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肩部撞击综合征的治疗性渐进式锻炼

2026年4月2日 更新者:Dr. Antonio I Cuesta-Vargas、University of Malaga

一种基于负荷进展标准的创新治疗性锻炼方法,用于治疗肩部撞击综合征:一项随机对照试验

上肢肌腱病,尤其是所谓的“肩部撞击综合征”,是人群中常见的损伤。 它的管理通常涉及积极的治疗,是治疗性渐进式锻炼最重要和最有效的方式。 然而,在推进锻炼计划时某个标准是否比另一个更合适尚不清楚。 我们提出了一个基于渐进式锻炼的新计划,作为肩部撞击综合征管理的标准方法。

研究概览

详细说明

肩痛是影响我们社会的常见病症。 据估计,7% 到 67% 的成年人一生中至少会遭受一次肩痛。 一些研究表明,肩部撞击综合征 (SIS) 占有关肩痛的医疗咨询的 44% 至 60%,患病率约为每 1000 名成人 70-200 人,这意味着对医疗保健资源的大量使用。

在所有影响肩部复合体的肌肉骨骼损伤中,SIS 仍然是最常见的情况,其特征是导致功能丧失和残疾。 其发病机制与肩峰下囊、肩袖肌腱、肩峰、喙肩韧带和肱二头肌长头等多种结构和组织的影响有关。 这种情况的病因包括多种原因,包括关节囊紧绷、肩胛骨功能障碍和肌肉失衡引起的肩关节运动学改变,以及过度使用因素。

处理 SIS 的治疗方式包括外科手术,即关节镜肩峰下减压术)和保守疗法(即物理疗法),由于过去 30 年的证据,这种治疗方法越来越受欢迎。 此外,就潜在影响而言,治疗性锻炼本身是一种更安全、攻击性更小的替代方案,与药物或手术方案相比,其造成的副作用更少,而药物或手术方案被列为次要选择。

有大量证据支持运动疗法作为 SIS 管理的有效策略。 然而,关于强度、频率和重复次数方面的最佳方法存在一些争议。 因此,仍然缺乏作为拟议练习的发展和进展的黄金标准的计划,尤其是在试图估计实验组和对照组之间孤立的渐进式锻炼的纯粹效果时。

先前评估渐进式锻炼对 SIS 管理效果的研究通常包括持续时间为 3 个月的计划。 然而,其他研究确定了一个半月或超过 6 个月的随访期。 这一点,再加上各种各样的治疗后随访,使得很难找到最佳时期,在最佳时期内,可以观察到从干预中而不是从疾病的自然过程中获得的结果。

关于进展标准,似乎倾向于将痛觉的调节作为运动可能在困难中进展的主要基准,但也可以找到一些其他进展子标准,例如疲劳或主观感知. 此外,其他调节因素的存在,如接近疼痛阈值或视觉模拟量表 (VAS) 中的某个参考值,会降低锻炼计划之间的同质性,并阻碍在针对特定人群进行锻炼时理想锻炼进度的标准化。 SIS的管理。

该临床试验的主要目的是证明与文献中的运动方案相比,基于力量和阻力训练的渐进式运动计划在增加神经肌肉和心肺功能以及改善 SIS 受试者症状方面的有效性。 此外,我们建议通过评估这些变化是否发生在拟议的运动方案应用之前、期间或之后,来确定治疗方式之间是否存在统计学上的显着差异。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 对象年龄超过 18 岁。
  • 先前被诊断患有肩部撞击综合征的受试者。
  • 存在以下 3 种症状:根据 Neer 和 Hawking-Kennedy 的撞击征、Jobes 试验阳性结果、疼痛弧和 Patte 动作阳性结果。

排除标准:

  • 脊髓神经根病的发现。
  • 一般颈部和肩部疼痛。
  • 肩周炎的症状。
  • 怀孕。
  • 纤维肌痛。
  • 疑似多发性关节炎。
  • 慢性疼痛综合征。
  • 凝血功能改变。
  • 服用抗凝剂、阿片类药物或抗癫痫药。
  • 药物摄入量。
  • 男性酒精摄入量超过 27.4 克,女性超过 13.7 克。
  • 过敏。
  • 癌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经肌肉阻力训练组
受试者将制定一项创新计划,包括进行难度越来越大的练习,并根据功能测试进行运动,以分析受试者的神经肌肉能力。 参与者将参加 80 个单独的面对面物理治疗课程,包括监督和半监督监测。 总共将至少监督 15 节课,其中 6 节课用于教授和监督练习,9 节课用于执行测试以量化负荷; 37 节课将采用半监督方式,受试者将在指导员在场的情况下独立进行练习;此外,剩余的 28 节课将包括无监督的有氧运动,最大心率的 70-80% 是根据 Tanaka 等人的方法获得的。
本次神经肌肉阻力训练计划将分为5个阶段,分别分布在2、4、4、2、2周的不同阶段,频率为3节/周。 此外,将开发每周 2 节使用自行车测力计进行的有氧运动。 每个会话的持续时间将持续 30 分钟。 负荷和执行速度的参数将随着锻炼计划的进行而修改,目的是对神经肌肉系统的不同方面产生影响。
有源比较器:控制运动组
该计划将基于家庭锻炼协议,将疼痛感和自我感知的稳定性作为进展标准:关于疼痛管理,锻炼计划将在下一次训练前恢复到锻炼前水平后增加疼痛;关于自我感知的稳定性,参与者将被要求在练习期间保持关节稳定和控制的持续感觉。 参与者将使用松紧带进行肩部旋转(外部和内部)和最多 30º 的外展。 物理治疗师会调整弹力带的阻力,以便参与者认为练习足够苛刻但不会太不愉快,能够在休息之前完成 10 次重复。 同样,练习将进行到最大肩部外展 90º。

该程序基于以前的文献,因此它与实验程序具有可比性。

参数将包括 3 组,每组 10 次重复,每天 2 次,每周 3 次,总共 6 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 测量的功能相对于基线的变化
大体时间:14周

来自手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷的功能评分。

分数范围从 0(无残疾)到 100(最严重的残疾)

14周
使用 Constant-Murley 评分 (CMS) 测量的功能相对于基线的变化
大体时间:14周
Constant-Murley 评分 (CMS) 的功能评分 Constant-Murley 评分 (CMS) 是一个 100 分的量表:分数越高,功能质量越高。
14周
使用上肢功能指数 (ULFI) 测量的功能相对于基线的变化
大体时间:14周
上肢功能指数 (ULFI) 的功能评分范围从 0(无残疾)到 25(最严重的残疾)
14周
从基线痛觉变化
大体时间:14周
视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛评分范围从 0(无痛)到 10(最剧烈的疼痛)
14周
从基线运动范围 (ROM) 的变化
大体时间:14周
通过测角法进行主动肩关节 ROM(屈曲、伸展、外展、内/外旋转)
14周
从基线肩峰下空间的变化
大体时间:14周
超声测量肩峰下间隙
14周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量基线的变化
大体时间:14周

EuroQol-5D 问卷的生活质量评分

EQ-5D包含两个组件:

  • 健康状态描述:受试者在五个健康领域中的每一个中选择三个不同级别的问题严重性之一。 级别为无、中度和严重/极端(分别编码为 1 到 3),而领域是活动能力、自我护理能力、日常活动的进行、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
  • 评估:使用视觉模拟量表 (VAS),范围从 0(“可想象的最差健康状态”)到 100(“可想象的最佳健康状态”)
14周
与基线健康状况相比的变化
大体时间:14周
简表 12 (SF-12) 问卷的健康状况分数 SF-12 从八个领域收集信息:分数越高,健康越好)
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Antonio Cuesta-Vargas, PhD、University of Malaga

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月25日

首次发布 (实际的)

2020年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果进一步决定,IPD 将应要求共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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