Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alhainen pitoisuus ALA-PDT ihohaavan hoidossa

tiistai 29. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yujie Mao, Sichuan Provincial People's Hospital

Kliininen tutkimus matalan pitoisuuden ALA-PDT:stä ihohaavojen hoidossa

Ihohaava on yleinen sairaus, jolla on monimutkaiset etiopatogeenit, mikä tekee siitä vaikeasti paranevan. On raportoitu, että fotodynaamista hoitoa (PDT) voidaan käyttää eri sairauksien aiheuttamien ihohaavojen hoitoon. PDT on kuitenkin kallis hoito ja potilaat kokevat aina selvää kipua hoidon aikana tai sen jälkeen, mikä estää PDT:n soveltamisen ihohaavaan. Edellisessä tutkimuksessamme havaittiin, että PDT käyttäen alhaista pitoisuutta 5-aminolevuliinihappoa (ALA) voisi edistää ihohaavojen paranemista ilman ilmeisiä haittavaikutuksia, mikä viittaa siihen, että alhainen ALA-PDT saattaa olla tehokas ja kustannustehokas hoito ihohaavojen hoidossa. . Tutkiaksemme edelleen matalan pitoisuuden ALA-PDT:n käyttöä ihohaavoissa aiomme rekrytoida potilaita, joilla on eri sairauksien aiheuttamia ihohaavoja, jakamalla nämä potilaat eri ryhmiin sairauden syiden mukaan ja hoitavamme heitä sitten matalan pitoisuuden ALA:lla. -PDT tarkkailemaan ihohaavan paranemisprosessia. Tämä tutkimus voisi edelleen optimoida ja edistää alhaisen pitoisuuden ALA-PDT:n käyttöä ihohaavoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610031
        • Rekrytointi
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooniset ihohaavat, jotka liittyivät dermiin ja jotka eivät parantuneet kolmessa kuukaudessa tai joilla ei ollut taipumusta parantua

Poissulkemiskriteerit:

  • allergiat valolle herkistyville aineille ja niiden liuottimille, vakavat lääketieteelliset sairaudet, kuten vakava sydänsairaus, vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö, systeeminen infektio tai mikä tahansa samanaikainen infektio, joka vaatisi hoitoa lisäantimikrobilääkkeellä, paikallisten tai systeemisten antibioottien käyttö kuukauden sisällä ennen hoitoon. Myös raskaana olevat tai imettäneet naiset suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ALA-PDT
Menettely: ALA-PDT
Alhainen pitoisuus ALA-PDT, 3 kertaa viikossa.
Muut: punainen valo
Menettely: punainen valo
punainen valo, 3 kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan alueen koko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen haavaalueen koosta 24 tunnin kuluttua viimeisen hoidon jälkeen.
Haavan alueen koko mitattiin
Muutos lähtötilanteen haavaalueen koosta 24 tunnin kuluttua viimeisen hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bakteerien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta bakteerien kokonaismäärästä 24 tunnin kohdalla viimeisen hoidon jälkeen.
Bakteerien kokonaismäärät testattiin
Muutos lähtötilanteesta bakteerien kokonaismäärästä 24 tunnin kohdalla viimeisen hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sichuan Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018QN02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon haavauma

Kliiniset tutkimukset ALA-PDT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa