Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskie stężenie ALA-PDT w leczeniu owrzodzeń skóry

29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Yujie Mao, Sichuan Provincial People's Hospital

Badanie kliniczne niskiego stężenia ALA-PDT w leczeniu owrzodzeń skóry

Owrzodzenie skóry to częsta choroba o skomplikowanej etiopatogenezie, przez co trudno ją wyleczyć. Istnieją doniesienia, że ​​terapia fotodynamiczna (PDT) może być stosowana w leczeniu owrzodzeń skóry spowodowanych różnymi chorobami. Jednak PDT jest kosztownym leczeniem, a pacjenci zawsze odczuwają wyraźny ból w trakcie lub po zabiegu, co utrudnia zastosowanie PDT w przypadku owrzodzenia skóry. Nasze poprzednie badanie wykazało, że PDT przy użyciu niskiego stężenia kwasu 5-aminolewulinowego (ALA) może sprzyjać gojeniu się owrzodzeń skóry bez oczywistych działań niepożądanych, co sugeruje nam, że niskie stężenie ALA-PDT może być skutecznym i opłacalnym leczeniem owrzodzeń skóry . Aby dokładniej zbadać zastosowanie ALA-PDT o niskim stężeniu w leczeniu owrzodzeń skóry, planujemy rekrutację pacjentów z owrzodzeniami skóry spowodowanymi różnymi chorobami i podzielenie tych pacjentów na różne grupy w zależności od przyczyn choroby, a następnie leczenie ich za pomocą ALA o niskim stężeniu -PDT do obserwacji procesu gojenia się owrzodzeń skóry. Badanie to może dalej optymalizować i promować stosowanie niskiego stężenia ALA-PDT w leczeniu owrzodzeń skóry.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610031
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekłe rany skóry, które obejmowały skórę właściwą i nie goiły się przez trzy miesiące lub nie wykazywały tendencji do gojenia

Kryteria wyłączenia:

  • alergie na fotouczulacze i ich rozpuszczalniki, poważne choroby, takie jak ciężka choroba serca, ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek, infekcja ogólnoustrojowa lub jakakolwiek współistniejąca infekcja, która wymagałaby leczenia dodatkowym środkiem przeciwbakteryjnym, stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych antybiotyków w okresie jednego miesiąca przed do leczenia. Wykluczono również kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ALA-PDT
Procedura: ALA-PDT
Niskie stężenie ALA-PDT, 3 razy w tygodniu.
Inny: czerwone światło
Procedura: czerwone światło
czerwone światło, 3 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wielkość obszaru owrzodzenia
Ramy czasowe: Zmiana wielkości obszaru owrzodzenia w porównaniu z wartością wyjściową po 24 godzinach od ostatniego zabiegu.
Mierzono wielkość obszaru owrzodzenia
Zmiana wielkości obszaru owrzodzenia w porównaniu z wartością wyjściową po 24 godzinach od ostatniego zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite obciążenie bakteryjne
Ramy czasowe: Zmiana całkowitego ładunku bakteryjnego w stosunku do wartości wyjściowych po 24 godzinach od ostatniego zabiegu.
Zbadano poziomy wszystkich bakterii
Zmiana całkowitego ładunku bakteryjnego w stosunku do wartości wyjściowych po 24 godzinach od ostatniego zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018QN02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Owrzodzenie skóry

Badania kliniczne na ALA-PDT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj