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Associations entre la peur de tomber, la catégorie d'ambulation fonctionnelle et la qualité de vie chez les survivants d'un AVC

16 février 2021 mis à jour par: Tugba Sahbaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

L'AVC est l'une des causes les plus courantes d'invalidité acquise chez l'adulte. Les survivants d'un AVC ont de nombreuses difficultés de mobilité telles qu'une mauvaise position debout, une vitesse de marche réduite, des troubles de l'équilibre et un risque accru de chutes (1).

La chute est une menace majeure pour les patients victimes d'AVC en raison de blessures physiques. Une fracture résultant d'une chute pourrait affecter le potentiel de réadaptation et la récupération fonctionnelle (2,3).

Après un AVC, les chutes sont l'une des complications médicales les plus courantes avec une incidence de 73 % dans les six mois (4). En plus des composantes physiques, les facteurs psychologiques liés à la chute comprennent la peur de tomber(5). La peur de tomber est définie comme une préoccupation persistante concernant la chute et associée à de nombreux facteurs physiques et psychologiques négatifs (6,7). Il affecte non seulement un simple problème de santé, mais aussi un évitement des activités et une perte de confiance (8).

Déterminer les facteurs associant la peur de tomber (FOF) et les corrélations entre FOF, catégorie de marche fonctionnelle (FAC) et qualité de vie (QOL) chez les patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude était une étude observationnelle transversale. Chaque participant a été évalué avec des questionnaires standardisés et examiné. Quatre-vingt-six patients hémiplégiques atteints d'AVC chronique ont été recrutés dans notre clinique de mars 2018 à décembre 2020 avec leur consentement éclairé. Nous avons divisé les participants en deux groupes ; avec des abatteurs et des non-abatteurs.

Les critères d'inclusion étaient une durée d'AVC de 6 mois ou plus, suivre les commandes en 3 étapes, être capable de marcher 10 m sans aide physique avec ou sans appareil d'assistance, et avoir obtenu un score ≥ 3 dans la catégorie d'ambulation fonctionnelle, et être physiquement capable de terminer la procédure de test .

Les critères d'exclusion étaient d'autres diagnostics neurologiques ou étaient médicalement instables, une fracture des membres inférieurs ou d'autres interventions chirurgicales au cours des 6 derniers mois et n'étaient pas en mesure de donner leur consentement.

Tous les participants ont signé un consentement écrit avant de participer à l'étude. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel local. L'étude a été menée conformément aux principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki pour l'expérimentation humaine.

Les caractéristiques démographiques et les antécédents médicaux enregistrés par le questionnaire comprenaient l'âge, la taille, le poids, les comorbidités, le nombre de médicaments, l'utilisation d'appareils fonctionnels, la date d'apparition de l'AVC et le côté de l'AVC, hémorragique ou ischémique.

L'historique des chutes comprenait le nombre de chutes au cours des 6 derniers mois ou le nombre de chutes depuis le début de l'AVC, si l'AVC remonte à moins de 6 mois. La peur de tomber a été évaluée en demandant aux sujets s'ils avaient peur de tomber (oui, non) et en classant également l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)(1).

Les niveaux de marche fonctionnelle, les fonctions motrices, la spasticité et la qualité de vie ont également été évalués à l'aide de la catégorie de marche fonctionnelle (FAC), de la stadification de Brunnstrom, de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), de l'échelle d'impact de l'AVC 3.0 (SIS) (2-5).

  1. Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I). Une étude de validation longitudinale complète. Âge Vieillissement 2010;39:210-216
  2. Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Validité prédictive et réactivité de la catégorie d'ambulation fonctionnelle chez les patients hémiparétiques après un AVC. Arch Phys Med Rehabil 2007; 88:1314-1319
  3. Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0 : Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tip Rehab Derg. 2014;60:106-16.
  4. Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, pratique. Fiabilité inter- et intra-évaluateur de l'échelle d'Ashworth modifiée modifiée chez les patients présentant une spasticité post-AVC de l'extenseur du genou. Théorie de la physiothérapie. 2008;24(3):205-13.
  5. Brunnstrom S. Procédures de test moteur dans l'hémiplégie : basées sur des étapes de récupération séquentielles. Thérapie physique. 1966;46(4):357-75.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turquie, 34158
        • Tuğba Şahbaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

durée de l'AVC de 6 mois ou plus suivre les instructions en 3 étapes 18-65 ans étaient capables de marcher 10 m sans aide physique avec ou sans appareil d'assistance

La description

Critère d'intégration:

  • durée de l'AVC de 6 mois ou plus
  • suivre les commandes en 3 étapes
  • ont pu marcher 10 m sans aide physique avec ou sans appareil d'assistance,
  • score ≥3 sur la catégorie d'ambulation fonctionnelle,
  • physiquement capable de terminer la procédure de test.

Critère d'exclusion:

  • d'autres diagnostics neurologiques ou étaient médicalement instables,
  • fracture du membre inférieur,
  • autres interventions chirurgicales au cours des 6 derniers mois
  • n'ont pas été en mesure de donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
abatteurs
d'une durée d'AVC de 6 mois ou plus suivent les commandes en 3 étapes, étaient capables de marcher 10 m sans assistance physique avec ou sans appareil d'assistance, et obtiennent un score ≥ 3 dans la catégorie d'ambulation fonctionnelle, et physiquement capables de terminer la procédure de test Les patients qui sont tombés 1 fois ou plus depuis l'AVC
Le FES-1 a été utilisé pour évaluer le niveau de peur de tomber des participants lors d'activités intérieures ou extérieures. Il comporte 16 items notés sur une échelle de Likert à quatre points. La version turque validée du FES-I a été utilisée dans cette étude. Le score total (somme des 16 réponses) allant de 16 à 64 points a été utilisé pour l'analyse des données. Un score plus élevé indique une meilleure performance de mobilité. Un score seuil de 27 points sur les 16 items FES-I a été utilisé pour différencier une forte préoccupation de chute d'une faible préoccupation.
Autres noms:
  • Catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC)
  • Échelle d'impact de l'AVC 3.0 (SIS)
non-chutes

une durée d'AVC de 6 mois ou plus suit des commandes en 3 étapes, était capable de marcher 10 m sans assistance physique avec ou sans appareil d'assistance, et obtenant un score ≥ 3 dans la catégorie d'ambulation fonctionnelle, et physiquement capable de terminer la procédure de test.

Patients qui ne sont pas tombés 1 fois ou plus depuis l'AVC

Le FES-1 a été utilisé pour évaluer le niveau de peur de tomber des participants lors d'activités intérieures ou extérieures. Il comporte 16 items notés sur une échelle de Likert à quatre points. La version turque validée du FES-I a été utilisée dans cette étude. Le score total (somme des 16 réponses) allant de 16 à 64 points a été utilisé pour l'analyse des données. Un score plus élevé indique une meilleure performance de mobilité. Un score seuil de 27 points sur les 16 items FES-I a été utilisé pour différencier une forte préoccupation de chute d'une faible préoccupation.
Autres noms:
  • Catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC)
  • Échelle d'impact de l'AVC 3.0 (SIS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: ligne de base
évaluer la peur de tomber le niveau des participants concernant les chutes lors d'activités intérieures ou extérieures score minimum 16 score maximum 64 préoccupation faible, modérée et élevée (16-19, 20-27 et 28-64)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

10 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

29 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAEK/2019.04.09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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