Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg koncentration ALA-PDT vid behandling av hudsår

29 december 2020 uppdaterad av: Yujie Mao, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinisk studie av lågkoncentration ALA-PDT vid behandling av hudsår

Hudsår är en vanlig sjukdom med komplicerade etiopatogener, vilket gör det svårt att bli botad. Det har rapporterats att fotodynamisk terapi (PDT) kan användas för att behandla hudsår som orsakats av olika sjukdomar. PDT är dock en dyr behandling och patienter upplever alltid tydlig smärta under eller efter behandlingen, vilket hindrar appliceringen av PDT vid hudsår. Vår tidigare studie fann att PDT med en låg koncentration av 5-aminolevulinsyra (ALA) kunde främja läkning av hudsår utan uppenbara biverkningar, vilket tyder på att låg koncentration av ALA-PDT kan vara en effektiv och kostnadseffektiv behandling av hudsår . För att ytterligare undersöka användningen av lågkoncentration ALA-PDT i hudsår planerar vi att rekrytera patienter med hudsår orsakade av olika sjukdomar, och dela in dessa patienter i olika grupper efter deras sjukdomsorsaker, och sedan behandla dem med lågkoncentration ALA -PDT för att observera läkningsprocessen av hudsår. Denna studie kan ytterligare optimera och främja användningen av lågkoncentration ALA-PDT i hudsår.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • Rekrytering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kroniska hudsår som involverade dermis och som inte läkte på tre månader eller som inte uppvisade en tendens till läkning

Exklusions kriterier:

  • allergier mot fotosensibilisatorer och deras lösningsmedel, allvarliga medicinska sjukdomar, såsom allvarlig hjärtsjukdom, svår lever- eller njurfunktion, systemisk infektion eller någon samtidig infektion som skulle kräva behandling med ytterligare ett antimikrobiellt medel, användning av topikala eller systemiska antibiotika inom en månad innan till behandling. Gravida eller ammande kvinnor exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ALA-PDT
Procedur: ALA-PDT
Låg koncentration ALA-PDT, 3 gånger i veckan.
Övrig: rött ljus
Procedur: rött ljus
rött ljus, 3 gånger i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
storleken på sårområdet
Tidsram: Ändra från Baseline ulcus area storlek 24 timmar efter den senaste behandlingen.
Sårområdets storlek mättes
Ändra från Baseline ulcus area storlek 24 timmar efter den senaste behandlingen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total bakteriemängd
Tidsram: Ändring från baslinjens totala bakteriemängd 24 timmar efter den senaste behandlingen.
Nivåer av totala bakterier testades
Ändring från baslinjens totala bakteriemängd 24 timmar efter den senaste behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

26 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018QN02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera