通过 E-Health Access (IDEA) 研究改善抑郁症
2023年3月22日 更新者：Jennifer Severe、University of Michigan
通过电子健康访问 (IDEA) 研究改善抑郁症：评估初级保健中自助电子心理健康干预措施的吸收和功效
研究人员正在进行这项研究，以更多地了解初级保健抑郁症患者可能会选择哪些在线自助资源，包括智能手机应用程序、在线程序或信息网站，以及所选择的工具是否会改善他们的抑郁症状和幸福。
研究人员还想知道某人使用这些资源的可能性有多大以及他们对这些资源的满意度。
研究概览
详细说明
参与者将在为期 6 周的学习期间使用自助资源。 护理经理将在预先安排的时间通过电话联系参与者，每周一次，每次约 5-10 分钟。 总共需要参与 10 周（6 周的积极参与和研究干预结束后 1 个月的调查）。
研究期间正在测试的基于订阅的自助资源将不会在研究期结束后免费提供。 但是，研究人员将在研究期结束后向所有参与者分享有关如何付费访问这些资源的信息。
除上述时间外，研究人员还将在参与后的另外 10 个月内从参与者的医疗记录中收集信息。 整个研究预计将持续约2年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- The University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 讲英语的人
- 患者健康问卷 9 (PHQ9) 得分大于或等于 11 或由护理经理在其初始精神病学评估期间和研究 PI 在小组审查期间确定的中度至重度抑郁症诊断的个人将取代低 PHQ9 分数。
- 可以每天上网和使用智能手机的个人；
- 同意定期与护理经理和研究团队联系的个人。
排除标准：
- 有认知障碍而无法使用自助资源的个人
- 已经使用电子心理健康资源的个人；
- 患有不稳定内科疾病的人，例如 活动性癌症；
- 有严重精神症状的人（明显的自杀倾向、精神病症状、严重的药物滥用）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：情绪工具包
MoodKit 是一款基于认知行为疗法 (CBT) 的应用程序，旨在提供用于管理抑郁情绪、焦虑和压力的工具。
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MoodKit 分为四个主要部分：活动、想法、心情和日记。
在“想法”部分，用户被要求简要描述压力情况和他们对事件的反应，然后接受一些“思维扭曲”的教育。
在心情部分，要求用户对心情进行总体评价，每天可以进行多次。
在日记部分，用户可以编写独立的日记条目。
建议和目标设定的其他领域包含在名为“茁壮成长提示”的部分中。
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有源比较器：心情健身房
Moodgym 是一种基于在线认知行为疗法 (CBT) 的程序，旨在通过帮助用户识别和克服问题情绪并培养良好的应对技巧来预防或减轻抑郁和焦虑症状。
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该计划由五个模块组成，每个模块需要 20 到 40 分钟才能完成，并按规定的顺序完成。
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有源比较器：密歇根大学抑郁症中心工具包
该工具包提供信息、工具、支持和资源，以指导个人完成他们的心理健康之旅。
该工具包为遇到情绪障碍以及压力和焦虑问题的人们提供帮助。
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该工具包提供信息、工具、支持和资源，以指导个人完成他们的心理健康之旅。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过定时结构化调查评估的患者偏好、使用和干预满意度
大体时间：长达 14 个月
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长达 14 个月
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通过每周结构化调查评估的患者频率和干预使用持续时间以及满意度
大体时间：长达 14 个月
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每周进行结构化调查。
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长达 14 个月
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通过定性访谈评估患者对干预的偏好和满意度
大体时间：最长约 14 个月
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采访是半结构化的和录音的
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最长约 14 个月
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通过定性访谈评估干预的护理经理经验
大体时间：最长约 18 个月
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采访是半结构化的和录音的
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最长约 18 个月
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通过定性访谈评估与干预相关的临床医生/管理员观点
大体时间：最长约 18 个月
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采访是半结构化的和录音的
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最长约 18 个月
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通过自我报告的工具使用情况评估的患者干预使用频率
大体时间：长达 14 个月
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如参与者从应用程序或程序中打印的情绪日志副本中所记录的那样。
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长达 14 个月
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根据患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分评估的抑郁症状严重程度的变化
大体时间：在基线（选择干预之前）和第 6 周（当他们完成干预时）
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PHQ-9 是一种用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症严重程度的工具：PHQ-9 的评分范围为 0-27。
抑郁严重程度：0- 无，1-4 轻微，5-9 轻度，10-14 中度，15-19 中度重度，20-27 重度。
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在基线（选择干预之前）和第 6 周（当他们完成干预时）
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使用 Sheehan 残疾量表 (SDS) 评估的功能水平变化
大体时间：在基线（选择干预之前）和第 6 周（当他们完成干预时）
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Sheehan 残疾量表 (SDS) 是一份由 5 项临床医生评定的问卷，用于评估工作、社交生活/休闲和家庭生活/家庭责任等领域的损伤。
所有项目均按连续评分（0 = 无损害至 10 = 最严重），总 SDS 评分范围为 0（无损害）至 30（最严重）
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在基线（选择干预之前）和第 6 周（当他们完成干预时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Severe, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月27日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月27日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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