Zależności między lękiem przed upadkiem, funkcjonalną kategorią chodzenia a jakością życia osób po udarze mózgu
Udar mózgu jest jedną z najczęstszych przyczyn nabytej niepełnosprawności dorosłych. Osoby po udarze mają wiele trudności w poruszaniu się, takich jak słaba pozycja, zmniejszona prędkość chodu, zaburzenia równowagi i zwiększone ryzyko upadków (1).
Upadki są poważnym zagrożeniem dla pacjentów po udarze z powodu obrażeń fizycznych. Złamanie powstałe w wyniku upadku może mieć wpływ na potencjał rehabilitacyjny i powrót funkcjonalny (2,3).
Po udarze upadki są jednym z najczęstszych powikłań medycznych z 73% częstością występowania w ciągu sześciu miesięcy (4). Oprócz składowych fizycznych, do czynników psychologicznych związanych z upadkiem można zaliczyć strach przed upadkiem(5). Lęk przed upadkiem jest definiowany jako utrzymujący się niepokój związany z upadkiem i związany z wieloma negatywnymi czynnikami fizycznymi i psychicznymi (6,7). Wpływa nie tylko na proste problemy zdrowotne, ale także na unikanie aktywności i utratę pewności siebie (8).
Określenie czynników towarzyszących lękowi przed upadkiem (FOF) i korelacji między FOF, funkcjonalną kategorią poruszania się (FAC) i jakością życia (QOL) u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie było przekrojowym badaniem obserwacyjnym. Każdy uczestnik został oceniony za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy i przebadany. Od marca 2018 do grudnia 2020 roku z naszej kliniki zrekrutowano 86 pacjentów z porażeniem połowiczym i udarem krokowym za świadomą zgodą. Uczestników podzieliliśmy na dwie grupy; z upadającymi i nieupadającymi.
Kryteriami włączenia były: czas trwania udaru wynoszący 6 miesięcy lub dłużej, wykonywanie poleceń w 3 krokach, możliwość przejścia 10 m bez pomocy fizycznej z jakimkolwiek urządzeniem wspomagającym lub bez niego oraz wynik ≥3 w kategorii funkcjonalnego poruszania się i fizyczna zdolność do ukończenia procedury testowej .
Kryteriami wykluczenia były inne diagnozy neurologiczne lub niestabilność medyczna, złamanie kończyny dolnej lub inne zabiegi chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy i brak możliwości wyrażenia zgody.
Wszyscy uczestnicy przed wzięciem udziału w badaniu podpisali pisemną zgodę. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną instytucjonalną komisję rewizyjną. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami etycznymi dotyczącymi eksperymentów na ludziach zawartymi w Deklaracji Helsińskiej.
Cechy demograficzne i historia medyczna rejestrowane za pomocą kwestionariusza obejmowały wiek, wzrost, wagę, choroby współistniejące, liczbę leków, użycie urządzenia wspomagającego, datę wystąpienia udaru oraz stronę udaru, krwotoczną lub niedokrwienną.
Historia upadków obejmowała liczbę upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub liczbę upadków od początku udaru, jeśli udar miał miejsce mniej niż 6 miesięcy wcześniej. Strach przed upadkiem oceniano, pytając osoby badane, czy boją się upadku (tak, nie), a także klasyfikując Międzynarodową Skalę Skuteczności Upadków (FES-I)(1).
Oceniono również poziomy funkcjonalnego poruszania się, funkcje motoryczne, spastyczność i jakość życia za pomocą funkcjonalnej kategorii poruszania się (FAC), stopnia zaawansowania Brunnstroma, zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), skali udaru mózgu 3.0 (SIS) (2-5).
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). Kompleksowe, podłużne badanie walidacyjne. Wiek Starzenie się 2010;39:210-216
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predykcyjna trafność i responsywność funkcjonalnej kategorii chodzenia u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze mózgu. Arch Phys Med Rehabilitacja 2007; 88:1314-1319
- Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0: Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tıp Rehab Derg. 2014;60:106-16.
- Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, ćwicz. Wiarygodność między- i wewnątrzraterowa Zmodyfikowanej Zmodyfikowanej Skali Ashwortha u pacjentów ze spastycznością prostowników stawu kolanowego po udarze. Teoria fizjoterapii. 2008;24(3):205-13.
- Brunnstrom S. Procedury testowania motorycznego w hemiplegii: oparte na sekwencyjnych etapach odzyskiwania. Fizykoterapia. 1966;46(4):357-75.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Indyk, 34158
- Tuğba Şahbaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar trwający 6 miesięcy lub dłużej
- postępuj zgodnie z 3-etapowymi poleceniami
- byli w stanie przejść 10 m bez pomocy fizycznej z lub bez żadnego urządzenia wspomagającego,
- punktacja ≥3 w kategorii funkcjonalnej chodzenia,
- fizycznie w stanie ukończyć procedurę testową.
Kryteria wyłączenia:
- inne diagnozy neurologiczne lub były medycznie niestabilne,
- złamanie kończyny dolnej,
- inne zabiegi chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- nie byli w stanie wyrazić zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
upadki
czas trwania udaru wynoszący 6 miesięcy lub dłużej, wykonywać polecenia w 3 krokach, byli w stanie przejść 10 m bez pomocy fizycznej z jakimkolwiek urządzeniem wspomagającym lub bez niego i uzyskali wynik ≥3 w kategorii funkcjonalnego poruszania się oraz fizycznie zdolni do ukończenia procedury badawczej Pacjenci, którzy upadli 1 lub więcej razy od udaru
|
Kwestionariusz FES-1 posłużył do oceny poziomu lęku przed upadkiem uczestników przed upadkiem podczas zajęć w pomieszczeniu lub na świeżym powietrzu.
Składa się z 16 pozycji ocenianych w czterostopniowej skali Likerta.
W tym badaniu wykorzystano zwalidowaną turecką wersję FES-I.
Do analizy danych wykorzystano wynik całkowity (suma 16 odpowiedzi) mieszczący się w przedziale od 16 do 64 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność mobilności.
Wynik graniczny 27 punktów w 16-itemowym kwestionariuszu FES-I został wykorzystany do odróżnienia wysokiej troski o upadek od niskiej troski
Inne nazwy:
|
|
nie upadający
z udarem trwającym 6 miesięcy lub dłużej, wykonywali polecenia w 3 krokach, byli w stanie przejść 10 m bez pomocy fizycznej z jakimkolwiek urządzeniem wspomagającym lub bez niego i uzyskali wynik ≥ 3 w kategorii funkcjonalnego poruszania się oraz byli fizycznie zdolni do ukończenia procedury testowej. Pacjenci, którzy nie upadli 1 lub więcej razy od udaru |
Kwestionariusz FES-1 posłużył do oceny poziomu lęku przed upadkiem uczestników przed upadkiem podczas zajęć w pomieszczeniu lub na świeżym powietrzu.
Składa się z 16 pozycji ocenianych w czterostopniowej skali Likerta.
W tym badaniu wykorzystano zwalidowaną turecką wersję FES-I.
Do analizy danych wykorzystano wynik całkowity (suma 16 odpowiedzi) mieszczący się w przedziale od 16 do 64 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność mobilności.
Wynik graniczny 27 punktów w 16-itemowym kwestionariuszu FES-I został wykorzystany do odróżnienia wysokiej troski o upadek od niskiej troski
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa skala skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena poziomu lęku przed upadkiem uczestników na temat upadku podczas zajęć w pomieszczeniu lub na świeżym powietrzu wynik minimalny 16 wynik maksymalny 64 niski, średni i wysoki poziom obaw (16-19, 20-27 i 28-64)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M. Inter- and intrarater reliability of the Modified Modified Ashworth Scale in patients with knee extensor poststroke spasticity. Physiother Theory Pract. 2008 May-Jun;24(3):205-13. doi: 10.1080/09593980701523802.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2019.04.09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .