皮膚潰瘍の治療における低濃度ALA-PDT
2020年12月29日 更新者：Yujie Mao、Sichuan Provincial People's Hospital
皮膚潰瘍治療における低濃度ALA-PDTの臨床研究
皮膚潰瘍は病因が複雑で、治りにくい病気です。
光線力学療法 (PDT) を使用して、さまざまな疾患によって引き起こされた皮膚潰瘍を治療できることが報告されています。
しかし、PDT は高価な治療であり、患者は治療中または治療後に常に明らかな痛みを経験するため、皮膚潰瘍への PDT の適用が妨げられています。
私たちの以前の研究では、低濃度の 5-アミノレブリン酸 (ALA) を使用した PDT が明らかな副作用なしに皮膚潰瘍の治癒を促進できることがわかりました。これは、低濃度の ALA-PDT が皮膚潰瘍の効率的で費用対効果の高い治療法である可能性があることを示唆しています。 .
皮膚潰瘍における低濃度ALA-PDTの使用をさらに調査するために、さまざまな疾患によって引き起こされた皮膚潰瘍の患者を募集し、これらの患者を疾患の原因に従って異なるグループに分け、低濃度ALAを使用して治療する予定です. -皮膚潰瘍の治癒過程を観察するためのPDT。
この研究は、皮膚潰瘍における低濃度 ALA-PDT の使用をさらに最適化し、促進する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yujie Mao, M.D.
- 電話番号：(86)02887393999
- メール：yujiemao@yeah.net
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610031
- 募集
- Sichuan Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Yujie Mao
- 電話番号：(86)02887393999
- メール：yujiemao@yeah.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 真皮を巻き込み、3か月以内に治癒しなかった、または治癒の傾向を示さなかった慢性皮膚創傷
除外基準:
- -光増感剤とその溶媒に対するアレルギー、重度の心臓病、重度の肝臓または腎臓の機能障害、全身感染症または追加の抗菌剤による治療が必要な付随感染症などの深刻な医学的疾患、1か月以内の局所または全身抗生物質の使用治療へ。 妊娠中または授乳中の女性も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ALA-PDT
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低濃度ALA-PDTを週3回。
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他の：赤い光
|
赤信号、週3回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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潰瘍面積
時間枠：最後の治療から 24 時間後の潰瘍面積のベースラインからの変化。
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潰瘍面積を測定した
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最後の治療から 24 時間後の潰瘍面積のベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総細菌負荷
時間枠：最後の治療から 24 時間後のベースライン総細菌量からの変化。
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総細菌のレベルがテストされました
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最後の治療から 24 時間後のベースライン総細菌量からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月26日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月29日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月29日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ALA-PDTの臨床試験
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Biofrontera Bioscience GmbH積極的、募集していない
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Biofrontera Bioscience GmbH募集
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University of Alabama at BirminghamDUSA Pharmaceuticals, Inc.完了
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Edward NelsonNational Cancer Institute (NCI); University of California, Irvine引きこもった
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National Institute of Diabetes and Digestive and...完了