- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04688060
Associations entre la peur de tomber, la catégorie d'ambulation fonctionnelle et la qualité de vie chez les survivants d'un AVC
L'AVC est l'une des causes les plus courantes d'invalidité acquise chez l'adulte. Les survivants d'un AVC ont de nombreuses difficultés de mobilité telles qu'une mauvaise position debout, une vitesse de marche réduite, des troubles de l'équilibre et un risque accru de chutes (1).
La chute est une menace majeure pour les patients victimes d'AVC en raison de blessures physiques. Une fracture résultant d'une chute pourrait affecter le potentiel de réadaptation et la récupération fonctionnelle (2,3).
Après un AVC, les chutes sont l'une des complications médicales les plus courantes avec une incidence de 73 % dans les six mois (4). En plus des composantes physiques, les facteurs psychologiques liés à la chute comprennent la peur de tomber(5). La peur de tomber est définie comme une préoccupation persistante concernant la chute et associée à de nombreux facteurs physiques et psychologiques négatifs (6,7). Il affecte non seulement un simple problème de santé, mais aussi un évitement des activités et une perte de confiance (8).
Déterminer les facteurs associant la peur de tomber (FOF) et les corrélations entre FOF, catégorie de marche fonctionnelle (FAC) et qualité de vie (QOL) chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était une étude observationnelle transversale. Chaque participant a été évalué avec des questionnaires standardisés et examiné. Quatre-vingt-six patients hémiplégiques atteints d'AVC chronique ont été recrutés dans notre clinique de mars 2018 à décembre 2020 avec leur consentement éclairé. Nous avons divisé les participants en deux groupes ; avec des abatteurs et des non-abatteurs.
Les critères d'inclusion étaient une durée d'AVC de 6 mois ou plus, suivre les commandes en 3 étapes, être capable de marcher 10 m sans aide physique avec ou sans appareil d'assistance, et avoir obtenu un score ≥ 3 dans la catégorie d'ambulation fonctionnelle, et être physiquement capable de terminer la procédure de test .
Les critères d'exclusion étaient d'autres diagnostics neurologiques ou étaient médicalement instables, une fracture des membres inférieurs ou d'autres interventions chirurgicales au cours des 6 derniers mois et n'étaient pas en mesure de donner leur consentement.
Tous les participants ont signé un consentement écrit avant de participer à l'étude. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel local. L'étude a été menée conformément aux principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki pour l'expérimentation humaine.
Les caractéristiques démographiques et les antécédents médicaux enregistrés par le questionnaire comprenaient l'âge, la taille, le poids, les comorbidités, le nombre de médicaments, l'utilisation d'appareils fonctionnels, la date d'apparition de l'AVC et le côté de l'AVC, hémorragique ou ischémique.
L'historique des chutes comprenait le nombre de chutes au cours des 6 derniers mois ou le nombre de chutes depuis le début de l'AVC, si l'AVC remonte à moins de 6 mois. La peur de tomber a été évaluée en demandant aux sujets s'ils avaient peur de tomber (oui, non) et en classant également l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)(1).
Les niveaux de marche fonctionnelle, les fonctions motrices, la spasticité et la qualité de vie ont également été évalués à l'aide de la catégorie de marche fonctionnelle (FAC), de la stadification de Brunnstrom, de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), de l'échelle d'impact de l'AVC 3.0 (SIS) (2-5).
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I). Une étude de validation longitudinale complète. Âge Vieillissement 2010;39:210-216
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Validité prédictive et réactivité de la catégorie d'ambulation fonctionnelle chez les patients hémiparétiques après un AVC. Arch Phys Med Rehabil 2007; 88:1314-1319
- Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0 : Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tip Rehab Derg. 2014;60:106-16.
- Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, pratique. Fiabilité inter- et intra-évaluateur de l'échelle d'Ashworth modifiée modifiée chez les patients présentant une spasticité post-AVC de l'extenseur du genou. Théorie de la physiothérapie. 2008;24(3):205-13.
- Brunnstrom S. Procédures de test moteur dans l'hémiplégie : basées sur des étapes de récupération séquentielles. Thérapie physique. 1966;46(4):357-75.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, Turquie, 34158
- Tuğba Şahbaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- durée de l'AVC de 6 mois ou plus
- suivre les commandes en 3 étapes
- ont pu marcher 10 m sans aide physique avec ou sans appareil d'assistance,
- score ≥3 sur la catégorie d'ambulation fonctionnelle,
- physiquement capable de terminer la procédure de test.
Critère d'exclusion:
- d'autres diagnostics neurologiques ou étaient médicalement instables,
- fracture du membre inférieur,
- autres interventions chirurgicales au cours des 6 derniers mois
- n'ont pas été en mesure de donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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abatteurs
d'une durée d'AVC de 6 mois ou plus suivent les commandes en 3 étapes, étaient capables de marcher 10 m sans assistance physique avec ou sans appareil d'assistance, et obtiennent un score ≥ 3 dans la catégorie d'ambulation fonctionnelle, et physiquement capables de terminer la procédure de test Les patients qui sont tombés 1 fois ou plus depuis l'AVC
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Le FES-1 a été utilisé pour évaluer le niveau de peur de tomber des participants lors d'activités intérieures ou extérieures.
Il comporte 16 items notés sur une échelle de Likert à quatre points.
La version turque validée du FES-I a été utilisée dans cette étude.
Le score total (somme des 16 réponses) allant de 16 à 64 points a été utilisé pour l'analyse des données.
Un score plus élevé indique une meilleure performance de mobilité.
Un score seuil de 27 points sur les 16 items FES-I a été utilisé pour différencier une forte préoccupation de chute d'une faible préoccupation.
Autres noms:
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non-chutes
une durée d'AVC de 6 mois ou plus suit des commandes en 3 étapes, était capable de marcher 10 m sans assistance physique avec ou sans appareil d'assistance, et obtenant un score ≥ 3 dans la catégorie d'ambulation fonctionnelle, et physiquement capable de terminer la procédure de test. Patients qui ne sont pas tombés 1 fois ou plus depuis l'AVC |
Le FES-1 a été utilisé pour évaluer le niveau de peur de tomber des participants lors d'activités intérieures ou extérieures.
Il comporte 16 items notés sur une échelle de Likert à quatre points.
La version turque validée du FES-I a été utilisée dans cette étude.
Le score total (somme des 16 réponses) allant de 16 à 64 points a été utilisé pour l'analyse des données.
Un score plus élevé indique une meilleure performance de mobilité.
Un score seuil de 27 points sur les 16 items FES-I a été utilisé pour différencier une forte préoccupation de chute d'une faible préoccupation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: ligne de base
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évaluer la peur de tomber le niveau des participants concernant les chutes lors d'activités intérieures ou extérieures score minimum 16 score maximum 64 préoccupation faible, modérée et élevée (16-19, 20-27 et 28-64)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M. Inter- and intrarater reliability of the Modified Modified Ashworth Scale in patients with knee extensor poststroke spasticity. Physiother Theory Pract. 2008 May-Jun;24(3):205-13. doi: 10.1080/09593980701523802.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2019.04.09
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