Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelser mellem frygt for fald, funktionel ambulationskategori og livskvalitet hos personer, der overlever slagtilfælde

16. februar 2021 opdateret af: Tugba Sahbaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Slagtilfælde er en af ​​de mest almindelige årsager til erhvervet handicap. De, der overlever slagtilfælde, har mange mobilitetsbesvær, såsom dårligt ståsted, nedsat ganghastighed, balanceforstyrrelser og øget risiko for fald (1).

Fald er en stor trussel mod apopleksipatienter for fysisk skade. Brud som følge af fald kan påvirke rehabiliteringspotentialet og funktionel restitution (2,3).

Efter et slagtilfælde er fald en af ​​de mest almindelige medicinske komplikationer med en forekomst på 73 % inden for de seks måneder (4). Ud over fysiske komponenter inkluderer psykologiske faktorer relateret til fald frygt for at falde(5). Frygt for at falde defineres som vedvarende bekymring for at falde og forbundet med mange negative fysiske og psykologiske faktorer (6,7). Det påvirker ikke kun en simpel sundhedsmæssig bekymring, men også undgåelse af aktiviteter og tab af selvtillid (8).

At bestemme de associerede faktorer for frygt for at falde (FOF) og sammenhængene mellem FOF, funktionel ambulationskategori (FAC) og livskvalitet (QOL) hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var en tværsnitsobservationsundersøgelse. Hver deltager blev vurderet med standardiserede spørgeskemaer og undersøgt. 86 hemiplegiske kronisk slagtilfælde patienter blev rekrutteret fra vores klinik fra marts 2018 til december 2020 med informeret samtykke. Vi delte deltagerne op i to grupper; med faldere og ikke-faldere.

Inklusionskriterierne var slagtilfælde varighed på 6 måneder eller mere, følg 3-trins kommandoer, var i stand til at gå 10m uden fysisk assistance med eller uden noget hjælpemiddel og score ≥3 på Functional Ambulation Category og fysisk i stand til at gennemføre testproceduren .

Eksklusionskriterier var andre neurologiske diagnoser eller var medicinsk ustabile, nedre ekstremitetsfraktur eller andre kirurgiske indgreb i løbet af de sidste 6 måneder og var ude af stand til at give samtykke.

Alle deltagere underskrev et skriftligt samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen. Undersøgelsen blev godkendt af det lokale institutionelle revisionsudvalg. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringens etiske principper for menneskelige eksperimenter.

Demografiske karakteristika og sygehistorie registreret af spørgeskemaet inkluderede alder, højde, vægt, følgesygdomme, antal medicin, brug af hjælpemidler, dato for slagtilfældedebut og side af slagtilfælde, hæmoragisk eller iskæmisk.

Faldhistorie inkluderede antal fald i løbet af de sidste 6 måneder eller antal fald siden slagtilfældets begyndelse, hvis slagtilfælde var mindre end 6 måneder før. Frygt for at falde blev vurderet ved at spørge forsøgspersoner, om de var bange for at falde (ja, nej) og også rangordne Falls Efficacy Scale-International (FES-I)(1).

Også funktionelle ambulationsniveauer, motoriske funktioner, spasticitet og livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Functional Ambulation Category (FAC), Brunnstrom staging, Modified Ashworth-skala (MAS), Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) (2-5).

  1. Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. Falls Efficacy Scale International (FES-I). En omfattende longitudinel valideringsundersøgelse. Alder Aldring 2010;39:210-216
  2. Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Prædiktiv validitet og reaktionsevne af den funktionelle ambulationskategori hos hemiparetiske patienter efter slagtilfælde. Arch Phys Med Rehabil 2007; 88:1314-1319
  3. Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0: Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tıp Rehab Derg. 2014;60:106-16.
  4. Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, praksis. Inter- og intrarater-pålidelighed af den modificerede modificerede Ashworth-skala hos patienter med knæekstensor efter slagtilfælde spasticitet. Fysioterapi teori. 2008;24(3):205-13.
  5. Brunnstrom S. Motoriske testprocedurer i hemiplegi: baseret på sekventielle genopretningsstadier. Fysisk terapi. 1966;46(4):357-75.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkun, 34158
        • Tuğba Şahbaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

slagtilfælde varighed på 6 måneder eller mere følg 3-trins kommandoer 18-65 år var i stand til at gå 10m uden fysisk assistance med eller uden noget hjælpemiddel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfælde varighed på 6 måneder eller mere
  • følg 3-trins kommandoer
  • kunne gå 10 m uden fysisk assistance med eller uden hjælpemidler,
  • score ≥3 på Functional Ambulation Category,
  • fysisk i stand til at gennemføre testproceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • andre neurologiske diagnoser var medicinsk ustabile,
  • brud på nedre ekstremiteter,
  • andre kirurgiske indgreb inden for de sidste 6 måneder
  • ikke kunne give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
faldere
slagtilfælde varighed på 6 måneder eller mere følge 3-trins kommandoer, var i stand til at gå 10m uden fysisk assistance med eller uden noget hjælpemiddel og score ≥3 på Functional Ambulation Category og fysisk i stand til at gennemføre testproceduren Patienter, der er faldet 1 eller flere gange siden slagtilfælde
FES-1 blev brugt til at vurdere deltagernes frygt for at falde i niveau for at falde under indendørs eller udendørs aktiviteter. Den har 16 punkter scoret på en fire-punkts Likert-skala. Den tyrkisk validerede version af FES-I blev brugt i denne undersøgelse. Den samlede score (summen af ​​de 16 svar) fra 16 til 64 point blev brugt til dataanalyse. En højere score indikerer bedre mobilitetspræstation. En cut-off score på 27 point på FES-I på 16 punkter blev brugt til at skelne mellem høj bekymring for at falde fra lav bekymring
Andre navne:
  • Functional Ambulation Category (FAC)
  • Stroke Impact Scale 3.0 (SIS)
ikke-faldende

slagtilfælde varighed på 6 måneder eller mere følge 3-trins kommandoer, var i stand til at gå 10m uden fysisk assistance med eller uden noget hjælpemiddel og score ≥3 på Functional Ambulation Category og fysisk i stand til at fuldføre testproceduren.

Patienter, der ikke er faldet 1 eller flere gange siden slagtilfælde

FES-1 blev brugt til at vurdere deltagernes frygt for at falde i niveau for at falde under indendørs eller udendørs aktiviteter. Den har 16 punkter scoret på en fire-punkts Likert-skala. Den tyrkisk validerede version af FES-I blev brugt i denne undersøgelse. Den samlede score (summen af ​​de 16 svar) fra 16 til 64 point blev brugt til dataanalyse. En højere score indikerer bedre mobilitetspræstation. En cut-off score på 27 point på FES-I på 16 punkter blev brugt til at skelne mellem høj bekymring for at falde fra lav bekymring
Andre navne:
  • Functional Ambulation Category (FAC)
  • Stroke Impact Scale 3.0 (SIS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: basline
vurder deltagernes frygt for at falde i niveau for at falde under indendørs eller udendørs aktiviteter minumum score 16 maksimal score 64 lav, moderat og høj bekymring (16-19, 20-27 og 28-64)
basline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/2019.04.09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Falls Efficacy Scale-International (FES-I)

Abonner