Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaslähtöinen Internetin tarjoama psykologinen hoito

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Potilaslähtöinen Internetin tarjoama psykologinen hoito perusterveydenhuollon kontekstissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

iCBT:n vaikutus ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä aikuisilla tunnetaan hyvin. Keskeytysluvut ovat kuitenkin yleisiä. Viime vuosina on kiinnitetty entistä enemmän huomiota siihen, että potilaat ovat aktiivisia omassa hoidossaan ja lisäävät potilaan osallistumista terveydenhuoltoon. Tutkimukset osoittavat, että potilaiden ottaminen mukaan hoitopäätöksiin ja oman terveydenhuollon johtamiseen voi edistää hoitotuloksia ja terveydenhuoltopalvelujen tarkoituksenmukaisempaa käyttöä.

Harvat tutkimukset ovat arvioineet potilaiden osallistumista iCBT-hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaslähtöisen iCBT-hoidon vaikutusta perushoitoa hakeville ahdistuneisuushäiriöpotilaille satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tutkimuksessa tutkitaan potilaslähtöisen iCBT-hoidon vaikutusta käsityksiin hoidon hallinnasta ja hoidon keskeyttämisestä. Lisäksi toissijaisissa tutkimuskysymyksissä tutkitaan potilasvetoisessa iCBT:ssä voimistumisen, ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden, yleisen vamman, hoitoon tyytyväisyyden ja mielisairauden selviytymisen mittoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkastellaan seuraavia tutkimuskysymyksiä:

Ensisijaiset tutkimuskysymykset:

  1. Onko potilaslähtöiseen digitaaliseen psykologiseen hoitoon osallistujien välillä eroa standardoituun Internet-CBT:hen verrattuna siinä, kuinka paljon he ovat kyenneet hallitsemaan hoitoaan (mitattu tutkijoiden tätä tutkimusta varten kehittämällä kyselylomakkeella)?

  2. Mikä on potilaslähtöisen digitaalisen psykologisen hoidon vaikutus standardoituun Internet-CBT:hen verrattuna ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien aikuisten moduulien suorittamistiheyteen?

    Toissijaiset tutkimuskysymykset:

  3. Mikä on potilaslähtöisen digitaalisen psykologisen hoidon vaikutus standardoituun Internet-CBT:hen verrattuna ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien aikuisten voimaantumisen kokemukseen ("Empowerment Scale" -asteikolla mitattuna)?

  4. Mikä on potilaslähtöisen digitaalisen psykologisen hoidon vaikutus, verrattuna standardoituun Internet-CBT:hen, ahdistuneisuuteen (mitattuna GAD-7:llä), masennukseen (mitattu MADRS-S:llä), yleiseen vammaisuuteen (mitattuna WHODAS 2.0:lla) ja "arvostettujen" askeleisiin suunta" (mitattu "Bull's Eye-kompassilla") ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville aikuisille?

    Yhdistykset:

  5. Onko korrelaatiota käsityksillä siitä, kuinka paljon on kyennyt hallitsemaan hoitoa (mitattu tutkijoiden tätä tutkimusta varten kehittämällä kyselylomakkeella), tunteella, että hän pystyy selviytymään mielisairaudestaan ​​(mitattu potilasvalmiusinstrumentilla) Ovatko osallistujat tyytyväisiä hoitoonsa (mitattu vid CSQ-8), vaikutuksiinsa (mitattu "Empowerment-asteikolla") ja ahdistusoireiden muutoksiin (mitattuna GAD-7:llä)?

  6. Korreloivatko käsitykset siitä, kuinka paljon osallistujat ovat vaikuttaneet Covid-19-pandemiaan päivittäisessä elämässään ahdistuneisuusoireiden kanssa (mitattu GAD-7:llä) 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen?

    Välitys:

  7. Mikä on voimaantumisen välittäjävaikutus "Empowerment-asteikolla" mitattuna ahdistusoireiden muutoksiin (mitattuna GAD-7:llä)?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Department of Psychology, University of Gothenburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytti 18 vuotta
  • On pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä
  • Puhu ja ymmärrä ruotsia
  • Täyttää ahdistuneisuushäiriön (sosiaalinen ahdistuneisuus, GAD (Generalized Anxiety Disorder), paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö tai määrittelemätön ahdistuneisuushäiriö) diagnostiset kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • on aloittanut lääkityksen mielenterveysongelmiin tai tehnyt suuria muutoksia lääkitykseen viimeisen 4 viikon aikana
  • hänellä on vakavia itsemurha-ajatuksia tai itsemurhasuunnitelmia
  • hänellä on monimutkainen liitännäissairaus tai hän tarvitsee muuta hoitoa mielenterveysongelmiin iCBT:n lisäksi
  • saa muuta psykologista hoitoa hoitojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaslähtöinen iCBT
Osallistujia, jotka on satunnaistettu kokeelliseen tilaan, pyydetään tekemään valintoja hoito-ohjelmansa rakenteesta
Käyttäytyminen: Potilaslähtöinen iCBT
1) Osallistujia, jotka on satunnaistettu kokeelliseen tilaan, pyydetään tekemään valintoja hoitonsa rakenteesta satunnaistamiskutsun ajankohtaan mennessä. Osallistuja voi valita, mihin käytettävissä olevista hoito-ohjelmista (kohdennettu ahdistuneisuus, huoli, stressi, unihäiriöt tai masennus) hän haluaa käydä, kuinka monta hoito-ohjelman moduulia hän haluaa suorittaa ja missä järjestyksessä, kuinka monta viikkoa hän haluaa. hoidon loppuun saattamiseksi sekä kuinka paljon puhelinkontaktia ja kuinka paljon kirjallista yhteyttä he haluavat olla terapeuttinsa kanssa.
Active Comparator: Standardoitu iCBT (TAU)
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrollitilaan, käyvät läpi tavanomaisen iCBT-ohjelman, joka on saatavilla ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon standardoidun 8 viikon ajan
Käyttäytyminen: Standardoitu iCBT (TAU)
2) Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrollitilaan (standardoitu iCBT), käyvät läpi tavanomaisen iCBT-ohjelman, joka on saatavilla ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon 8 viikon ajan. Psykologi antaa viikoittain palautetta potilaan harjoituksista ja on vuorovaikutuksessa potilaan kanssa suojattujen salattujen viestien kautta hoito-ohjelmassa. Seurantapuhelu tapahtuu hoidon puolivälissä ja hoidon lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kysymyksiä käsityksistä siitä, kuinka paljon hoitoa on pystytty hallitsemaan
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen)
Käsitystä siitä, kuinka paljon hoitoa on pystytty hallitsemaan, mitataan tutkijoiden tätä tutkimusta varten kehittämällä kyselylomakkeella. Kyselylomake koostuu 9 kohdasta ja jokaiseen kohtaan vastataan seitsemän pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" - "Suuressa määrin".
Hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen)
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen)
Hoitoon sitoutumista mitataan laskemalla kunkin osallistujan hoito-ohjelman suoritettujen moduulien lukumäärä
Hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset voimaantumisen tunteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), hoidon puolivälissä, hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen) ja 3 kuukauden seuranta
Voimistamista mitataan voimaantumisasteikolla (Rogers, Chamberlin, Ellison & Crean, 1997). Asteikko koostuu 28 kohdasta, joihin vastataan nelipisteisellä likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 28-112. Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö tuntee olevansa vahvempi.
Lähtötilanne (esihoito), hoidon puolivälissä, hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen) ja 3 kuukauden seuranta
Käsitykset kyvystä selviytyä mielisairaudesta
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen) ja 3 kuukauden seurantaan
Mielenterveysongelmista selviytymistä mitataan Patient Enablement Instrumentilla (PEI; Howie, Heaney & Maxwell, 1997). Instrumentti koostuu 6 pisteestä ja arvostetaan kolmipisteasteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0–12, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa potilaan toimintakykyä.
Hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen) ja 3 kuukauden seurantaan
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen) ja 3 kuukauden seurantaan
Tyytyväisyyttä hoitoon mitataan The Client Satisfaction Questionnaire - 8 item -versiolla (CSQ-8; Attkisson & Greenfield, 1998). Kyselylomakkeessa on 8 kohtaa ja ne arvostetaan nelipisteasteikolla. Pisteet vaihtelevat 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen) ja 3 kuukauden seurantaan
Muutokset ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), hoidon puolivälissä, hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen) ja 3 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuutta mitataan GAD-7-instrumentilla (Generalized Anxiety Disorder 7 item scale). Vaaka koostuu 7 osasta. Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita. Lievälle, keskivaikealle ja vaikealle ahdistukselle on olemassa kynnysarvot (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe 2006).
Lähtötilanne (esihoito), hoidon puolivälissä, hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen) ja 3 kuukauden seuranta
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), hoidon puoliväli, hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoitotilasta riippuen) ja 3 kuukauden seuranta
Masennuksen oireita mitataan Madrs-sillä (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; Montgomery & Åsberg, 1979). Laite koostuu 9 kappaleesta. Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Oireiden vakavuuden rajapisteet ovat olemassa.
Lähtötilanne (esihoito), hoidon puoliväli, hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoitotilasta riippuen) ja 3 kuukauden seuranta
Muutoksia yleiseen vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), hoidon puolivälissä, hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen) ja 3 kuukauden seuranta
Yleinen vammaisuus mitataan WHO:n yleisen arviointityökalun 12 kohdan versiolla (WHODAS 2.0; Rhem, Ustun, Saxena, Nelson, Chatterji, Ivis & Adlaf, 1999). Pisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta. Laite on määrittänyt normatiiviset tiedot.
Lähtötilanne (esihoito), hoidon puolivälissä, hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen) ja 3 kuukauden seuranta
Muutoksia askelia kohti "arvostettua suuntaa"
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), hoidon puolivälissä, hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen) ja 3 kuukauden seuranta
Askeleita kohti "arvostettua suuntaa" mitataan "Häränsilmä-arvotutkimuksella" (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012).
Lähtötilanne (esihoito), hoidon puolivälissä, hoidon lopussa (8-16 viikon kuluttua hoidon tilasta riippuen) ja 3 kuukauden seuranta
10. Kysymyksiä siitä, kuinka paljon Covid-19-pandemia on vaikuttanut ihmiseen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantaan
Käsitystä siitä, kuinka paljon Covid-19-pandemia on vaikuttanut ihmiseen, mitataan tutkijoiden tätä tutkimusta varten kehittämällä kyselylomakkeella. Kyselylomakkeessa on 7 kohtaa, joihin vastataan seitsemän pisteen asteikolla. 1 osoittaa = erittäin suuressa määrin huonompaan suuntaan; 4= ei ollenkaan / ei oleellista; 7 = erittäin suuressa määrin parempaan.
3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Linnea Nissling, Phd-student, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden
  • Opintojohtaja: Martin Kraepelien, PhD, Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet, Sweden
  • Opintojohtaja: Viktor Kaldo, Professor, Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet, Sweden
  • Opintojohtaja: Dominique Hange, Docent, General Medicine, School of Public Health and Community Medicine, Sahlgrenska Academy, Sweden
  • Opintojohtaja: Anna Larsson, Psy M, Research, Development, Education and Innovation, Primary Health Care, Region Västra Götaland,Sweden
  • Päätutkija: Sandra Weineland, Docent, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr: 2019-03786

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tietoja, jos vastaava kirjoittaja tai muuten valtuutettu henkilö sitä pyytää

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaslähtöinen iCBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa