患者驱动的互联网提供的心理治疗
2023年4月28日 更新者：Vastra Gotaland Region
在初级保健环境中以患者为导向的互联网提供心理治疗：一项随机对照试验
iCBT 对成人焦虑症的影响是众所周知的。 然而，辍学率很普遍。 近年来，更多的注意力集中在患者积极参与自身护理的重要性以及增加患者对医疗保健的参与度上。 研究表明，让患者参与治疗决策和管理他们自己的医疗保健有助于获得更好的治疗结果和更适当地使用医疗保健服务。
很少有研究评估患者参与 iCBT 治疗的情况。 本研究旨在通过随机对照试验评估患者驱动的 iCBT 治疗对寻求初级保健的焦虑症患者的影响。 该研究调查了患者驱动的 iCBT 治疗对能够控制治疗和退出治疗的看法的影响。 此外，次要研究问题调查了赋权、焦虑和抑郁症状、一般残疾、治疗满意度以及在患者驱动的 iCBT 中能够应对自己的精神疾病的感觉。
研究概览
详细说明
将研究以下研究问题：
主要研究问题：
- 与标准化的互联网 CBT 相比，以患者为导向的数字心理治疗的参与者对他们能够控制治疗的程度的看法是否存在差异（通过研究人员为本研究开发的问卷进行测量）？
与标准化的互联网 CBT 相比，以患者为主导的数字心理治疗对焦虑症成人的完成者和完成模块的频率有何影响？
次要研究问题：
- 与标准化的互联网 CBT 相比，患者驱动的数字心理治疗对患有焦虑症的成年人的赋权体验（通过“赋权量表”衡量）有何影响？
与标准化的互联网 CBT 相比，患者驱动的数字心理治疗对焦虑（用 GAD-7 测量）、抑郁（用 MADRS-S 测量）、一般残疾（用 WHODAS 2.0 测量）和“有价值的步骤”的影响是什么方向”（用“牛眼罗盘”测量）对于患有焦虑症的成年人？
协会：
- 在多大程度上能够控制治疗的看法（通过研究人员为本研究开发的问卷测量）、能够应对精神疾病的感觉（通过患者支持工具测量）、如何控制治疗之间是否存在相关性？参与者对他们的治疗（用 CSQ-8 测量）、对赋权的看法（用“赋权量表”测量）和焦虑症状的变化（用 GAD-7 测量）感到满意吗？
在治疗结束后 3 个月，对日常生活中有多少参与者受到 Covid-19 大流行影响的看法是否与焦虑症状（用 GAD-7 测量）相关？
调解：
- 通过“授权量表”测量的授权对焦虑症状变化（使用 GAD-7 测量）的中介作用是什么？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Gothenburg、瑞典
- Department of Psychology, University of Gothenburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已年满18岁
- 可以使用具有互联网连接的计算机
- 说和理解瑞典语
- 符合焦虑症的诊断标准（社交焦虑症、GAD（广泛性焦虑症）、恐慌症、强迫症或未明确的焦虑症）
排除标准：
- 在过去 4 周内开始接受精神疾病药物治疗或对药物治疗做出重大改变
- 有严重的自杀念头或自杀计划
- 有复杂的合并症或需要除 iCBT 之外的其他精神疾病护理
- 治疗期间正在接受其他心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者驱动的 iCBT
被随机分配到实验条件的参与者被要求就他们的治疗计划的结构做出选择
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1) 被随机分配到实验条件的参与者被要求在随机化呼叫时就他们的治疗结构做出选择。
参与者可以选择他们想要接受的可用治疗计划（针对焦虑、忧虑、压力、睡眠障碍或抑郁），他们想要完成治疗计划中的多少个模块以及以什么顺序，他们想要多少周完成治疗以及他们希望与治疗师进行多少次电话联系和多少次书面联系。
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有源比较器：标准化 iCBT (TAU)
被随机分配到对照条件的患者在 8 周的标准化时间段内接受可用于焦虑症的常规 iCBT 计划
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2) 被随机分配到控制条件（标准化 iCBT）的患者接受为期 8 周的适用于焦虑症的常规 iCBT 计划。
心理学家每周提供有关患者锻炼的反馈，并通过治疗程序中的安全加密消息与患者互动。
在治疗过程中和治疗结束时会进行电话随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于一个人能够在多大程度上控制治疗的看法问题
大体时间：治疗结束时（8-16周后，视治疗情况而定）
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研究人员为这项研究开发的问卷调查了人们对治疗的控制程度的看法。
该问卷由 9 个项目组成，每个项目采用从“完全没有”到“很大程度上”的七分制回答。
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治疗结束时（8-16周后，视治疗情况而定）
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坚持治疗
大体时间：治疗结束时（8-16周后，视治疗情况而定）
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通过计算每个参与者在治疗计划中完成的模块数来衡量对治疗的依从性
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治疗结束时（8-16周后，视治疗情况而定）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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赋权感的变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗中期、治疗结束时（8-16 周后取决于治疗情况）和 3 个月随访
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赋权是用赋权量表衡量的（Rogers、Chamberlin、Ellison 和 Crean，1997 年）。
该量表由 28 个项目组成，采用四点李克特量表回答。
分数介于 28 和 112 之间。
较高的分数表明该人感觉更有权力。
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基线（治疗前）、治疗中期、治疗结束时（8-16 周后取决于治疗情况）和 3 个月随访
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对能够应对自己的精神疾病的看法
大体时间：治疗结束时（8-16 周后，视治疗情况而定）和 3 个月随访
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能够应对一个人的精神疾病的看法是通过患者支持工具（PEI；Howie、Heaney 和 Maxwell，1997）来衡量的。
