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Assoziationen zwischen Sturzangst, funktioneller Gehfähigkeitskategorie und Lebensqualität bei Schlaganfall-Überlebenden

16. Februar 2021 aktualisiert von: Tugba Sahbaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Der Schlaganfall ist eine der häufigsten Ursachen für erworbene Behinderungen im Erwachsenenalter. Die Überlebenden eines Schlaganfalls haben viele Mobilitätsschwierigkeiten wie schlechtes Stehen, verringerte Gehgeschwindigkeit, Gleichgewichtsstörungen und ein erhöhtes Sturzrisiko (1).

Stürze sind eine große Bedrohung für Schlaganfallpatienten für körperliche Verletzungen. Ein durch einen Sturz verursachter Bruch kann das Rehabilitationspotenzial und die funktionelle Wiederherstellung beeinträchtigen (2,3).

Nach einem Schlaganfall gehören Stürze mit einer Inzidenz von 73 % innerhalb von sechs Monaten zu den häufigsten medizinischen Komplikationen (4). Zu den psychologischen Faktoren, die mit Stürzen in Verbindung stehen, gehört neben körperlichen Komponenten auch die Angst vor Stürzen(5). Sturzangst wird als anhaltende Sorge vor einem Sturz definiert und ist mit vielen negativen physischen und psychischen Faktoren verbunden (6,7). Es betrifft nicht nur ein einfaches Gesundheitsproblem, sondern auch die Vermeidung von Aktivitäten und einen Vertrauensverlust (8).

Bestimmung der assoziierten Faktoren der Sturzangst (FOF) und der Korrelationen zwischen FOF, funktioneller Gehfähigkeitskategorie (FAC) und Lebensqualität (QOL) bei Schlaganfallpatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine Querschnittsbeobachtungsstudie. Jeder Teilnehmer wurde mit standardisierten Fragebögen erfasst und untersucht. Sechsundachtzig hemiplegische Patienten mit chronischem Schlaganfall wurden von März 2018 bis Dezember 2020 mit Einverständniserklärung aus unserer Klinik rekrutiert. Wir haben die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt; mit Fallenden und Nichtfallenden.

Die Einschlusskriterien waren eine Schlaganfalldauer von 6 Monaten oder mehr, 3-Stufen-Kommandos zu befolgen, in der Lage zu sein, 10 m ohne körperliche Unterstützung mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen, eine Bewertung von ≥ 3 in der Kategorie „Funktionale Gehfähigkeit“ zu erzielen und körperlich in der Lage zu sein, das Testverfahren abzuschließen .

Ausschlusskriterien waren andere neurologische Diagnosen oder medizinisch instabile Fraktur der unteren Extremität oder andere chirurgische Eingriffe während der letzten 6 Monate und keine Einwilligung möglich.

Alle Teilnehmer unterzeichneten vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einwilligung. Die Studie wurde vom lokalen institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den ethischen Grundsätzen für Versuche am Menschen in der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Zu den demografischen Merkmalen und der Krankengeschichte, die per Fragebogen erfasst wurden, gehörten Alter, Größe, Gewicht, Komorbiditäten, Anzahl der Medikamente, Verwendung von Hilfsmitteln, Datum des Beginns des Schlaganfalls und Seite des Schlaganfalls, hämorrhagisch oder ischämisch.

Die Sturzanamnese umfasste die Anzahl der Stürze während der letzten 6 Monate oder die Anzahl der Stürze seit Beginn des Schlaganfalls, wenn der Schlaganfall weniger als 6 Monate zurücklag. Die Angst vor Stürzen wurde bewertet, indem die Probanden gefragt wurden, ob sie Angst vor Stürzen hätten (ja, nein) und auch die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) (1) einstuften.

Auch funktionelle Gehfähigkeit, motorische Funktionen, Spastik und Lebensqualität wurden anhand der funktionellen Gehfähigkeitskategorie (FAC), der Brunnstrom-Klassifizierung, der modifizierten Ashworth-Skala (MAS), der Schlaganfall-Impakt-Skala 3.0 (SIS) (2-5) bewertet.

  1. Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. Die Falls Efficacy Scale International (FES-I). Eine umfassende Längsschnitt-Validierungsstudie. Altern 2010;39:210-216
  2. Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Vorhersagevalidität und Ansprechbarkeit der funktionellen Gehfähigkeitskategorie bei hemiparetischen Patienten nach Schlaganfall. Arch Phys Med Rehabilitation 2007; 88:1314-1319
  3. Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. Inme etki ölçeği 3, 0: Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tipp Rehab Derg. 2014;60:106-16.
  4. Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, Praxis. Inter- und Intrarater-Zuverlässigkeit der modifizierten modifizierten Ashworth-Skala bei Patienten mit Spastik der Kniestrecker nach einem Schlaganfall. Theorie der Physiotherapie. 2008;24(3):205-13.
  5. Brunnstrom S. Motorische Testverfahren bei Hemiplegie: basierend auf sequentiellen Erholungsphasen. Physiotherapie. 1966;46(4):357-75.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Truthahn, 34158
        • Tuğba Şahbaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schlaganfalldauer von 6 Monaten oder mehr Befolgen Sie die 3-Stufen-Kommandos 18-65 Jahre waren in der Lage, 10 m ohne körperliche Unterstützung mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfalldauer von 6 Monaten oder mehr
  • Befolgen Sie die 3-Stufen-Befehle
  • in der Lage waren, 10 m ohne körperliche Hilfe mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen,
  • Bewertung ≥3 in der Kategorie Funktionelle Gehfähigkeit,
  • körperlich in der Lage, das Testverfahren abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Diagnosen oder medizinisch instabil waren,
  • Fraktur der unteren Extremität,
  • andere chirurgische Eingriffe in den letzten 6 Monaten
  • konnten keine Einwilligung erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallende
Schlaganfalldauer von 6 Monaten oder mehr folgen 3-Stufen-Kommandos, waren in der Lage, 10 m ohne körperliche Unterstützung mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen, erzielten ein Ergebnis von ≥ 3 in der Kategorie „Funktionale Gehfähigkeit“ und waren körperlich in der Lage, das Testverfahren abzuschließen. Patienten, die gestürzt sind 1 oder öfter seit Schlaganfall
Der FES-1 wurde verwendet, um die Sturzangst der Teilnehmer bei Indoor- oder Outdoor-Aktivitäten zu erfassen. Es hat 16 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet werden. In dieser Studie wurde die türkisch validierte Version des FES-I verwendet. Für die Datenanalyse wurde der Gesamtscore (Summe der 16 Antworten) zwischen 16 und 64 Punkten verwendet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Mobilitätsleistung hin. Ein Cut-off-Score von 27 Punkten auf dem FES-I mit 16 Items wurde verwendet, um eine hohe Besorgnis vor Stürzen von einer geringen Besorgnis zu unterscheiden
Andere Namen:
  • Funktionale Bewegungskategorie (FAC)
  • Schlaganfall-Skala 3.0 (SIS)
Nicht-Faller

Schlaganfalldauer von 6 Monaten oder mehr befolgten 3-Stufen-Kommandos, waren in der Lage, 10 m ohne körperliche Unterstützung mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen, erzielten ein Ergebnis von ≥ 3 in der Kategorie Funktionelle Gehfähigkeit und waren körperlich in der Lage, das Testverfahren abzuschließen.

Patienten, die seit einem Schlaganfall nicht mindestens einmal gestürzt sind

Der FES-1 wurde verwendet, um die Sturzangst der Teilnehmer bei Indoor- oder Outdoor-Aktivitäten zu erfassen. Es hat 16 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet werden. In dieser Studie wurde die türkisch validierte Version des FES-I verwendet. Für die Datenanalyse wurde der Gesamtscore (Summe der 16 Antworten) zwischen 16 und 64 Punkten verwendet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Mobilitätsleistung hin. Ein Cut-off-Score von 27 Punkten auf dem FES-I mit 16 Items wurde verwendet, um eine hohe Besorgnis vor Stürzen von einer geringen Besorgnis zu unterscheiden
Andere Namen:
  • Funktionale Bewegungskategorie (FAC)
  • Schlaganfall-Skala 3.0 (SIS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falls Wirksamkeitsskala-International (FES-I)
Zeitfenster: Grundlinie
Schätzen Sie die Sturzangst der Teilnehmer bei Aktivitäten im Innen- oder Außenbereich ein. Mindestpunktzahl 16 Höchstpunktzahl 64 geringe, mittlere und hohe Besorgnis (16-19, 20-27 und 28-64)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/2019.04.09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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