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뇌졸중 생존자의 낙상 공포, 기능적 보행 범주 및 삶의 질 간의 연관성

2021년 2월 16일 업데이트: Tugba Sahbaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

뇌졸중은 후천성 성인 장애의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 뇌졸중 생존자들은 서 있지 못함, 보행 속도 감소, 균형 장애, 낙상 위험 증가와 같은 많은 이동성 어려움을 겪습니다(1).

낙상은 뇌졸중 환자에게 신체적 상해에 대한 주요 위협입니다. 낙상으로 인한 골절은 재활 가능성과 기능 회복에 영향을 미칠 수 있습니다(2,3).

뇌졸중 후 낙상은 6개월 이내에 발생률이 73%인 가장 흔한 의학적 합병증 중 하나입니다(4). 낙상과 관련된 심리적 요인에는 신체적 요소 외에도 낙상에 대한 두려움(5)이 있습니다. 낙상에 대한 두려움은 낙상에 대한 지속적인 우려로 정의되며 많은 부정적인 신체적, 심리적 요인과 관련이 있습니다(6,7). 단순한 건강 문제에 영향을 미칠 뿐만 아니라 활동 회피 및 자신감 상실에도 영향을 미칩니다(8).

낙상 공포(FOF)의 연관 요인과 뇌졸중 환자의 FOF, 기능적 보행 범주(FAC) 및 삶의 질(QOL) 사이의 상관관계를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 단면 관찰 연구였습니다. 각 참가자는 표준화된 설문지로 평가되고 검사되었습니다. 2018년 3월부터 2020년 12월까지 정보에 입각한 동의를 얻어 우리 클리닉에서 86명의 편마비 만성 뇌졸중 환자를 모집했습니다. 우리는 참가자들을 두 그룹으로 나누었습니다. 넘어지는 사람과 넘어지지 않는 사람과 함께.

포함 기준은 3단계 명령을 따르는 6개월 이상의 뇌졸중 지속 시간, 보조 장치의 유무에 관계없이 신체적 도움 없이 10m를 걸을 수 있고 기능적 보행 범주에서 3점 이상을 획득하고 신체적으로 테스트 절차를 완료할 수 있는 것입니다. .

제외 기준은 지난 6개월 동안 다른 신경학적 진단 또는 의학적으로 불안정한, 하지 골절 또는 기타 외과적 시술이었고 동의를 제공할 수 없었습니다.

모든 참가자는 연구에 참여하기 전에 서면 동의서에 서명했습니다. 이 연구는 지역 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 이 연구는 인간 실험을 위한 헬싱키 윤리 원칙 선언에 따라 수행되었습니다.

설문지에 기록된 인구통계학적 특성 및 병력에는 연령, 키, 체중, 동반 질환, 약물 수, 보조 장치 사용, 뇌졸중 발병 날짜, 뇌졸중의 측면, 출혈 또는 허혈이 포함되었습니다.

낙상 이력에는 지난 6개월 동안의 낙상 횟수 또는 뇌졸중이 6개월 미만인 경우 뇌졸중 발병 이후 낙상 횟수가 포함됩니다. 낙상에 대한 두려움은 피험자에게 낙상이 두려운지(예, 아니오) 질문하고 낙상 효과 척도-국제(FES-I)(1)의 순위를 매겨 평가했습니다.

또한 FAC(Functional Ambulation Category), Brunnstrom 병기, MAS(Modified Ashworth Scale), SIS(Stroke Impact Scale 3.0)를 사용하여 기능적 보행 수준, 운동 기능, 경직 및 삶의 질을 평가했습니다(2-5).

  1. Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. Falls Efficacy Scale International(FES-I). 종합적인 종단 검증 연구. 연령 노화 2010;39:210-216
  2. Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. 뇌졸중 후 편마비 환자의 기능적 보행 범주의 예측 타당성과 반응성. Arch Phys Med Rehabil 2007; 88:1314-1319
  3. Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0: Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tıp Rehab Derg. 2014;60:106-16.
  4. Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, 연습. 뇌졸중 후 무릎 신근 경직 환자에서 Modified Modified Ashworth Scale의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도. 물리 치료 이론. 2008;24(3):205-13.
  5. 편마비에서 Brunnstrom S. Motor 검사 절차: 순차적인 회복 단계를 기반으로 합니다. 물리 치료. 1966;46(4):357-75.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

146

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, 칠면조, 34158
        • Tuğba Şahbaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 지속 시간이 6개월 이상 3단계 명령을 따름 18-65세는 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 신체적 도움 없이 10m를 걸을 수 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상의 뇌졸중 기간
  • 3단계 명령 따르기
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 신체적 도움 없이 10m를 걸을 수 있습니다.
  • 기능적 보행 범주에서 ≥3점,
  • 물리적으로 테스트 절차를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다른 신경학적 진단이나 의학적으로 불안정한 경우,
  • 하지 골절,
  • 지난 6개월 동안의 다른 수술 절차
  • 동의를 제공할 수 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
떨어지는 사람
뇌졸중 지속 시간이 6개월 이상이고 3단계 명령을 따르고, 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 신체적 도움 없이 10m를 걸을 수 있고, 기능적 보행 범주에서 3점 이상을 기록하고, 물리적으로 테스트 절차를 완료할 수 있는 환자 낙상 환자 뇌졸중 이후 1회 이상
FES-1은 실내 또는 실외 활동 중 낙상에 대한 참가자의 낙상 공포 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. 그것은 4점 리커트 척도로 16개의 항목을 채점했습니다. FES-I의 터키 인증 버전이 이 연구에 사용되었습니다. 16~64점 범위의 총점(16개 응답의 합)을 데이터 분석에 사용했습니다. 점수가 높을수록 이동성 성능이 우수함을 나타냅니다. 16개 항목 FES-I에서 27점의 컷오프 점수를 사용하여 낙상에 대한 높은 관심과 낮은 관심을 구분했습니다.
다른 이름들:
  • 기능적 보행 범주(FAC)
  • 뇌졸중 영향 척도 3.0(SIS)
넘어지지 않는 사람

뇌졸중 지속 시간이 6개월 이상이고 3단계 명령을 따르고 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 신체적 도움 없이 10m를 걸을 수 있고 기능적 보행 범주에서 3점 이상을 기록하고 물리적으로 검사 절차를 완료할 수 있습니다.

뇌졸중 발생 후 1회 이상 낙상 경험이 없는 환자

FES-1은 실내 또는 실외 활동 중 낙상에 대한 참가자의 낙상 공포 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. 그것은 4점 리커트 척도로 16개의 항목을 채점했습니다. FES-I의 터키 인증 버전이 이 연구에 사용되었습니다. 16~64점 범위의 총점(16개 응답의 합)을 데이터 분석에 사용했습니다. 점수가 높을수록 이동성 성능이 우수함을 나타냅니다. 16개 항목 FES-I에서 27점의 컷오프 점수를 사용하여 낙상에 대한 높은 관심과 낮은 관심을 구분했습니다.
다른 이름들:
  • 기능적 보행 범주(FAC)
  • 뇌졸중 영향 척도 3.0(SIS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 베이스라인
실내 또는 실외 활동 중 낙상에 대한 참여자의 낙상 두려움 수준 평가 최소 점수 16 최고 점수 64 낮음, 보통 및 높음 우려(16-19, 20-27 및 28-64)
베이스라인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KAEK/2019.04.09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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