5. Brunnstrom S. Motoriske testprosedyrer ved hemiplegi: basert på sekvensielle utvinningsstadier. Fysioterapi. 1966;46(4):357-75.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Tyrkia, 34158
        • Tuğba Şahbaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

slag varighet på 6 måneder eller mer følg 3-trinns kommandoer 18-65 år var i stand til å gå 10m uten fysisk assistanse med eller uten hjelpemidler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slagvarighet på 6 måneder eller mer
  • følg 3-trinns kommandoer
  • kunne gå 10 meter uten fysisk hjelp med eller uten hjelpemidler,
  • score ≥3 på funksjonell ambulasjonskategori,
  • fysisk i stand til å fullføre testprosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  • andre nevrologiske diagnoser var medisinsk ustabile,
  • brudd i nedre ekstremitet,
  • andre kirurgiske inngrep i løpet av de siste 6 månedene
  • ikke kunne gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
fallere
slagvarighet på 6 måneder eller mer følge 3-trinns kommandoer, var i stand til å gå 10m uten fysisk assistanse med eller uten hjelpemidler, og skåre ≥3 på funksjonell ambulasjonskategori, og fysisk i stand til å fullføre testprosedyren Pasienter som har falt 1 eller flere ganger siden hjerneslag
FES-1 ble brukt til å vurdere frykten for å falle nivået hos deltakerne om å falle under innendørs eller utendørs aktiviteter. Den har 16 elementer scoret på en firepunkts Likert-skala. Den tyrkisk validerte versjonen av FES-I ble brukt i denne studien. Den totale poengsummen (summen av de 16 svarene) fra 16 til 64 poeng ble brukt til dataanalyse. En høyere poengsum indikerer bedre mobilitetsytelse. En cut-off-score på 27 poeng på 16-elementet FES-I ble brukt for å skille mellom høy bekymring for å falle fra lav bekymring
Andre navn:
  • Functional Ambulation Category (FAC)
  • Stroke Impact Scale 3.0 (SIS)
ikke-fallere

slagvarighet på 6 måneder eller mer, følg 3-trinns kommandoer, var i stand til å gå 10m uten fysisk assistanse med eller uten hjelpemidler, og scoret ≥3 på funksjonell ambulasjonskategori, og fysisk i stand til å fullføre testprosedyren.

Pasienter som ikke har falt 1 eller flere ganger siden hjerneslag

FES-1 ble brukt til å vurdere frykten for å falle nivået hos deltakerne om å falle under innendørs eller utendørs aktiviteter. Den har 16 elementer scoret på en firepunkts Likert-skala. Den tyrkisk validerte versjonen av FES-I ble brukt i denne studien. Den totale poengsummen (summen av de 16 svarene) fra 16 til 64 poeng ble brukt til dataanalyse. En høyere poengsum indikerer bedre mobilitetsytelse. En cut-off-score på 27 poeng på 16-elementet FES-I ble brukt for å skille mellom høy bekymring for å falle fra lav bekymring
Andre navn:
  • Functional Ambulation Category (FAC)
  • Stroke Impact Scale 3.0 (SIS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: baslinje
vurdere frykten for å falle nivået hos deltakerne om å falle under innendørs eller utendørs aktiviteter minimumscore 16 maksimal score 64 lav, moderat og høy bekymring (16-19, 20-27 og 28-64)
baslinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KAEK/2019.04.09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere