Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyomásalgometria értékelése a gyermekek akut hasi fájdalmának klinikai értékelésében

2020. december 24. frissítette: Ray Postuma, University of Manitoba
Ebben a retrospektív megfigyeléses esettanulmányban a kutatók áttekintik a nyomás-fájdalom algometriával kapcsolatos klinikai tapasztalatokat vakbélgyulladás gyanújában szenvedő gyermekeknél. A kutatók azt feltételezték, hogy az algometria megkülönböztetheti a vakbélgyulladásban szenvedő gyermekeket a vakbélgyulladásban nem szenvedő gyermekektől, és célja az volt, hogy meghatározzák az algometria diagnosztikai pontosságát az ultrahangos képalkotáshoz és a klinikai értékeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Retrospektív kohorszvizsgálatként a résztvevők minden olyan gyermeket tartalmaznak, akiket hasi fájdalommal 2000 januárja és 2006 júniusa között egy sebészhez (R.P.) utaltak be a winnipegi Health Sciences Center (HSC) Gyermekkórház gyermekgyógyászati ​​szolgálatán. A HSC-Children's Hospital az egyetlen gyermeksebészeti központ 600 km-es körzetben. Valamennyi résztvevőnek volt akut hasi fájdalma ≤ 7 napig, és vakbélgyulladásra gyanakodtak a standard anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján. A vakbélgyulladás szokásos kezelését alkalmazták: fájdalomcsillapítás, antibiotikum, műtét. A Manitobai Egyetem Kutatási Etikai Tanácsa jóváhagyta a tanulmányt és az eredményekről szóló jelentést (H2003:104).

A vizsgálók standard klinikai, laboratóriumi, diagnosztikai képalkotó eljárásokat alkalmaznak a vakbélgyulladás diagnosztizálására. A végső diagnózist a következők határozzák meg:

  • transzmurális gyulladásra utaló patológiai jelentés, ill
  • a sebész jelentéséből, amikor a patológia nem volt elérhető, ill
  • elbocsátási diagnózissal nem operált betegeknél.

A vakbélrepedés a genny jelenléte és a vakbél falának teljes vastagságú perforációja vagy tályog képződése a műtét vagy patológiai vizsgálat során. A függelék állapota normál, nem perforált vagy perforált; minden egyéb műtéti patológiát rögzítenek. A kezelések, szövődmények és morbiditás táblázatban vannak feltüntetve.

Klinikai intézkedések

A betegek összes demográfiai adatait, klinikai bemutatásának részleteit és a laboratóriumi vizsgálatok (WBC) eredményeit összevonják. Ebből az Alvarado és Samuel gyermekkori vakbélgyulladás pontszámok (PAS) összetevőit összehasonlítás céljából retrospektív módon számítják ki, és nem használják a betegkezelésben. Az időintervallumok kiszámítása a klinikai nyilvántartásban szereplő dátum- és időbejegyzésekből történik. A diagnosztikus hasi képalkotás (U/S, CT, sima röntgen) eredményei a betegvezetési döntés időpontjában rögzített szóbeli, vagy ha rendelkezésre állnak, hivatalos írásos jelentések alapján készültek. A kétértelmű képalkotási eredmények negatívnak minősülnek. Az algometria elmulasztásának okait táblázatban foglaljuk össze, és azon betegek számát, akik elérték vagy túllépték az algométer maximális leolvasását (≥4 kg)

Algometriai eszköz és eljárás:

A főkutató (PI) 1983-ban egy egyszerű, könnyű, alumínium-teflon®, zsebméretű, kalibrált rugómérős algométert tervezett és gyártott, hasonló a gumiabroncs-mérőhöz, amelyet minden méréshez használtak. A PI ezt rutinszerűen alkalmazta klinikai munkájában.

A gyerekek először megismerkedtek az algométerrel, kezükbe vehették és játszhattak vele. Ezután a készülék fejét növekvő erővel a gyermek tehermentes középső alkarjához nyomták, hogy szimulálják a hasi vizsgálatot és az algometriai eljárást. A gyerekeket arra utasították, hogy jelezzék a kívánt „jelzéssel” (pl. „most”, „jaj!” vagy a vizsgáló ujjainak szorítása), amikor a nyomásérzés kellemetlen érzéssé vagy fájdalomérzéssé változott. A nyomás-fájdalomküszöb (PPT) az a minimális erő (kilogrammban), amelyet az algométer a kényelmetlenséget okoz. Az alacsonyabb PPT értékek nagyobb érzékenységet jelentenek. Az összes mérést a vezető kutató szerezte meg és rögzítette. Az algometria a PI által használt standard eszköz volt az összes klinikai gyakorlatban.

Egyetlen alkarközépső „nyomás-fájdalomküszöb algometria” (PPTA) méréseket használnak a páciens háttér, „globális”, nem hasi diszkomfort/fájdalomküszöbértékeként. Ezt követően egyetlen PPTA mérés következett mind a négy hasi negyed közepétől a következő sorrendben: bal alsó negyed, bal felső negyed, jobb felső negyed és jobb alsó kvadráns. Az alsó kvadráns központja a köldök és az elülső csípőtüskék között félúton volt meghatározva. A felső kvadráns központja a köldök és a borda széle között félúton volt meghatározva. Az algométer lenyomó sebessége (sebessége) a normál, heurisztikus tapintási sebességet utánozta (pl. körülbelül 1 kg/sec (0,241 kg/cm2/s vagy 23,6 kilopascal/sec). Az 5 helyszínből a vizsgálók 7 érdeklődésre számot tartó nyomás-fájdalomküszöb-algometriai mérést határoznak meg (alkar, bal alsó negyed, bal felső kvadráns, jobb felső kvadráns és jobb alsó kvadráns, legalacsonyabb leolvasás, átlagos leolvasás).

