Masennuksen parantaminen E-Health Access (IDEA) -tutkimuksen avulla
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jennifer Severe, University of Michigan
Masennuksen parantaminen E-Health Accessin (IDEA) avulla -tutkimus: Omatoimisen sähköisen mielenterveystoimien hyödyntämisen ja tehokkuuden arviointi perusterveydenhuollossa
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen lisätietoja siitä, mitkä online-itseapuresurssit, mukaan lukien älypuhelinsovellus, verkko-ohjelma tai tiedotussivusto, masennuspotilaat todennäköisesti valitsevat, ja parantaako valittu työkalu heidän masennusoireitaan. ja hyvinvointia.
Tutkijat haluaisivat myös tietää, kuinka todennäköistä on, että joku käyttää resursseja ja onko resursseihin tyytyväinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat käyttävät oma-apuresurssia 6 viikon opiskelujakson ajan. Hoitopäällikkö ottaa osallistujiin yhteyttä puhelimitse kerran viikossa noin 5-10 minuuttia etukäteen sovittuna ajankohtana. Osallistumista tarvitaan yhteensä 10 viikkoa (6 viikkoa aktiivista osallistumista ja kysely 1 kuukauden kuluttua tutkimusintervention päättymisestä).
Tutkimuksen aikana testattavat tilauspohjaiset oma-apuresurssit eivät ole vapaasti saatavilla opiskelujakson jälkeen. Tutkijat jakavat kuitenkin kaikille osallistujille tietoa näiden resurssien maksullisesta käyttöön opintojakson jälkeen.
Yllämainitun ajan lisäksi tutkijat keräävät tietoja osallistujan potilaskertomuksista vielä 10 kuukauden ajan osallistumisen jälkeen. Koko tutkimuksen odotetaan kestävän noin 2 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- The University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka puhuvat englantia
- Henkilöt, joiden potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ9) pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 11 tai joiden hoitopäällikkö on määrittänyt keskivaikean tai vaikean masennuksen ensimmäisen psykiatrisen arvioinnin aikana ja tutkimuksen PI:n paneelikatsauksen aikana, korvaa alhaisen PHQ9-pistemäärän.
- Henkilöillä, joilla on päivittäinen internetyhteys ja älypuhelin;
- Henkilöt, jotka sopivat säännöllisestä yhteydenpidosta hoitopäällikön ja tutkimusryhmän kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kognitiivinen häiriö, joka estäisi itseapuresurssien käytön
- Henkilöt, jotka käyttävät jo sähköistä mielenterveysresurssia;
- Henkilöt, joilla on epävakaa sairaus, esim. aktiivinen syöpä;
- Henkilöt, joilla on vakavia psykiatrisia oireita (merkittävä itsemurha, psykoottiset oireet, vakava päihteiden väärinkäyttö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Moodkit
MoodKit on kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva sovellus, joka on suunniteltu tarjoamaan työkaluja masentuneen mielialan, ahdistuksen ja stressin hallintaan.
|
MoodKit on jaettu neljään pääosioon: Aktiviteetit, Ajatukset, Tunnelma ja Päiväkirja.
Ajatukset-osiossa käyttäjää pyydetään kuvaamaan lyhyesti stressaavia tilanteita ja niiden reaktioita tapahtumaan, ja myöhemmin häntä koulutetaan useista "ajatuksen vääristymistä".
Mieliala-osiossa käyttäjää pyydetään antamaan mielialan kokonaisarvio, jonka voi tehdä useita kertoja päivässä.
Päiväkirja-osioon käyttäjä voi kirjoittaa vapaasti seisovia päiväkirjamerkintöjä.
Muita neuvoja ja tavoitteiden asettamista on osiossa nimeltä Thrive Tips.
|
|
Active Comparator: Moodgym
Moodgym on online-kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva ohjelma, joka on suunniteltu estämään tai vähentämään masennuksen ja ahdistuksen oireita auttamalla käyttäjiä tunnistamaan ja voittamaan ongelmallisia tunteita sekä kehittämään hyviä selviytymistaitoja.
|
Ohjelma koostuu viidestä moduulista, joista kukin kestää 20-40 minuuttia ja jotka suoritetaan määrätyssä järjestyksessä.
|
|
Active Comparator: Michiganin yliopiston masennuskeskuksen työkalupakki
Työkalupakki tarjoaa tietoa, työkaluja, tukea ja resursseja, jotka ohjaavat yksilöitä heidän mielenterveysmatkallaan.
Toolkit tarjoaa apua ihmisille, joilla on ongelmia mielialahäiriön sekä stressin ja ahdistuksen kanssa.
|
Työkalupakki tarjoaa tietoa, työkaluja, tukea ja resursseja, jotka ohjaavat yksilöitä heidän mielenterveysmatkallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mieltymys, käyttö ja tyytyväisyys interventioon arvioituna ajoitetulla strukturoidulla kyselyllä
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
|
Potilaiden interventioiden käyttötiheys ja kesto sekä tyytyväisyys viikoittaisella strukturoidulla tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Viikoittain suoritettava strukturoitu tutkimus.
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Potilaan mieltymys ja tyytyväisyys interventioon laadullisilla haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa noin 14 kuukautta
|
Haastattelut ovat puolistrukturoituja ja ääninauhoitetut
|
Jopa noin 14 kuukautta
|
|
Hoitopäällikön kokemukset interventiosta laadullisilla haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Haastattelut ovat puolistrukturoituja ja ääninauhoitetut
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
Kliinikon/järjestelmänvalvojan näkemykset interventioista laadullisilla haastatteluilla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa noin 18 kuukautta
|
Haastattelut ovat puolistrukturoituja ja ääninauhoitetut
|
Jopa noin 18 kuukautta
|
|
Potilaan interventioiden käyttötiheys arvioituna työkalujen itseraportoimalla
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Sellaisena kuin se on tallennettu osallistujien painettuun kopioon heidän mielialalokeistaan sovelluksesta tai ohjelmasta.
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Muutos masennuksen oireiden vaikeudessa arvioituna Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen valintaa) ja viikolla 6 (kun toimenpide on suoritettu)
|
PHQ-9 on laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen: PHQ-9:n pisteet ovat 0-27.
Masennuksen vaikeusaste: 0- ei mitään, 1-4 minimaalinen, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen valintaa) ja viikolla 6 (kun toimenpide on suoritettu)
|
|
Toimintatason muutos Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen valintaa) ja viikolla 6 (kun toimenpide on suoritettu)
|
Sheehan Disability Scale (SDS) on viidestä kohdasta koostuva kliinikon arvioima kyselylomake, jota käytetään arvioimaan työn, sosiaalisen elämän/vapaa-ajan sekä perhe-/kotivastuun rajoituksia.
Kaikki kohteet luokitellaan jatkumona (0 = ei heikentymistä - 10 = vakavin) SDS-pisteiden kokonaismäärän ollessa 0 (ei heikkenemistä) 30 (vakavin)
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen valintaa) ja viikolla 6 (kun toimenpide on suoritettu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Severe, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00174081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .