ALA-PDT à faible concentration dans le traitement des ulcères cutanés
29 décembre 2020 mis à jour par: Yujie Mao, Sichuan Provincial People's Hospital
Étude clinique de l'ALA-PDT à faible concentration dans le traitement de l'ulcère cutané
L'ulcère cutané est une maladie courante avec des étiopathogènes compliqués, ce qui rend sa guérison difficile.
Il a été rapporté que la thérapie photodynamique (PDT) peut être utilisée pour traiter les ulcères cutanés causés par différentes maladies.
Cependant, la PDT est un traitement coûteux et les patients ressentent toujours une douleur évidente pendant ou après le traitement, ce qui entrave l'application de la PDT dans les ulcères cutanés.
Notre étude précédente a révélé que la PDT utilisant une faible concentration d'acide 5-aminolévulinique (ALA) pouvait favoriser la cicatrisation de l'ulcère cutané sans effets indésirables évidents, ce qui nous suggère qu'une faible concentration d'ALA-PDT pourrait être un traitement efficace et rentable de l'ulcère cutané. .
Pour étudier plus avant l'utilisation d'ALA-PDT à faible concentration dans les ulcères cutanés, nous prévoyons de recruter des patients souffrant d'ulcères cutanés causés par différentes maladies et de diviser ces patients en différents groupes en fonction de leurs causes de maladie, puis de les traiter à l'aide d'ALA à faible concentration. -PDT pour observer le processus de cicatrisation de l'ulcère cutané.
Cette étude pourrait encore optimiser et promouvoir l'utilisation d'ALA-PDT à faible concentration dans les ulcères cutanés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610031
- Recrutement
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Yujie Mao
- Numéro de téléphone: (86)02887393999
- E-mail: yujiemao@yeah.net
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plaies cutanées chroniques qui impliquaient le derme et n'ont pas cicatrisé en trois mois ou n'ont pas montré de tendance à la cicatrisation
Critère d'exclusion:
- allergies aux photosensibilisants et à leurs solvants, maladies médicales graves, telles qu'une maladie cardiaque grave, un dysfonctionnement grave du foie ou des reins, une infection systémique ou toute infection concomitante qui nécessiterait un traitement avec un agent antimicrobien supplémentaire, l'utilisation d'antibiotiques topiques ou systémiques dans le mois précédant au traitement. Les femmes enceintes ou allaitantes ont également été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ALA-PDT
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ALA-PDT à faible concentration, 3 fois par semaine.
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Autre: lumière rouge
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lumière rouge, 3 fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taille de la zone de l'ulcère
Délai: Modification de la taille de la zone d'ulcère de base 24 heures après le dernier traitement.
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La taille de la zone de l'ulcère a été mesurée
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Modification de la taille de la zone d'ulcère de base 24 heures après le dernier traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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charge bactérienne totale
Délai: Changement par rapport à la charge bactérienne totale de base 24 heures après le dernier traitement.
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Les niveaux de bactéries totales ont été testés
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Changement par rapport à la charge bactérienne totale de base 24 heures après le dernier traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
26 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018QN02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .