Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af depression via E-Health Access (IDEA) undersøgelse

22. marts 2023 opdateret af: Jennifer Severe, University of Michigan

Forbedring af depression via e-sundhedsadgang (IDEA) Undersøgelse: Evaluering af optagelse og effektivitet af selvhjælp e-psykiske sundhedsinterventioner i primærpleje

Forskerne laver denne undersøgelse for at lære mere om, hvilke online-selvhjælpsressourcer, herunder en smartphone-app, et onlineprogram eller et informationswebsted, primære patienter med depression sandsynligvis vil vælge, og om det valgte værktøj vil forbedre deres depressive symptomer og velvære. Forskerne vil også gerne vide, hvor sandsynligt det er, at nogen bruger ressourcerne og deres tilfredshed med ressourcerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil bruge en selvhjælpsressource i den 6-ugers studieperiode. En Care Manager vil kontakte deltagerne telefonisk en gang om ugen i cirka 5-10 minutter på et forudaftalt tidspunkt. Deltagelse vil være nødvendig i 10 uger i alt (6 ugers aktiv deltagelse og en undersøgelse 1 måned efter undersøgelsens intervention slutter).

Abonnementsbaserede selvhjælpsressourcer, der testes under studiet, vil ikke være frit tilgængelige efter studieperioden. Forskerne vil dog dele information om, hvordan man får adgang til disse ressourcer mod et gebyr efter undersøgelsesperioden til alle deltagere.

Udover ovenstående tid vil forskerne indsamle oplysninger fra deltagerens journal i yderligere 10 måneder efter deltagelse. Hele undersøgelsen forventes at vare omkring 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er engelsktalende
  • Personer med et Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9) score større end eller lig med 11 eller diagnosen moderat til svær depression bestemt af Care Manager under hendes indledende psykiatriske evaluering og af undersøgelsens PI under panelgennemgang vil erstatte en lav PHQ9 score.
  • Personer med har daglig internetadgang og en smartphone;
  • Personer, der accepterer periodisk kontakt med plejeleder og studieteam.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitiv svækkelse, der ville udelukke brug af selvhjælpsressourcer
  • Personer, der allerede bruger en elektronisk mental sundhedsressource;
  • Personer med ustabil medicinsk sygdom, f.eks. aktiv cancer;
  • Personer med alvorlige psykiatriske symptomer (udtalt suicidalitet, psykotiske symptomer, alvorligt stofmisbrug)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moodkit
MoodKit er en kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baseret app designet til at give værktøjer til at håndtere deprimeret humør, angst og stress.
Adfærdsmæssigt: Moodkit
MoodKit er opdelt i fire hovedsektioner: Aktiviteter, Tanker, Stemning og Journal. I afsnittet Tanker bliver brugeren bedt om kort at beskrive stressende situationer og deres reaktioner på hændelsen og bliver senere uddannet om en række "tankeforvrængninger". I sektionen Mood bliver brugeren bedt om at give en samlet vurdering af humøret, hvilket kan gøres flere gange om dagen. I journalsektionen kan brugeren skrive fritstående journalposter. Yderligere råd og målsætning er indeholdt i et afsnit kaldet Trivselstips.
Aktiv komparator: Moodgym
Moodgym er et online kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baseret program designet til at forebygge eller reducere symptomer på depression og angst ved at hjælpe brugere med at identificere og overvinde problemfølelser og udvikle gode mestringsevner.
Adfærdsmæssigt: Moodgym
Uddannelsen består af fem moduler, der hver tager 20-40 minutter at gennemføre, som gennemføres i en fastsat rækkefølge.
Aktiv komparator: University of Michigan Depression Center Toolkit
Værktøjssættet giver information, værktøjer, støtte og ressourcer til at guide enkeltpersoner gennem deres mentale sundhedsrejse. Værktøjssættet tilbyder hjælp til mennesker, der oplever problemer med en stemningslidelse samt med stress og angst.
Adfærdsmæssigt: University of Michigan Depression Center Toolkit
Værktøjssættet giver information, værktøjer, støtte og ressourcer til at guide enkeltpersoner gennem deres mentale sundhedsrejse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpræference, brug og tilfredshed med interventionen vurderet ved tidsbestemt struktureret undersøgelse
Tidsramme: Op til 14 måneder
Op til 14 måneder
Patienthyppighed og varighed af interventionsbrug og -tilfredshed vurderet ved ugentlig struktureret undersøgelse
Tidsramme: Op til 14 måneder
Struktureret undersøgelse udført ugentligt.
Op til 14 måneder
Patientpræference og tilfredshed med interventionen vurderet ved kvalitative interviews
Tidsramme: Op til cirka 14 måneder
Interviews er semistrukturerede og lydoptages
Op til cirka 14 måneder
Plejeleders oplevelser af interventionen vurderet ved kvalitative interviews
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Interviews er semistrukturerede og lydoptages
Op til cirka 18 måneder
Kliniker/administrator synspunkter relateret til interventioner vurderet ved kvalitative interviews
Tidsramme: Op til cirka 18 måneder
Interviews er semistrukturerede og lydoptages
Op til cirka 18 måneder
Patienthyppighed af interventionsanvendelse vurderet ved selvrapportering af brug af værktøjer
Tidsramme: Op til 14 måneder
Som registreret i deltagernes udskrevne kopi af deres humør-logs fra appen eller programmet.
Op til 14 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​symptomer på depression som vurderet med Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Ved baseline (før valg af intervention) og i uge 6 (når de afslutter interventionen)
PHQ-9 er et instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression: PHQ-9 har en række score fra 0-27. Sværhedsgrad af depression: 0- ingen, 1-4 minimal, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær, 20-27 svær.
Ved baseline (før valg af intervention) og i uge 6 (når de afslutter interventionen)
Ændring i funktionsniveau som vurderet med Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Ved baseline (før valg af intervention) og i uge 6 (når de afslutter interventionen)
Sheehan Disability Scale (SDS) er et 5-element klinikervurderet spørgeskema, der bruges til at evaluere funktionsnedsættelser inden for områderne arbejde, socialt liv/fritid og familieliv/hjemansvar. Alle emner vurderes på et kontinuum (0 = ingen svækkelse til 10 = mest alvorlige) med den samlede SDS-score fra 0 (ingen svækkelse) til 30 (mest alvorlige)
Ved baseline (før valg af intervention) og i uge 6 (når de afslutter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Severe, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00174081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner