Низкая концентрация ALA-PDT в лечении язвы кожи
29 декабря 2020 г. обновлено: Yujie Mao, Sichuan Provincial People's Hospital
Клиническое исследование низкой концентрации ALA-PDT при лечении язвы кожи
Язва кожи — распространенное заболевание со сложным этиопатогенезом, что затрудняет его излечение.
Сообщалось, что фотодинамическая терапия (ФДТ) может использоваться для лечения кожных язв, вызванных различными заболеваниями.
Однако ФДТ является дорогостоящим лечением, и пациенты всегда испытывают выраженную боль во время или после лечения, что затрудняет применение ФДТ при кожных язвах.
Наше предыдущее исследование показало, что ФДТ с использованием низкой концентрации 5-аминолевулиновой кислоты (АЛК) может способствовать заживлению кожной язвы без явных побочных реакций, что позволяет нам предположить, что низкая концентрация АЛК-ФДТ может быть эффективным и экономичным средством лечения кожной язвы. .
Для дальнейшего изучения использования низкоконцентрированной АЛК-ФДТ при кожных язвах мы планируем набрать пациентов с кожными язвами, вызванными различными заболеваниями, и разделить этих пациентов на разные группы в соответствии с их причинами заболевания, а затем лечить их с помощью низкой концентрации АЛК. -ФДТ для наблюдения за процессом заживления кожной язвы.
Это исследование могло бы дополнительно оптимизировать и способствовать использованию АЛК-ФДТ низкой концентрации при кожных язвах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610031
- Рекрутинг
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Yujie Mao
- Номер телефона: (86)02887393999
- Электронная почта: yujiemao@yeah.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хронические кожные раны, поражающие дерму и не заживающие в течение трех месяцев или не проявляющие тенденции к заживлению
Критерий исключения:
- аллергия на фотосенсибилизаторы и их растворители, серьезные медицинские заболевания, такие как тяжелая болезнь сердца, тяжелая дисфункция печени или почек, системная инфекция или любая сопутствующая инфекция, требующая лечения дополнительным противомикробным средством, применение местных или системных антибиотиков в течение одного месяца до к лечению. Также исключались беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АЛА-ПДТ
|
Низкая концентрация ALA-PDT, 3 раза в неделю.
|
|
Другой: красный свет
|
красный свет, 3 раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь язвы
Временное ограничение: Изменение площади язвы по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после последнего лечения.
|
Измеряют площадь язвы
|
Изменение площади язвы по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после последнего лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая бактериальная нагрузка
Временное ограничение: Изменение общей бактериальной нагрузки по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после последней обработки.
|
Уровни общего количества бактерий были проверены
|
Изменение общей бактериальной нагрузки по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после последней обработки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018QN02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .