Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav koncentration ALA-PDT til behandling af hudsår

29. december 2020 opdateret af: Yujie Mao, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinisk undersøgelse af lav koncentration ALA-PDT i behandling af hudsår

Hudsår er en almindelig sygdom med komplicerede etiopatogener, som gør det svært at blive helbredt. Det er blevet rapporteret, at fotodynamisk terapi (PDT) kan bruges til at behandle hudsår, som er forårsaget af forskellige sygdomme. PDT er dog en dyr behandling, og patienterne oplever altid tydelige smerter under eller efter behandlingen, hvilket hæmmer anvendelsen af ​​PDT i hudsår. Vores tidligere undersøgelse viste, at PDT ved brug af en lav koncentration af 5-aminovulinsyre (ALA) kunne fremme helingen af ​​hudsår uden åbenlyse bivirkninger, hvilket tyder på, at lav koncentration af ALA-PDT kan være en effektiv og omkostningseffektiv behandling af hudsår . For yderligere at undersøge brugen af ​​lav koncentration ALA-PDT i hudsår, planlægger vi at rekruttere patienter med hudsår forårsaget af forskellige sygdomme, og opdele disse patienter i forskellige grupper efter deres sygdomsårsager og derefter behandle dem med lav koncentration ALA -PDT til at observere helingsprocessen af ​​hudsår. Denne undersøgelse kunne yderligere optimere og fremme brugen af ​​lavkoncentration ALA-PDT i hudsår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske hudsår, der involverede dermis og ikke helede i tre måneder eller ikke udviste en tendens til heling

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for fotosensibilisatorer og deres opløsningsmidler, alvorlige medicinske sygdomme, såsom alvorlig hjertesygdom, alvorlig lever- eller nyredysfunktion, systemisk infektion eller enhver samtidig infektion, der vil kræve behandling med et yderligere antimikrobielt middel, brug af topiske eller systemiske antibiotika inden for en måned før til behandling. Gravide eller ammende kvinder blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ALA-PDT
Lav koncentration ALA-PDT, 3 gange om ugen.
Andet: rødt lys
rødt lys, 3 gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårområdets størrelse
Tidsramme: Skift fra baseline ulcus områdestørrelse 24 timer efter sidste behandling.
Sårområdets størrelse blev målt
Skift fra baseline ulcus områdestørrelse 24 timer efter sidste behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet bakteriemængde
Tidsramme: Ændring fra baseline total bakteriel belastning 24 timer efter sidste behandling.
Niveauer af totale bakterier blev testet
Ændring fra baseline total bakteriel belastning 24 timer efter sidste behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018QN02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsår

Kliniske forsøg med ALA-PDT

3
Abonner