该工具由 6 个项目组成，并按三点量表进行评分。
分数范围在 0-12 之间，分数越高表示患者支持度越高。
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治疗结束时（8-16 周后，视治疗情况而定）和 3 个月随访
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治疗满意度
大体时间：治疗结束时（8-16 周后，视治疗情况而定）和 3 个月随访
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对治疗的满意度是通过客户满意度调查表- 8 项版本 (CSQ-8; Attkisson & Greenfield, 1998) 来衡量的。
问卷由 8 个项目组成，采用四分制评分。
分数范围为 8-32，分数越高表示满意度越高。
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治疗结束时（8-16 周后，视治疗情况而定）和 3 个月随访
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焦虑症状的变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗中期、治疗结束时（8-16 周后取决于治疗情况）和 3 个月随访
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焦虑是用 GAD-7 仪器（广泛性焦虑症 7 项量表）测量的。
该量表由 7 个项目组成。
得分范围为0～21分，得分越高表示焦虑症状越多。
存在轻度、中度和重度焦虑的阈值（Spitzer、Kroenke、Williams & Löwe 2006）。
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基线（治疗前）、治疗中期、治疗结束时（8-16 周后取决于治疗情况）和 3 个月随访
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抑郁症状的变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗中期、治疗结束时（8-16 周后，视治疗情况而定）和 3 个月随访
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抑郁症的症状是用 Madrs-s 测量的（蒙哥马利·奥斯伯格抑郁量表；蒙哥马利·奥斯伯格，1979 年）。
该仪器由 9 个项目组成。
分数范围从 0 到 60，分数越高表示抑郁症状越严重。
有症状严重程度的分界点。
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基线（治疗前）、治疗中期、治疗结束时（8-16 周后，视治疗情况而定）和 3 个月随访
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一般残疾的变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗中期、治疗结束时（8-16 周后取决于治疗情况）和 3 个月随访
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一般残疾使用通用评估工具 WHO 残疾评估表（WHODAS 2.0；Rhem、Ustun、Saxena、Nelson、Chatterji、Ivis 和 Adlaf，1999）的 12 项版本进行测量。
分数范围为 12-60，分数越高表示残疾程度越高。
本仪器建立了规范数据。
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基线（治疗前）、治疗中期、治疗结束时（8-16 周后取决于治疗情况）和 3 个月随访
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迈向“价值方向”的步伐变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗中期、治疗结束时（8-16 周后取决于治疗情况）和 3 个月随访
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迈向“有价值的方向”的步骤是通过“靶心价值观调查”来衡量的（Lundgren、Louma、Dahl、Strohsal 和 Melin，2012 年）。
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基线（治疗前）、治疗中期、治疗结束时（8-16 周后取决于治疗情况）和 3 个月随访
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10. 关于受 Covid-19 大流行影响的程度的问题
大体时间：3个月后跟进
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研究人员为这项研究开发的问卷调查了人们对 Covid-19 大流行病影响程度的看法。
问卷由 7 个项目组成，采用 7 点量表进行回答。 1 表明=在很大程度上变得更糟； 4= 完全不相关/不相关； 7= 在很大程度上变得更好。
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3个月后跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linnea Nissling, Phd-student、Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden
- 研究主任：Martin Kraepelien, PhD、Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet, Sweden
- 研究主任：Viktor Kaldo, Professor、Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet, Sweden
- 研究主任：Dominique Hange, Docent、General Medicine, School of Public Health and Community Medicine, Sahlgrenska Academy, Sweden
- 研究主任：Anna Larsson, Psy M、Research, Development, Education and Innovation, Primary Health Care, Region Västra Götaland,Sweden
- 首席研究员：Sandra Weineland, Docent、Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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