精神病的认知行为自杀预防：目标 1
2023年4月2日 更新者：Lindsay Bornheimer、University of Michigan
针对被诊断患有精神分裂症谱系障碍的成人量身定制的以预防自杀为重点的认知行为干预的可行性、可接受性和初步有效性：目标 1 开放试点试验，以在目标 2 RCT 之前测试改进的治疗和测量（单独注册）
研究人员正在修改和测试精神病认知行为自杀预防 (CBSPp) 干预的初步有效性和实施情况。
在该研究阶段，CBSPp 将在初始公开试验 (n = 10) 中进行测试，以检验其可行性和可接受性。
调查人员将招募在社区心理健康机构接受服务的患有精神分裂症谱系障碍和近期自杀念头和行为的客户，以接受为期 10 周的行为干预。
将招募和培训提供者来提供干预。
在 Aim 2 RCT（单独注册）之前，将在基线对客户和提供者进行评估，以测试我们的衡量方法。
将在另外三个时间点（治疗中期、治疗结束和治疗结束后 2 个月）对客户进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 精神分裂症谱系障碍
- 筛选后 3 个月内有自杀意念和/或企图
- 用英语说和读的能力
- 18至65岁
排除标准：
- 需要紧急护理（例如 由训练有素的研究人员管理哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 确定的迫在眉睫的自我伤害计划）
- 根据自己的判断不适合行为治疗与治疗临床医生 CMH 协商
- 能力受损（认知能力）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CBSPp
针对精神病的认知行为自杀预防是一种行为治疗，将在每周 10 次单独治疗中进行。
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精神病患者自杀预防的认知和行为方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卡尔加里抑郁量表 (CDRS)
大体时间：基线、治疗中期（治疗第 5 周）、治疗后（治疗第 10 周）、随访（治疗第 10 周后 2 个月）
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衡量抑郁症的量表，分数范围为 0 到 27，分数越高表示抑郁程度越高。
量表的第 8 项测量自杀念头和行为。
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基线、治疗中期（治疗第 5 周）、治疗后（治疗第 10 周）、随访（治疗第 10 周后 2 个月）
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阳性和阴性症状评定量表 (PANSS)
大体时间：基线、治疗中期（治疗第 5 周）、治疗后（治疗第 10 周）、随访（治疗第 10 周后 2 个月）
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衡量精神病的量表，项目评分范围从 1 到 7。
全量表 30 个问题分为 3 个子量表：阳性症状量表（得分范围 7-49）、阴性症状量表（得分范围 7-49）和一般症状量表（得分范围 16-112）。
对 3 个子量表中的每一个的分数求和，分数越高表示症状越多。
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基线、治疗中期（治疗第 5 周）、治疗后（治疗第 10 周）、随访（治疗第 10 周后 2 个月）
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间：基线、治疗中期（治疗第 5 周）、治疗后（治疗第 10 周）、随访（治疗第 10 周后 2 个月）
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衡量自杀念头和行为的量表。 以下是具有二元反应（是/否）的 C-SSRS 项目：希望死亡、非特定的主动自杀念头、主动的自杀意念有一些行动意图但没有具体计划、主动的自杀意念有特定的计划和意图、准备动作或行为、中止尝试、中断尝试、实际尝试（非致命）和自杀死亡。 为前 5 个二元项目分配数值自杀意念分数，范围从 0（没有意念）到 5（有计划和意图的积极意念） |
基线、治疗中期（治疗第 5 周）、治疗后（治疗第 10 周）、随访（治疗第 10 周后 2 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克绝望量表
大体时间：基线、治疗中期（治疗第 5 周）、治疗后（治疗第 10 周）、随访（治疗第 10 周后 2 个月）
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使用具有二元（真/假）响应类别的 20 个项目来衡量绝望的量表。
分数相加，范围为 0-20，分数越高表示存在的绝望程度越大。
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基线、治疗中期（治疗第 5 周）、治疗后（治疗第 10 周）、随访（治疗第 10 周后 2 个月）
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诱捕量表
大体时间：基线、治疗中期（治疗第 5 周）、治疗后（治疗第 10 周）、随访（治疗第 10 周后 2 个月）
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使用 16 个项目和范围从 0 到 4 的响应类别来衡量陷入困境的量表。分数在 0 到 64 的范围内相加，分数越高表示被困住的感觉越强。
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基线、治疗中期（治疗第 5 周）、治疗后（治疗第 10 周）、随访（治疗第 10 周后 2 个月）
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失败量表
大体时间：基线、治疗中期（治疗第 5 周）、治疗后（治疗第 10 周）、随访（治疗第 10 周后 2 个月）
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使用 16 个项目和 0 到 4 范围内的反应类别来衡量失败的量表。分数在 0 到 64 的范围内相加，分数越高表示被击败的感觉越强烈。
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基线、治疗中期（治疗第 5 周）、治疗后（治疗第 10 周）、随访（治疗第 10 周后 2 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月11日
研究注册日期
首次提交
2020年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月2日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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