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Associações entre medo de cair, categoria de deambulação funcional e qualidade de vida em sobreviventes de AVC

16 de fevereiro de 2021 atualizado por: Tugba Sahbaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

O AVC é uma das causas mais comuns de incapacidade adquirida em adultos. Os sobreviventes de AVC têm muitas dificuldades de mobilidade, como dificuldade em ficar em pé, diminuição da velocidade de caminhada, distúrbios do equilíbrio e aumento do risco de quedas (1).

A queda é uma grande ameaça para pacientes com AVC por lesão física. Fratura decorrente de queda pode afetar o potencial de reabilitação e recuperação funcional (2,3).

Após um acidente vascular cerebral, as quedas são uma das complicações médicas mais comuns, com uma incidência de 73% em seis meses (4). Além dos componentes físicos, os fatores psicológicos relacionados à queda incluem o medo de cair(5). O medo de cair é definido como uma preocupação persistente em relação à queda e está associado a muitos fatores físicos e psicológicos negativos (6,7). Não afeta apenas um simples problema de saúde, mas também a evitação de atividades e a perda de confiança (8).

Determinar os fatores associados ao medo de cair (FOF) e as correlações entre FOF, categoria funcional de deambulação (FAC) e qualidade de vida (QV) em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi um estudo observacional transversal. Cada participante foi avaliado com questionários padronizados e examinados. Oitenta e seis pacientes hemiplégicos com AVC crônico foram recrutados em nossa clínica de março de 2018 a dezembro de 2020 com consentimento informado. Dividimos os participantes em dois grupos; com caidores e não caidores.

Os critérios de inclusão foram duração do AVC de 6 meses ou mais, seguir comandos de 3 etapas, ser capaz de caminhar 10m sem assistência física com ou sem qualquer dispositivo auxiliar e pontuação ≥3 na categoria de deambulação funcional e fisicamente capaz de concluir o procedimento de teste .

Os critérios de exclusão foram outros diagnósticos neurológicos ou clinicamente instáveis, fratura de membros inferiores ou outros procedimentos cirúrgicos durante os últimos 6 meses e não foram capazes de fornecer consentimento.

Todos os participantes assinaram um consentimento por escrito antes da participação no estudo. O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional local. O estudo foi conduzido de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsinque para experimentação humana.

As características demográficas e história médica registradas por questionário incluíram idade, altura, peso, comorbidades, número de medicamentos, uso de dispositivo auxiliar, data de início do AVC e lado do AVC, hemorrágico ou isquêmico.

O histórico de quedas incluiu o número de quedas nos últimos 6 meses ou o número de quedas desde o início do AVC, se o AVC ocorreu há menos de 6 meses. O medo de cair foi avaliado perguntando aos sujeitos se eles tinham medo de cair (sim, não) e também classificando a Falls Efficacy Scale-International (FES-I)(1).

Também os níveis de deambulação funcional, funções motoras, espasticidade e qualidade de vida foram avaliados usando a Categoria de Deambulação Funcional (FAC), estadiamento de Brunnstrom, escala de Ashworth modificada (MAS), Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) (2-5).

  1. Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. A Falls Efficacy Scale International (FES-I). Um estudo de validação longitudinal abrangente. Idade Envelhecimento 2010;39:210-216
  2. Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Validade preditiva e capacidade de resposta da categoria de deambulação funcional em pacientes hemiparéticos após acidente vascular cerebral. Arch Phys Med Rehabil 2007; 88:1314-1319
  3. Hantal AÖ, Doğu B, Büyükavcı R, Kuran B. İnme etki ölçeği 3, 0: Türk toplumundaki inmeli hastalarda güvenilirlik ve geçerlilik çalışması. Türk Fiz Tip Rehab Derg. 2014;60:106-16.
  4. Ansari NN, Naghdi S, Younesian P, Shayeghan M, prática. Confiabilidade inter e intraavaliador da Escala Modificada de Ashworth em pacientes com espasticidade extensora do joelho pós-AVC. Teoria da fisioterapia. 2008;24(3):205-13.
  5. Brunnstrom S. Procedimentos de teste motor em hemiplegia: com base em estágios de recuperação sequencial. Fisioterapia. 1966;46(4):357-75.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Peru, 34158
        • Tuğba Şahbaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

duração do AVC de 6 meses ou mais segue comandos de 3 passos 18-65 anos foi capaz de andar 10m sem assistência física com ou sem qualquer dispositivo auxiliar

Descrição

Critério de inclusão:

  • duração do AVC de 6 meses ou mais
  • siga os comandos de 3 passos
  • foram capazes de caminhar 10m sem assistência física com ou sem qualquer dispositivo auxiliar,
  • pontuação ≥3 na categoria de deambulação funcional,
  • fisicamente capaz de concluir o procedimento de teste.

Critério de exclusão:

  • outros diagnósticos neurológicos ou clinicamente instáveis,
  • fratura de membro inferior,
  • outros procedimentos cirúrgicos nos últimos 6 meses
  • foram incapazes de fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
caidores
duração do AVC de 6 meses ou mais seguir comandos de 3 passos, foram capazes de caminhar 10m sem assistência física com ou sem qualquer dispositivo auxiliar e pontuação ≥3 na Categoria de Deambulação Funcional e fisicamente capazes de completar o procedimento de teste Pacientes que caíram 1 ou mais vezes desde o AVC
A FES-1 foi utilizada para avaliar o nível de medo de cair dos participantes sobre cair durante atividades indoor ou outdoor. Possui 16 itens pontuados em uma escala Likert de quatro pontos. A versão turca validada do FES-I foi usada neste estudo. A pontuação total (soma das 16 respostas) variando de 16 a 64 pontos foi utilizada para análise dos dados. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho de mobilidade. Uma pontuação de corte de 27 pontos no FES-I de 16 itens foi usada para diferenciar alta preocupação por cair de baixa preocupação
Outros nomes:
  • Categoria de Deambulação Funcional (FAC)
  • Escala de Impacto de AVC 3.0 (SIS)
não caidores

duração do AVC de 6 meses ou mais seguir comandos de 3 etapas, foram capazes de caminhar 10m sem assistência física com ou sem qualquer dispositivo de assistência e pontuação ≥3 na categoria de deambulação funcional e fisicamente capazes de concluir o procedimento de teste.

Pacientes que não caíram 1 ou mais vezes desde o AVC

A FES-1 foi utilizada para avaliar o nível de medo de cair dos participantes sobre cair durante atividades indoor ou outdoor. Possui 16 itens pontuados em uma escala Likert de quatro pontos. A versão turca validada do FES-I foi usada neste estudo. A pontuação total (soma das 16 respostas) variando de 16 a 64 pontos foi utilizada para análise dos dados. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho de mobilidade. Uma pontuação de corte de 27 pontos no FES-I de 16 itens foi usada para diferenciar alta preocupação por cair de baixa preocupação
Outros nomes:
  • Categoria de Deambulação Funcional (FAC)
  • Escala de Impacto de AVC 3.0 (SIS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: linha de base
avaliar o nível de medo de cair dos participantes sobre cair durante atividades internas ou externas pontuação mínima 16 pontuação máxima 64 baixa, moderada e alta preocupação (16-19, 20-27 e 28-64)
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

10 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KAEK/2019.04.09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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