E-Health Access(IDEA) 연구를 통한 우울증 개선
2023년 3월 22일 업데이트: Jennifer Severe, University of Michigan
IDEA(E-Health Access) 연구를 통한 우울증 개선: 1차 진료에서 자조 전자 정신 건강 개입의 활용 및 효능 평가
연구자들은 스마트폰 앱, 온라인 프로그램 또는 정보 제공 웹사이트를 포함한 온라인 자조 리소스, 우울증이 있는 1차 진료 환자가 선택할 가능성이 있는 것과 선택한 도구가 우울 증상을 개선할 수 있는지 여부에 대해 자세히 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 그리고 웰빙.
연구자들은 또한 누군가가 리소스를 사용할 가능성과 리소스에 대한 만족도를 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 6주간의 학습 기간 동안 자조 리소스를 사용하게 됩니다. 케어 매니저는 일주일에 한 번 미리 정해진 시간에 약 5-10분 동안 참가자에게 전화로 연락할 것입니다. 참여는 총 10주 동안 필요합니다(적극적 참여 6주 및 연구 개입 종료 후 1개월 후 설문조사).
연구 기간 동안 테스트되는 구독 기반 자조 리소스는 연구 기간 후에 자유롭게 사용할 수 없습니다. 그러나 연구자들은 연구 기간이 끝난 후 유료로 이러한 리소스에 액세스하는 방법에 대한 정보를 모든 참가자에게 공유할 것입니다.
위 시간 외에도 연구원은 참여 후 10개월 동안 참여자의 의료 기록에서 정보를 수집합니다. 전체 연구는 약 2년 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 개인
- PHQ9(Patient Health Questionnaire 9) 점수가 11 이상이거나 케어 매니저가 초기 정신과 평가 중 및 패널 검토 중 연구 PI에 의해 결정된 중등도에서 중증 우울증 진단을 받은 개인은 낮은 PHQ9 점수를 대체합니다.
- 개인은 매일 인터넷에 접속하고 스마트폰을 사용합니다.
- 케어 매니저 및 연구 팀과 주기적으로 연락하는 데 동의하는 개인.
제외 기준:
- 자조 자원의 사용을 방해하는 인지 장애가 있는 개인
- 이미 전자 정신 건강 리소스를 사용하고 있는 개인
- 불안정한 의학적 질병을 가진 개인, 예. 활동성 암;
- 심각한 정신과적 증상이 있는 개인(현저한 자살성향, 정신병적 증상, 심각한 약물 남용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무드킷
MoodKit은 우울한 기분, 불안 및 스트레스를 관리하기 위한 도구를 제공하도록 설계된 인지 행동 치료(CBT) 기반 앱입니다.
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MoodKit은 활동, 생각, 기분 및 저널의 네 가지 주요 섹션으로 나뉩니다.
생각 섹션에서 사용자는 스트레스가 많은 상황과 이벤트에 대한 반응을 간략하게 설명하도록 요청받고 나중에 여러 "생각 왜곡"에 대해 교육을 받습니다.
기분 섹션에서 사용자는 하루에 여러 번 수행할 수 있는 전반적인 기분 등급을 제공하도록 요청받습니다.
저널 섹션에서 사용자는 독립 저널 항목을 작성할 수 있습니다.
추가 조언 및 목표 설정 영역은 Thrive Tips라는 섹션에 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 무드짐
Moodgym은 온라인 인지 행동 치료(CBT) 기반 프로그램으로 사용자가 문제 감정을 식별하고 극복하고 좋은 대처 기술을 개발하도록 도와 우울증과 불안 증상을 예방하거나 감소시킵니다.
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이 프로그램은 완료하는 데 각각 20~40분이 소요되는 5개의 모듈로 구성되어 있으며 정해진 순서대로 완료됩니다.
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활성 비교기: 미시간 대학교 우울증 센터 툴킷
툴킷은 개인의 정신 건강 여정을 안내하는 정보, 도구, 지원 및 리소스를 제공합니다.
이 툴킷은 스트레스와 불안뿐 아니라 기분 장애 문제를 겪고 있는 사람들에게 도움을 제공합니다.
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툴킷은 개인의 정신 건강 여정을 안내하는 정보, 도구, 지원 및 리소스를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 구조화된 설문 조사로 평가한 개입의 환자 선호도, 사용 및 만족도
기간: 최대 14개월
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최대 14개월
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매주 구조화된 설문 조사로 평가한 환자 빈도 및 중재 사용 기간 및 만족도
기간: 최대 14개월
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구조화된 설문조사는 매주 실시됩니다.
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최대 14개월
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질적 인터뷰로 평가한 중재에 대한 환자의 선호도 및 만족도
기간: 최대 약 14개월
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인터뷰는 반구조화되고 오디오가 녹음됩니다.
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최대 약 14개월
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질적 인터뷰로 평가한 치료 관리자의 개입 경험
기간: 최대 약 18개월
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인터뷰는 반구조화되고 오디오가 녹음됩니다.
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최대 약 18개월
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질적 인터뷰에 의해 평가된 중재와 관련된 임상의/관리자 견해
기간: 최대 약 18개월
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인터뷰는 반구조화되고 오디오가 녹음됩니다.
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최대 약 18개월
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도구의 자체 보고 사용으로 평가된 개입 사용의 환자 빈도
기간: 최대 14개월
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앱 또는 프로그램에서 참가자의 기분 로그 인쇄본에 기록됩니다.
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최대 14개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire 9) 점수로 평가한 우울증 증상의 중증도 변화
기간: 기준선(개입 선택 전) 및 6주차(개입 완료 시)
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PHQ-9는 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 도구입니다. PHQ-9의 점수 범위는 0-27입니다.
우울증 심각도: 0- 없음, 1-4 최소, 5-9 경증, 10-14 중등도, 15-19 중등도, 20-27 중증.
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기준선(개입 선택 전) 및 6주차(개입 완료 시)
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Sheehan Disability Scale(SDS)로 평가한 기능 수준의 변화
기간: 기준선(개입 선택 전) 및 6주차(개입 완료 시)
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Sheehan Disability Scale(SDS)은 업무, 사회 생활/여가 및 가족 생활/가정 책임 영역에서 장애를 평가하는 데 사용되는 5개 항목 임상의 평가 설문지입니다.
모든 항목은 총 SDS 점수 범위가 0(장애 없음)에서 30(가장 심각함)인 연속체(0 = 손상 없음 ~ 10 = 가장 심각함)로 평가됩니다.
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기준선(개입 선택 전) 및 6주차(개입 완료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Severe, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .