피부 궤양 치료에 저농도 ALA-PDT
2020년 12월 29일 업데이트: Yujie Mao, Sichuan Provincial People's Hospital
피부 궤양 치료에서 저농도 ALA-PDT의 임상 연구
피부궤양은 병인이 복잡하여 완치가 어려운 흔한 질환이다.
광역학 요법(PDT)은 다양한 질병에 의해 유발된 피부 궤양을 치료하는 데 사용될 수 있다고 보고되었습니다.
그러나 PDT는 고가의 치료법이며 환자는 치료 중 또는 치료 후에 항상 명백한 통증을 경험하므로 피부 궤양에 PDT를 적용하는 데 방해가 됩니다.
우리의 이전 연구는 저농도의 5-아미노레불린산(ALA)을 사용하는 PDT가 명백한 부작용 없이 피부 궤양의 치유를 촉진할 수 있다는 것을 발견했습니다. .
피부궤양에서 저농도 ALA-PDT의 사용에 대해 더 자세히 조사하기 위해 다양한 질병에 의한 피부궤양 환자를 모집하고 이들 환자를 질병 원인에 따라 다른 그룹으로 나눈 다음 저농도 ALA를 사용하여 치료할 계획입니다. -PDT를 통해 피부궤양의 치유과정을 관찰합니다.
이 연구는 피부 궤양에서 저농도 ALA-PDT의 사용을 더욱 최적화하고 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610031
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Yujie Mao
- 전화번호: (86)02887393999
- 이메일: yujiemao@yeah.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진피를 침범하고 3개월 이내에 치유되지 않거나 치유 경향을 보이지 않는 만성 피부 상처
제외 기준:
- 감광제 및 그 용매에 대한 알레르기, 중증 심장 질환, 중증 간 또는 신장 기능 장애, 전신 감염 또는 추가적인 항균제로 치료해야 하는 수반되는 감염과 같은 심각한 의학적 질병, 국소 또는 전신 항생제를 1개월 이내에 사용 치료에. 임산부 또는 수유부도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ALA PDT
|
저농도 ALA-PDT, 주 3회.
|
|
다른: 빨간불
|
빨간불, 주 3회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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궤양 부위 크기
기간: 마지막 치료 후 24시간에 기준선 궤양 면적 크기에서 변경합니다.
|
궤양 부위 크기 측정
|
마지막 치료 후 24시간에 기준선 궤양 면적 크기에서 변경합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 박테리아 부하
기간: 마지막 처리 후 24시간에 기준 총 박테리아 부하에서 변경합니다.
|
총 박테리아 수치를 테스트했습니다.
|
마지막 처리 후 24시간에 기준 총 박테리아 부하에서 변경합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 26일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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