Az eséstől való félelem, a funkcionális ambuláció kategória és a stroke-túlélők életminősége közötti összefüggések
A stroke a szerzett felnőttkori rokkantság egyik leggyakoribb oka. A szélütést túlélőknek számos mozgási nehézségük van, például rossz állás, csökkent járási sebesség, egyensúlyzavarok és megnövekedett az esések kockázata (1).
Az esés komoly veszélyt jelent a stroke-betegek számára fizikai sérülés miatt. Az esésből eredő törés befolyásolhatja a rehabilitációs potenciált és a funkcionális helyreállítást (2,3).
A stroke után az esések az egyik leggyakoribb egészségügyi szövődmény, 73%-os előfordulási gyakorisággal hat hónapon belül (4). A fizikai összetevők mellett az eséssel kapcsolatos pszichológiai tényezők közé tartozik az eleséstől való félelem (5). Az eleséstől való félelem az eleséssel kapcsolatos tartós aggodalom, amely számos negatív fizikai és pszichológiai tényezőhöz kapcsolódik (6,7). Ez nemcsak egy egyszerű egészségügyi problémát érint, hanem a tevékenységek elkerülését és az önbizalom elvesztését is (8).
Meghatározni az eséstől való félelem (FOF) összefüggő tényezőit, valamint az FOF, a funkcionális ambulációs kategória (FAC) és az életminőség (QOL) összefüggéseit stroke-os betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat volt. Minden résztvevőt standardizált kérdőívekkel értékeltek és megvizsgáltak. 2018 márciusa és 2020 decembere között 86 hemiplegiás krónikus stroke beteget vettünk fel klinikánkról tájékozott beleegyezéssel. A résztvevőket két csoportra osztottuk; esõkkel és nem esõkkel.
A felvételi kritériumok a következők voltak: legalább 6 hónapos stroke időtartama, 3 lépéses parancsokat követve, képesek voltak 10 métert sétálni fizikai segítség nélkül bármilyen segédeszközzel vagy anélkül, és a funkcionális ambuláció kategóriában elért pontszám ≥3, és fizikailag képes volt elvégezni a tesztelési eljárást. .
Kizárási kritériumok voltak az egyéb neurológiai diagnózisok, vagy orvosilag instabil állapot, alsó végtagi törés, vagy egyéb sebészeti beavatkozások az elmúlt 6 hónap során, és nem tudtak beleegyezést adni.
A vizsgálatban való részvétel előtt minden résztvevő aláírt egy írásos beleegyezést. A tanulmányt a helyi intézményi bíráló bizottság jóváhagyta. A vizsgálatot a Helsinki Deklaráció humánkísérletekre vonatkozó etikai alapelvei szerint végezték.
A kérdőíven rögzített demográfiai jellemzők és kórelőzmények között szerepelt az életkor, magasság, testsúly, társbetegségek, a gyógyszerek száma, a segédeszköz használata, a stroke kezdetének időpontja, valamint a stroke oldala, vérzéses vagy ischaemiás.
Az eséstörténet tartalmazza az utolsó 6 hónapban bekövetkezett esések számát, vagy a stroke kezdete óta történt esések számát, ha a stroke kevesebb, mint 6 hónappal azelőtt volt. Az eleséstől való félelmet úgy értékelték, hogy megkérdezték az alanyokat, hogy félnek-e az eséstől (igen, nem), és a Falls Efficacy Scale-International (FES-I) (1) rangsorolását is elvégezték.
A funkcionális ambuláció szintjét, a motoros funkciókat, a spaszticitást és az életminőséget is értékelték a Funkcionális Ambulációs kategória (FAC), a Brunnstrom staging, a Modified Ashworth skála (MAS), a Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) (2-5) segítségével.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. A Falls Efficacy Scale International (FES-I). Átfogó longitudinális validációs vizsgálat. Age Aging 2010;39:210-216
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. A funkcionális ambulációs kategória prediktív érvényessége és válaszkészsége hemiparetikus betegeknél stroke után. Arch Phys Med Rehabil 2007; 88:1314-1319
- Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0: Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tıp Rehab Derg. 2014;60:106-16.
- Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, gyakorlat. A Módosított Módosított Ashworth Skála inter- és intrarater megbízhatósága a térdfeszítő stroke utáni görcsösségben szenvedő betegeknél. Fizioterápia elmélet. 2008;24(3):205-13.
- Brunnstrom S. Motoros tesztelési eljárások hemiplegiában: szekvenciális felépülési szakaszokon alapul. Fizikoterápia. 1966;46(4):357-75.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Pulyka, 34158
- Tuğba Şahbaz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a stroke időtartama 6 hónap vagy több
- kövesse a 3 lépésből álló parancsokat
- képesek voltak 10 métert gyalogolni fizikai segítség nélkül, segédeszközzel vagy anélkül,
- ≥3 pontozás a funkcionális ambuláns kategóriában,
- fizikailag képes elvégezni a vizsgálati eljárást.
Kizárási kritériumok:
- más neurológiai diagnózisok orvosilag instabilok voltak,
- alsó végtag törés,
- egyéb sebészeti beavatkozások az elmúlt 6 hónapban
- nem tudtak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
bukók
a 6 hónapos vagy annál hosszabb stroke időtartama 3 lépésből álló parancsokat követ, 10 métert tudtak gyalogolni fizikai segítség nélkül, segédeszközzel vagy anélkül, és ≥3 pontot értek el a funkcionális ambuláció kategóriában, és fizikailag képesek voltak elvégezni a vizsgálati eljárást. Elesett betegek 1 vagy több alkalommal a stroke óta
|
A FES-1-et arra használták, hogy felmérjék a résztvevők eleséstől való félelmét a beltéri vagy szabadtéri tevékenységek során.
16 eleme van, amelyeket egy négyfokú Likert-skálán értékelnek.
Ebben a vizsgálatban a FES-I török validált változatát használtuk.
Az adatok elemzéséhez a 16 és 64 pont közötti összpontszámot (a 16 válasz összegét) használtuk.
A magasabb pontszám jobb mobilitási teljesítményt jelent.
A 16 tételből álló FES-I 27 pontos küszöbértékét használták a visszaesés miatti nagy aggodalom és az alacsony aggodalom megkülönböztetésére.
Más nevek:
|
|
nem esők
a 6 hónapos vagy hosszabb stroke időtartama 3 lépésből álló parancsokat követett, 10 métert tudtak gyalogolni fizikai segítség nélkül, segédeszközzel vagy anélkül, és ≥3 pontot értek el a Funkcionális Ambuláció kategóriában, és fizikailag képesek voltak a tesztelési eljárás befejezésére. Azok a betegek, akik a stroke óta 1 vagy többször nem estek el |
A FES-1-et arra használták, hogy felmérjék a résztvevők eleséstől való félelmét a beltéri vagy szabadtéri tevékenységek során.
16 eleme van, amelyeket egy négyfokú Likert-skálán értékelnek.
Ebben a vizsgálatban a FES-I török validált változatát használtuk.
Az adatok elemzéséhez a 16 és 64 pont közötti összpontszámot (a 16 válasz összegét) használtuk.
A magasabb pontszám jobb mobilitási teljesítményt jelent.
A 16 tételből álló FES-I 27 pontos küszöbértékét használták a visszaesés miatti nagy aggodalom és az alacsony aggodalom megkülönböztetésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Időkeret: alapvonal
|
felméri a résztvevők eleséstől való félelmét a beltéri vagy kültéri tevékenységek során való eleséstől minimális pontszám 16 maximális pontszám 64 alacsony, közepes és erős aggodalomra okot adó (16-19, 20-27 és 28-64)
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M. Inter- and intrarater reliability of the Modified Modified Ashworth Scale in patients with knee extensor poststroke spasticity. Physiother Theory Pract. 2008 May-Jun;24(3):205-13. doi: 10.1080/09593980701523802.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK/2019.04.09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .