환자 중심의 인터넷 심리 치료 제공
2023년 4월 28일 업데이트: Vastra Gotaland Region
1차 진료 맥락에서 환자 중심의 인터넷 제공 심리적 치료: 무작위 통제 시험
불안 장애가 있는 성인에 대한 iCBT의 효과는 잘 알려져 있습니다. 그러나 탈락률은 일반적입니다. 최근 몇 년 동안 환자가 자신의 치료에 있어 능동적인 역할을 하는 것의 중요성과 건강 관리에 대한 환자의 참여를 높이는 데 더 많은 초점이 맞춰졌습니다. 연구에 따르면 치료 결정에 환자를 참여시키고 자신의 건강 관리를 관리하면 더 나은 치료 결과와 더 적절한 의료 서비스 사용에 기여할 수 있습니다.
iCBT 치료에 대한 환자 참여를 평가한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 무작위 대조 시험에서 일차 진료를 원하는 불안 장애 환자에 대한 환자 주도 iCBT 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 치료를 통제할 수 있다는 인식과 치료 중단에 대한 환자 주도 iCBT 치료의 효과를 조사합니다. 또한, 2차 연구 질문은 환자 주도 iCBT에서 권한 부여, 불안 및 우울증 증상, 일반 장애, 치료 만족도 및 정신 질환에 대처할 수 있다는 느낌을 측정하는 방법을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
다음과 같은 연구 질문을 검토할 것입니다.
주요 연구 질문:
- 표준화된 인터넷 CBT와 비교하여 환자 중심의 디지털 심리 치료 참가자 간에 치료를 얼마나 통제할 수 있었는지에 대한 인식에 차이가 있습니까(이 연구를 위해 연구원이 개발한 설문지로 측정)?
표준화된 인터넷 CBT와 비교할 때 환자 중심의 디지털 심리 치료가 불안 장애가 있는 성인의 완성자 및 완성된 모듈의 빈도에 미치는 영향은 무엇입니까?
보조 연구 질문:
- 불안 장애가 있는 성인의 권한 부여 경험("권한 부여 척도"로 측정)에 대한 표준화된 인터넷 CBT와 비교하여 환자 중심의 디지털 심리 치료의 효과는 무엇입니까?
표준화된 인터넷 CBT와 비교하여 환자 중심의 디지털 심리 치료가 불안(GAD-7로 측정), 우울증(MADRS-S로 측정), 일반 장애(WHODAS 2.0으로 측정) 및 "가치 있는 단계"에 미치는 영향은 무엇입니까? 불안 장애가 있는 성인을 위한 방향"("황소의 눈 나침반"으로 측정)?
협회:
- 치료를 얼마나 통제할 수 있었는지에 대한 인식(이 연구를 위해 연구원이 개발한 설문지로 측정), 자신의 정신 질환에 대처할 수 있다는 느낌(Patient Enablement Instrument로 측정), 만족한 참가자는 치료(vid CSQ-8 측정), 권한 부여에 대한 인식("권한 부여 척도"로 측정) 및 불안 증상의 변화(GAD-7로 측정)?
참여자가 일상 생활에서 Covid-19의 팬데믹에 얼마나 많은 영향을 받았는지에 대한 인식이 치료 종료 3개월 후의 불안 증상(GAD-7로 측정)과 관련이 있습니까?
중개:
- 불안 증상(GAD-7로 측정)의 변화에 대한 "권한 부여 척도"로 측정한 권한 부여의 매개 효과는 무엇입니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Department of Psychology, University of Gothenburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에 도달했습니다.
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 스웨덴어로 말하고 이해하기
- 불안 장애(사회 불안, GAD(범불안 장애), 공황 장애, 강박 장애 또는 불특정 불안 장애)의 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 정신 질환에 대한 약물 치료를 시작했거나 약물과 관련하여 주요 변경 사항을 적용했습니다.
- 심각한 자살 생각이나 자살 계획이 있는 경우
- 복잡한 동반 질환이 있거나 iCBT 외에 정신 질환에 대한 다른 치료가 필요한 경우
- 치료기간 동안 다른 심리치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 중심의 iCBT
실험 조건에 무작위 배정된 참가자는 치료 프로그램의 구조에 관한 선택을 하도록 요청받습니다.
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1) 실험 조건에 무작위 배정된 참가자는 무작위 배정 호출 시점까지 치료 구조에 관한 선택을 하도록 요청받습니다.
참가자는 자신이 받고 싶은 치료 프로그램(불안, 걱정, 스트레스, 수면 장애 또는 우울증 대상), 완료하려는 치료 프로그램의 모듈 수, 순서, 원하는 주 수를 선택할 수 있습니다. 치료를 완료하고 치료사와 얼마나 많은 전화 연락과 서면 연락을 원하는지.
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활성 비교기: 표준화된 iCBT(TAU)
통제 조건에 무작위 배정된 환자는 8주라는 표준화된 기간 동안 불안 장애에 사용할 수 있는 일반적인 iCBT 프로그램을 받습니다.
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2) 통제 조건(표준화 iCBT)에 무작위 배정된 환자는 8주 동안 불안 장애에 사용할 수 있는 일반적인 iCBT 프로그램을 받습니다.
심리학자는 환자의 운동에 대한 피드백을 매주 제공하고 치료 프로그램에서 암호화된 보안 메시지를 통해 환자와 상호 작용합니다.
후속 전화 통화는 치료 중간과 치료 종료 시 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료를 얼마나 통제할 수 있었는지에 대한 인식의 질문
기간: 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8~16주 후)
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치료를 얼마나 통제할 수 있었는지에 대한 인식은 이 연구를 위해 연구원이 개발한 설문지로 측정됩니다.
설문지는 9문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 “전혀 그렇지 않다”에서 “대체로 그렇다”까지 7점 척도로 응답한다.
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치료 종료 시(치료 상태에 따라 8~16주 후)
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치료 준수
기간: 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8~16주 후)
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치료 순응도는 각 참가자의 치료 프로그램에서 완료된 모듈 수를 세어 측정합니다.
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치료 종료 시(치료 상태에 따라 8~16주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권한 부여 느낌의 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 중간, 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적
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임파워먼트는 임파워먼트 척도(Rogers, Chamberlin, Ellison & Crean, 1997)로 측정됩니다.
이 척도는 4점 리커트 척도로 답변되는 28개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 28에서 112 사이입니다.
점수가 높을수록 그 사람이 더 힘이 있다고 느낀다는 것을 나타냅니다.
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기준선(치료 전), 치료 중간, 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적
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자신의 정신 질환에 대처할 수 있다는 인식
기간: 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적
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자신의 정신 질환에 대처할 수 있다는 인식은 Patient Enablement Instrument(PEI; Howie, Heaney & Maxwell, 1997)로 측정됩니다.
이 도구는 6개 항목으로 구성되어 있으며 3점 척도로 등급이 매겨집니다.
점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 환자의 능력이 높음을 나타냅니다.
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치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적
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치료 만족도
기간: 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적
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치료에 대한 만족도는 The Client Satisfaction Questionnaire-8 항목 버전(CSQ-8; Attkisson & Greenfield, 1998)으로 측정됩니다.
설문지는 8문항으로 구성되어 있으며 4점 척도에 따라 등급이 매겨집니다.
점수 범위는 8~32점이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적
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불안 증상의 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 중간, 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적
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불안은 GAD-7 도구(범불안 장애 7 항목 척도)로 측정됩니다.
척도는 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 불안 증상이 많은 것을 의미합니다.
경증, 중증 및 중증 불안에 대한 임계값이 있습니다(Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe 2006).
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기준선(치료 전), 치료 중간, 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적
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우울 증상의 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 중간, 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적 관찰
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우울증의 증상은 Madrs-s(Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; Montgomery & Åsberg, 1979)로 측정됩니다.
악기는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
증상 심각도에 대한 컷오프 포인트가 있습니다.
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기준선(치료 전), 치료 중간, 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적 관찰
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일반 장애의 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 중간, 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적
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일반 장애는 일반 평가 도구인 WHO 장애 평가 일정(WHODAS 2.0; Rhem, Ustun, Saxena, Nelson, Chatterji, Ivis & Adlaf, 1999)의 12개 항목 버전으로 측정됩니다.
점수 범위는 12~60점이며 점수가 높을수록 장애가 높음을 의미합니다.
기기는 표준 데이터를 확립했습니다.
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기준선(치료 전), 치료 중간, 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적
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"가치있는 방향"을 향한 발걸음의 변화
기간: 기준선(치료 전), 치료 중간, 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적
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"가치 있는 방향"을 향한 단계는 "The Bull's Eye Values Survey"(Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012)로 측정됩니다.
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기준선(치료 전), 치료 중간, 치료 종료 시(치료 상태에 따라 8-16주 후) 및 3개월 추적
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10. 코로나19 팬데믹으로 얼마나 많은 영향을 받았는지에 대한 질문
기간: 3개월 후 후속 조치
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Covid-19의 대유행으로 인해 얼마나 많은 영향을 받았는지에 대한 인식은 이 연구를 위해 연구원이 개발한 설문지로 측정됩니다.
설문지는 7점 척도에서 응답하는 7개의 항목으로 구성됩니다. 1 표시 = 매우 큰 정도로 더 나쁘게; 4= 전혀 없음/관련 없음; 7= 더 나은 방향으로 매우 크게.
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3개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linnea Nissling, Phd-student, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden
- 연구 책임자: Martin Kraepelien, PhD, Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet, Sweden
- 연구 책임자: Viktor Kaldo, Professor, Centre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet, Sweden
- 연구 책임자: Dominique Hange, Docent, General Medicine, School of Public Health and Community Medicine, Sahlgrenska Academy, Sweden
- 연구 책임자: Anna Larsson, Psy M, Research, Development, Education and Innovation, Primary Health Care, Region Västra Götaland,Sweden
- 수석 연구원: Sandra Weineland, Docent, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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