Взаимосвязь между страхом падения, категорией функциональной ходьбы и качеством жизни у перенесших инсульт
Инсульт является одной из наиболее частых причин приобретенной инвалидности у взрослых. Выжившие после инсульта имеют множество проблем с передвижением, таких как плохое стояние, снижение скорости ходьбы, нарушение равновесия и повышенный риск падений (1).
Падение является серьезной угрозой для пациентов, перенесших инсульт, из-за физических травм. Перелом в результате падения может повлиять на реабилитационный потенциал и функциональное восстановление (2,3).
Падения после инсульта являются одним из наиболее частых медицинских осложнений с частотой 73% в течение шести месяцев (4). Помимо физических компонентов, психологические факторы, связанные с падением, включают страх падения (5). Страх падения определяется как постоянная тревога по поводу падения и связан со многими негативными физическими и психологическими факторами (6,7). Это влияет не только на простые проблемы со здоровьем, но и на избегание деятельности и потерю уверенности в себе (8).
Определить ассоциированные факторы страха падения (FOF) и взаимосвязь между FOF, категорией функциональной ходьбы (FAC) и качеством жизни (QOL) у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было поперечным обсервационным исследованием. Каждый участник был оценен с помощью стандартизированных анкет и обследован. В период с марта 2018 г. по декабрь 2020 г. в нашей клинике было набрано 86 пациентов с гемиплегическим хроническим инсультом с информированного согласия. Мы разделили участников на две группы; с падающими и не падающими.
Критериями включения были продолжительность инсульта 6 месяцев или более, выполнение трехэтапных команд, способность пройти 10 м без физической помощи с помощью вспомогательных устройств или без них, оценка ≥3 в категории функциональной ходьбы и физическая способность завершить процедуру тестирования. .
Критериями исключения были другие неврологические диагнозы или нестабильное состояние здоровья, перелом нижних конечностей или другие хирургические вмешательства в течение последних 6 месяцев и невозможность дать согласие.
Все участники подписали письменное согласие до участия в исследовании. Исследование было одобрено местным институциональным наблюдательным советом. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией этических принципов проведения экспериментов на людях.
Демографические характеристики и история болезни, зарегистрированные с помощью анкеты, включали возраст, рост, вес, сопутствующие заболевания, количество лекарств, использование вспомогательных устройств, дату начала инсульта и сторону инсульта, геморрагическую или ишемическую.
История падений включала количество падений за последние 6 месяцев или количество падений с момента начала инсульта, если инсульт был менее 6 месяцев назад. Страх падения оценивали, спрашивая испытуемых, боятся ли они падения (да, нет), а также оценивали по Международной шкале эффективности падений (FES-I) (1).
Также оценивались уровни функциональной ходьбы, моторные функции, спастичность и качество жизни с использованием категории функциональной ходьбы (FAC), стадии Brunnstrom, модифицированной шкалы Ashworth (MAS), шкалы влияния инсульта 3.0 (SIS) (2-5).
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I). Комплексное лонгитюдное проверочное исследование. Возраст Старение 2010;39:210-216
- Мерхольц Дж., Вагнер К., Рютте К., Мейснер Д., Поль М. Прогностическая достоверность и реактивность категории функциональной ходьбы у пациентов с гемипарезом после инсульта. Arch Phys Med Rehabil 2007; 88:1314-1319
- Хантал А.О., Догу Б., Бююкавчи Р., Куран Б. Инме этки олчеги 3, 0: Тюрк топлумундаки инмели хасталарда гювенилирлик ве гечерлилик чалышмасы. Türk Fiz Tıp Rehab Derg. 2014;60:106-16.
- Ансари Н.Н., Нагди С., Юнесян П., Шаеган М., практика. Меж- и внутриэкспертная достоверность модифицированной модифицированной шкалы Эшворта у пациентов с постинсультной спастичностью разгибателей коленного сустава. Физиотерапевтическая теория. 2008;24(3):205-13.
- Бруннстром С. Процедуры двигательного тестирования при гемиплегии: на основе последовательных стадий восстановления. Физиотерапия. 1966;46(4):357-75.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Турция, 34158
- Tuğba Şahbaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- продолжительность инсульта 6 месяцев и более
- выполнять трехэтапные команды
- были в состоянии пройти 10 м без физической помощи с помощью или без какого-либо вспомогательного устройства,
- оценка ≥3 в категории функциональной ходьбы,
- физически способен завершить процедуру тестирования.
Критерий исключения:
- другие неврологические диагнозы или были нестабильны с медицинской точки зрения,
- перелом нижней конечности,
- другие хирургические вмешательства в течение последних 6 мес.
- не смогли дать согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
падальщики
продолжительность инсульта 6 месяцев или более, выполняли трехэтапные команды, были в состоянии пройти 10 м без физической помощи с помощью вспомогательных устройств или без них, набрали ≥3 баллов в категории функциональной ходьбы и физически способны завершить процедуру тестирования Пациенты, упавшие 1 или более раз после инсульта
|
FES-1 использовался для оценки уровня страха перед падением участников во время занятий в помещении или на улице.
Он состоит из 16 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта.
В этом исследовании использовалась проверенная турецкая версия FES-I.
Для анализа данных использовалась общая оценка (сумма 16 ответов) от 16 до 64 баллов.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность мобильности.
Пороговое значение в 27 баллов по шкале FES-I из 16 пунктов использовалось для дифференциации высокого беспокойства по поводу падения от низкого уровня беспокойства.
Другие имена:
|
|
непадающие
продолжительность инсульта 6 месяцев или более, выполняли 3-шаговые команды, были в состоянии пройти 10 м без физической помощи с помощью или без какого-либо вспомогательного устройства, набрали ≥3 баллов в категории функциональной ходьбы и физически были в состоянии завершить процедуру тестирования. Пациенты, которые не падали 1 или более раз после инсульта |
FES-1 использовался для оценки уровня страха перед падением участников во время занятий в помещении или на улице.
Он состоит из 16 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта.
В этом исследовании использовалась проверенная турецкая версия FES-I.
Для анализа данных использовалась общая оценка (сумма 16 ответов) от 16 до 64 баллов.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность мобильности.
Пороговое значение в 27 баллов по шкале FES-I из 16 пунктов использовалось для дифференциации высокого беспокойства по поводу падения от низкого уровня беспокойства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: базовая линия
|
оценить уровень страха участников перед падением во время занятий в помещении или на улице минимальный балл 16 максимальный балл 64 низкий, средний и высокий уровень беспокойства (16-19, 20-27 и 28-64)
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M. Inter- and intrarater reliability of the Modified Modified Ashworth Scale in patients with knee extensor poststroke spasticity. Physiother Theory Pract. 2008 May-Jun;24(3):205-13. doi: 10.1080/09593980701523802.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2019.04.09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .