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压力痛觉测量法在儿童急性腹痛临床评估中的评价

2020年12月24日 更新者:Ray Postuma、University of Manitoba
在这项回顾性观察性病例研究中,研究人员回顾了疑似阑尾炎儿童使用压痛痛觉测量法的临床经验。 研究人员假设,与超声成像和临床评估相比,测痛法可以区分患有阑尾炎的儿童和没有患阑尾炎的儿童,目的是确定测痛法的诊断准确性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

作为一项回顾性队列研究,参与者包括 2000 年 1 月至 2006 年 6 月期间因腹痛转诊至温尼伯健康科学中心 (HSC) 儿童医院儿科普通外科服务的一名外科医生 (R.P.) 的所有儿童。 HSC-儿童医院是方圆 600 公里内唯一的儿科手术中心。 所有纳入的参与者均有不超过 7 天的急性腹痛,并根据标准病史和体格检查疑似阑尾炎。 使用标准阑尾炎治疗:镇痛、抗生素、手术。 曼尼托巴大学研究伦理委员会批准了调查结果的研究和报告 (H2003:104)。

研究人员使用标准的临床、实验室、诊断成像程序进行阑尾炎诊断。 最终诊断定义为:

  • 病理报告表明透壁炎症,或
  • 当无法获得病理学时,来自外科医生的报告,或
  • 通过非手术患者的出院诊断。

阑尾破裂的定义是在手术或病理检查时出现脓液和阑尾壁全层穿孔或脓肿形成。 阑尾状况分为正常、非穿孔或穿孔;记录操作中的所有其他病症。 列出了治疗、并发症和发病率。

临床措施

整理了所有患者人口统计资料、临床表现细节和实验室检测 (WBC) 结果。 由此,Alvarado 和 Samuel 小儿阑尾炎评分 (PAS) 的组成部分是为了比较目的而回顾性计算的,并不用于患者管理。 时间间隔是根据临床记录中的日期和时间条目计算的。 诊断性腹部成像(U/S、CT、X 光平片)的结果基于患者管理决策时记录的口头报告或官方书面报告(如果有)。 模棱两可的成像结果被认为是阴性的。 表中列出了未进行痛觉测量的原因以及达到或超过最大痛觉计读数(≥4 kg)的患者人数

测藻设备和程序:

首席研究员 (PI) 于 1983 年设计并生产了一种简单、轻便、铝-Teflon®、袖珍型、校准弹簧式温度计,类似于轮胎压力计,用于所有测量。 PI 在他的临床工作中经常使用这个。

孩子们首先熟悉了海藻计,并允许他们拿着和玩它。 然后用越来越大的力压下装置头部,以模拟腹部检查和痛觉测量过程。 孩子们被指示用他们喜欢的“信号”(例如 '现在','哎呀!',或挤压检查者的手指)当压力感变为不适感或疼痛感时。 压痛阈值 (PPT) 定义为通过海藻计施加以产生不适感的最小力(以千克为单位)。 较低的 PPT 读数意味着更大的压痛。 所有测量值均由首席研究员获得并记录。 Algometry 是 PI 在所有临床实践中使用的标准工具。

单个中前臂“压力疼痛阈值痛觉测量法”(PPTA) 测量值用作患者的背景、“整体”、非腹部不适/疼痛阈值。 然后按以下顺序从每四个腹部象限的中心进行单次 PPTA 测量:左下象限、左上象限、右上象限和右下象限。 下象限中心定义在脐和髂前棘之间的中间。 上象限中心定义在脐和肋中缘之间的中间位置。 Algometer 降低速度(速率)模仿正常的启发式触诊速度(即 大约 1 千克/秒(0.241 千克/平方厘米/秒或 23.6 千帕/秒)。 从 5 个站点,研究人员定义了 7 个感兴趣的压力-疼痛阈值痛觉测量(前臂、左下象限、左上象限、右上象限和右下象限、最低读数、平均读数)。

当定性触诊上最明显的触痛部位位于标准的四个腹部象限之外时,将进行额外的测痛“映射”,例如 耻骨上或侧腹压痛。 如果测痛测量和定性评估一致,则在不一致时将患者分类为“一致”与“不一致”。 为了分析的目的,“不一致”的患者包括在未映射组中。 然后将这些最大腹壁压痛测量值的位置与手术中发现的发炎阑尾的位置相关联。

主要分析是使用基线海藻测量读数或系列读数的最终分析。 非阑尾炎阑尾切除术患者的测力读数与非阑尾炎患者分组。

在可行且适当的情况下,在诊断观察期间重复进行痛觉测量以确定系列 PPTA 是否“反映”了患者的临床过程。

从这些海藻测量中确定以下比率:

  • 腹部压痛定位比 (ATLR),计算为最不压痛(最高 PPT)和最压痛(或 RLQ)象限之间的腹部压痛比。 较高的 ATLR 表明腹部压痛定位程度较高;较低的 ATLR 表示更弥漫性压痛。
  • 整体腹部压痛定位比 (GTLR),计算为前臂和最压痛(或 RLQ)象限(最低 PPT)读数的比率。 较高的 GTLR 表示相对于患者的整体不适/疼痛阈值,局限在腹部的压痛程度更大。 因此,患者作为他们自己的压痛控制。

为了分析与临床变量的相关性,Pearson 相关系数 R2 在 7 个 PPTA 与年龄、体重(表示为百分位数)和症状持续时间之间计算,按性别分层。

为了评估测力法的辨别力和预测值,我们将数据随机分为推导组和验证组,按性别分层并最终诊断为阑尾炎。 然后执行接受者操作特征 (ROC) 分析以确定曲线下面积 (AUC)、灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值(PPV 和 NPV)。 将测痛仪的诊断准确性与超声评估和临床诊断进行比较,再次按性别分层。 GraphPad™ 用于所有统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

427

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

-包括的参与者有不超过 7 天的急性腹痛,并且根据标准病史和体格检查怀疑有阑尾炎;连续参与者抽样

描述

纳入标准:

  • 从 2000 年 1 月到 2006 年 6 月,所有患有腹痛的儿童都被转诊到温尼伯健康科学中心 (HSC) - 儿童医院的儿科普通外科服务的一名外科医生处。

排除标准:

  • 腹痛 > 7 天的儿童
  • 由于其他手术或医疗条件而导致腹痛的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阑尾炎
大体时间:1周内
手术中确认的阑尾炎诊断
1周内
阑尾炎
大体时间:1周内
通过病理报告诊断阑尾炎(如果有)。
1周内
非阑尾炎
大体时间:一 (1) 周内
仅通过观察诊断非阑尾炎
一 (1) 周内
压痛算法
大体时间:一 (1) 周内
在最终管理决策之前进行的单一测量
一 (1) 周内
压痛算法
大体时间:一 (1) 周内
在最终管理决策之前进行的系列测量
一 (1) 周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阑尾切除术后并发症
大体时间:手术或观察后一 (1) 个月。
所有术后并发症的分类,包括死亡
手术或观察后一 (1) 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2000年1月1日

初级完成 (实际的)

2006年6月15日

研究完成 (实际的)

2006年6月15日

研究注册日期

首次提交

2020年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月24日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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