Étude sur l'amélioration de la dépression grâce à l'accès à la santé en ligne (IDEA)
22 mars 2023 mis à jour par: Jennifer Severe, University of Michigan
Étude sur l'amélioration de la dépression via l'accès à la santé en ligne (IDEA) : évaluation de l'adoption et de l'efficacité des interventions d'auto-assistance en matière de santé mentale en ligne dans les soins primaires
Les chercheurs mènent cette étude pour en savoir plus sur les ressources d'auto-assistance en ligne, y compris une application pour smartphone, un programme en ligne ou un site Web d'information, que les patients en soins primaires souffrant de dépression sont susceptibles de choisir et si l'outil choisi améliorera leurs symptômes dépressifs. et bien-être.
Les chercheurs aimeraient également connaître la probabilité qu'une personne utilise les ressources et sa satisfaction à l'égard des ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants utiliseront une ressource d'auto-assistance pendant la période d'étude de 6 semaines. Un Care Manager contactera les participants par téléphone, une fois par semaine, pendant environ 5 à 10 minutes à une heure convenue à l'avance. La participation sera nécessaire pendant 10 semaines au total (6 semaines de participation active et une enquête 1 mois après la fin de l'intervention de l'étude).
Les ressources d'auto-assistance par abonnement testées pendant l'étude ne seront pas disponibles gratuitement après la période d'étude. Cependant, les chercheurs partageront des informations sur la façon d'accéder à ces ressources moyennant des frais après la période d'étude à tous les participants.
En plus du temps ci-dessus, les chercheurs recueilleront des informations à partir des dossiers médicaux des participants pendant encore 10 mois après la participation. L'ensemble de l'étude devrait durer environ 2 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- The University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes anglophones
- Les personnes ayant un score au questionnaire de santé du patient 9 (PHQ9) supérieur ou égal à 11 ou un diagnostic de dépression modérée à sévère déterminé par le gestionnaire de soins lors de son évaluation psychiatrique initiale et par le PI de l'étude lors de l'examen par le panel remplaceront un score PHQ9 faible.
- Les personnes disposant d'un accès Internet quotidien et d'un smartphone ;
- Les personnes qui acceptent des contacts périodiques avec le responsable des soins et l'équipe d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont des troubles cognitifs qui empêcheraient l'utilisation de ressources d'auto-assistance
- Les personnes utilisant déjà une ressource électronique en santé mentale ;
- Les personnes atteintes d'une maladie médicale instable, par ex. cancer actif;
- Personnes présentant des symptômes psychiatriques graves (suicidalité marquée, symptômes psychotiques, toxicomanie grave)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Trousse d'humeur
MoodKit est une application basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) conçue pour fournir des outils de gestion de l'humeur dépressive, de l'anxiété et du stress.
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MoodKit est divisé en quatre sections principales : Activités, Réflexions, Humeur et Journal.
Dans la section Pensées, l'utilisateur est invité à décrire brièvement les situations stressantes et leurs réactions à l'événement et est ensuite éduqué sur un certain nombre de "distorsions de pensée".
Dans la section Humeur, l'utilisateur est invité à donner une note globale d'humeur, ce qui peut être fait plusieurs fois par jour.
Dans la section Journal, l'utilisateur peut écrire des entrées de journal indépendantes.
D'autres domaines de conseils et d'établissement d'objectifs sont contenus dans une section intitulée Thrive Tips.
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Comparateur actif: Moodgym
Moodgym est un programme en ligne basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) conçu pour prévenir ou réduire les symptômes de dépression et d'anxiété en aidant les utilisateurs à identifier et à surmonter les émotions problématiques et à développer de bonnes capacités d'adaptation.
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Le programme se compose de cinq modules prenant chacun 20 à 40 minutes à compléter, qui sont complétés dans un ordre prescrit.
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Comparateur actif: Boîte à outils du centre de dépression de l'Université du Michigan
La boîte à outils fournit des informations, des outils, un soutien et des ressources pour guider les individus tout au long de leur parcours de santé mentale.
La boîte à outils offre de l'aide aux personnes qui éprouvent des problèmes de troubles de l'humeur ainsi que de stress et d'anxiété.
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La boîte à outils fournit des informations, des outils, un soutien et des ressources pour guider les individus tout au long de leur parcours de santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence du patient, utilisation et satisfaction de l'intervention telles qu'évaluées par une enquête structurée chronométrée
Délai: Jusqu'à 14 mois
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Jusqu'à 14 mois
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Fréquence et durée d'utilisation de l'intervention et satisfaction des patients, évaluées par une enquête structurée hebdomadaire
Délai: Jusqu'à 14 mois
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Enquête structurée menée chaque semaine.
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Jusqu'à 14 mois
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Préférence du patient et satisfaction à l'égard de l'intervention évaluées par des entretiens qualitatifs
Délai: Jusqu'à environ 14 mois
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Les entretiens sont semi-structurés et enregistrés en audio
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Jusqu'à environ 14 mois
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Expériences des gestionnaires de soins de l'intervention telles qu'évaluées par des entretiens qualitatifs
Délai: Jusqu'à environ 18 mois
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Les entretiens sont semi-structurés et enregistrés en audio
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Jusqu'à environ 18 mois
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Points de vue des cliniciens/administrateurs liés aux interventions, évalués par des entretiens qualitatifs
Délai: Jusqu'à environ 18 mois
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Les entretiens sont semi-structurés et enregistrés en audio
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Jusqu'à environ 18 mois
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Fréquence d'utilisation des interventions par les patients, évaluée par l'utilisation autodéclarée des outils
Délai: Jusqu'à 14 mois
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Tel qu'enregistré dans la copie imprimée des participants de leurs journaux d'humeur à partir de l'application ou du programme.
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Jusqu'à 14 mois
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Modification de la sévérité des symptômes de la dépression telle qu'évaluée par le score du Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Délai: Au départ (avant de choisir une intervention) et à la semaine 6 (lorsqu'ils ont terminé l'intervention)
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Le PHQ-9 est un instrument de dépistage, de diagnostic, de surveillance et de mesure de la gravité de la dépression : Le PHQ-9 a une gamme de scores de 0 à 27.
Gravité de la dépression : 0-aucune, 1-4 minime, 5-9 légère, 10-14 modérée, 15-19 modérément sévère, 20-27 sévère.
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Au départ (avant de choisir une intervention) et à la semaine 6 (lorsqu'ils ont terminé l'intervention)
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Changement du niveau de fonctionnement tel qu'évalué avec l'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Au départ (avant de choisir une intervention) et à la semaine 6 (lorsqu'ils ont terminé l'intervention)
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L'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) est un questionnaire en 5 points évalué par un clinicien utilisé pour évaluer les déficiences dans les domaines du travail, de la vie sociale/loisirs et de la vie familiale/responsabilité domestique.
Tous les éléments sont notés sur un continuum (0 = aucune déficience à 10 = la plus sévère) avec le score SDS total allant de 0 (aucune déficience) à 30 (la plus sévère)
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Au départ (avant de choisir une intervention) et à la semaine 6 (lorsqu'ils ont terminé l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Severe, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00174081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .