低浓度ALA-PDT治疗皮肤溃疡
2020年12月29日 更新者：Yujie Mao、Sichuan Provincial People's Hospital
低浓度ALA-PDT治疗皮肤溃疡的临床研究
皮肤溃疡是一种常见病，病因复杂，治愈难度大。
据报道，光动力疗法（PDT）可用于治疗由不同疾病引起的皮肤溃疡。
但PDT治疗费用高，患者在治疗过程中或治疗后常有明显的疼痛感，阻碍了PDT在皮肤溃疡治疗中的应用。
我们之前的研究发现使用低浓度 5-氨基乙酰丙酸 (ALA) 的 PDT 可以促进皮肤溃疡的愈合而没有明显的不良反应，这表明低浓度 ALA-PDT 可能是一种有效且具有成本效益的皮肤溃疡治疗方法.
为了进一步研究低浓度ALA-PDT在皮肤溃疡中的应用，我们计划招募不同疾病引起的皮肤溃疡患者，根据病因将这些患者分为不同的组，然后使用低浓度ALA进行治疗。 -PDT观察皮肤溃疡愈合过程。
本研究可进一步优化和推广低浓度ALA-PDT在皮肤溃疡治疗中的应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610031
- 招聘中
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
接触：
- Yujie Mao
- 电话号码：(86)02887393999
- 邮箱：yujiemao@yeah.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 涉及真皮且三个月内未愈合或未表现出愈合趋势的慢性皮肤伤口
排除标准：
- 对光敏剂及其溶剂过敏，严重的内科疾病，如严重的心脏病，严重的肝或肾功能障碍，全身感染或任何需要用额外的抗菌剂治疗的伴随感染，在前一个月内使用局部或全身抗生素到治疗。 孕妇或哺乳期妇女也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ALA-PDT
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低浓度ALA-PDT，每周3次。
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其他：红灯
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红灯，每周3次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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溃疡面积
大体时间：最后一次治疗后 24 小时，溃疡面积从基线变化。
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测量溃疡面积大小
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最后一次治疗后 24 小时，溃疡面积从基线变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总细菌负荷
大体时间：最后一次治疗后 24 小时时基线总细菌载量的变化。
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测试总细菌水平
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最后一次治疗后 24 小时时基线总细菌载量的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月26日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月29日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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