További algoritmikus „térképezést” végeznek, ha a kvalitatív tapintás során látható legérzékenyebb hely kívül volt a standard négy hasi kvadránson, pl. szuprapubicus vagy oldalérzékenység. Ha az algometriai mérések és a kvalitatív értékelés megegyezett, a betegeket „konkordánsnak” kell minősíteni, szemben a „nem egyezőnek”, ha nincs egyetértés. Az elemzés céljaira a „diskordáns” betegek a fel nem térképezett csoportba tartoznak. A maximális hasfalérzékenységi mérések helyét azután korrelálják a műtét során talált gyulladt vakbél helyével.

Az elsődleges elemzés az algometriai alapérték-leolvasásokkal vagy a soros leolvasások végső értékével történik. A nem vakbélgyulladásos vakbélgyulladásos betegek algometriai leolvasásait a nem vakbélgyulladásos betegek csoportjába soroljuk.

Ha rendelkezésre állnak és megfelelőek, az algometriai méréseket meg kell ismételni a diagnosztikai megfigyelés ideje alatt annak megállapítására, hogy a sorozatos PPTA „tükrözte-e” a páciens klinikai lefolyását.

Ezekből az algoritmus mérésekből a következő arányokat határozzuk meg:

  • A hasi érzékenység lokalizációs aránya (ATLR), a hasi érzékenység aránya a legkevésbé érzékeny (legmagasabb PPT) és a legtöbb érzékenység (vagy RLQ) kvadráns között. A magasabb ATLR nagyobb fokú érzékenység lokalizációt jelez a hasban; Az alacsonyabb ATLR diffúzabb érzékenységet jelez.
  • Globális hasi érzékenység lokalizációs aránya (GTLR), az alkar és a legérzékenyebb (vagy RLQ) kvadráns (legalacsonyabb PPT) értékének arányaként számítva. A magasabb GTLR a hasüregben lokalizált érzékenység nagyobb fokát jelzi a beteg általános kényelmetlenség-/fájdalomküszöbéhez képest. A betegek így saját gyengédségük kontrolljaként szolgálnak.

A klinikai változókkal való korreláció elemzéséhez az R2 Pearson-korrelációs együtthatót a 7 PPTA és az életkor, a testtömeg (percentilisben kifejezve) és a tünetek időtartama között számítják ki, nemek szerint rétegezve.

Az algometria megkülönböztető erejének és prediktív értékeinek felméréséhez az adatokat véletlenszerűen levezetési és validációs csoportokra bontottuk, nemre és a vakbélgyulladás végső diagnózisára rétegeztük. A vevő működési jellemzőinek (ROC) elemzését ezután elvégzik az algoritmus görbe alatti területének (AUC), érzékenységének, specificitásának, pozitív és negatív prediktív értékeinek (PPV és NPV) azonosítására. Az algometria diagnosztikai pontosságát az ultrahangos értékeléshez és a klinikai diagnózishoz hasonlítják, ismét nemre rétegezve. A GraphPad™ minden statisztikai elemzéshez használható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

427

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

-a résztvevők akut hasi fájdalmat szenvedtek ≤ 7 napig, és vakbélgyulladásra gyanakodtak a standard anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján; egymást követő résztvevői mintavétel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden gyermek, akit 2000 januárja és 2006 júniusa között hasi fájdalommal utaltak egy sebészhez a winnipegi Health Sciences Center (HSC)-Children's Hospital gyermekgyógyászati ​​általános sebészeti szolgálatán.

Kizárási kritériumok:

  • 7 napnál nagyobb hasi fájdalmakkal küzdő gyermekek
  • más műtéti vagy egészségügyi állapot miatt hasi fájdalomban szenvedő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vakbélgyulladás
Időkeret: 1 héten belül
A vakbélgyulladás diagnózisa a műtét során megerősített módon
1 héten belül
Vakbélgyulladás
Időkeret: 1 héten belül
Vakbélgyulladás diagnózisa patológiai jelentés alapján, ha rendelkezésre áll.
1 héten belül
Nem vakbélgyulladás
Időkeret: Egy (1) héten belül
A nem vakbélgyulladás diagnózisa csak megfigyeléssel
Egy (1) héten belül
Nyomás-fájdalom algometria
Időkeret: Egy (1) héten belül
Egyszeri mérések a végső vezetői döntés előtt
Egy (1) héten belül
Nyomás-fájdalom algometria
Időkeret: Egy (1) héten belül
Soros mérések a végső vezetői döntés előtt
Egy (1) héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az appendectomiát követő szövődmények
Időkeret: Műtét vagy megfigyelés után egy (1) hónapig.
Minden posztoperatív szövődmény kategorizálása, beleértve a haláleseteket is
Műtét vagy megfigyelés után egy (1) hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel