Lav konsentrasjon ALA-PDT i behandling av hudsår
29. desember 2020 oppdatert av: Yujie Mao, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinisk studie av lav konsentrasjon ALA-PDT i behandling av hudsår
Hudsår er en vanlig sykdom med kompliserte etiopatogener, som gjør det vanskelig å bli kurert.
Det er rapportert at fotodynamisk terapi (PDT) kan brukes til å behandle hudsår som er forårsaket av forskjellige sykdommer.
PDT er imidlertid en kostbar behandling og pasienter opplever alltid tydelige smerter under eller etter behandlingen, noe som hindrer påføring av PDT i hudsår.
Vår forrige studie fant at PDT ved bruk av en lav konsentrasjon av 5-aminolevulinsyre (ALA) kunne fremme heling av hudsår uten åpenbare bivirkninger, noe som tyder på at lav konsentrasjon av ALA-PDT kan være en effektiv og kostnadseffektiv behandling av hudsår .
For ytterligere å undersøke bruken av lavkonsentrasjon ALA-PDT i hudsår, planlegger vi å rekruttere pasienter med hudsår forårsaket av ulike sykdommer, og dele disse pasientene inn i ulike grupper etter deres sykdomsårsaker, og deretter behandle dem med lavkonsentrasjon ALA -PDT for å observere helingsprosessen av hudsår.
Denne studien kan ytterligere optimalisere og fremme bruken av lavkonsentrasjon ALA-PDT i hudsår.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yujie Mao
- Telefonnummer: (86)02887393999
- E-post: yujiemao@yeah.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske hudsår som involverte dermis og som ikke grodde på tre måneder eller som ikke viste en tilhelingstendens
Ekskluderingskriterier:
- allergier mot fotosensibilisatorer og deres løsemidler, alvorlige medisinske sykdommer, slik som alvorlig hjertesykdom, alvorlig lever- eller nyredysfunksjon, systemisk infeksjon eller annen samtidig infeksjon som vil kreve behandling med et ekstra antimikrobielt middel, bruk av aktuelle eller systemiske antibiotika innen en måned før til behandling. Gravide eller ammende kvinner ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ALA-PDT
|
Lav konsentrasjon ALA-PDT, 3 ganger i uken.
|
|
Annen: rødt lys
|
rødt lys, 3 ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelse på sårområdet
Tidsramme: Endre fra Baseline ulcus area størrelse 24 timer etter siste behandling.
|
Størrelsen på sårområdet ble målt
|
Endre fra Baseline ulcus area størrelse 24 timer etter siste behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total bakteriemengde
Tidsramme: Endring fra baseline total bakteriemengde 24 timer etter siste behandling.
|
Nivåer av totale bakterier ble testet
|
Endring fra baseline total bakteriemengde 24 timer etter siste behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
26. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018QN02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .