Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen progressiivinen harjoitus olkapään törmäysoireyhtymään

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Innovatiivinen terapeuttinen harjoittelumenetelmä, joka perustuu kuormituksen etenemiskriteereihin olkapään törmäysoireyhtymän hallintaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Yläraajojen tendinopatiat, erityisesti ns. "olkapään impingement-oireyhtymä", ovat yleinen vamma väestön keskuudessa. Sen hallintaan kuuluu yleensä aktiivisia hoitoja, jolloin terapeuttinen progressiivinen harjoitus on tärkein ja tehokkain menetelmä. Epäselväksi jää kuitenkin, onko jokin kriteeri sopivampi kuin toinen harjoitusohjelmaa edetessä. Ehdotamme uutta progressiivisiin harjoituksiin perustuvaa ohjelmaa, joka toimii vakiona olkapään impingement-oireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapääkipu on yleinen sairaus, joka vaikuttaa yhteiskuntaamme. On arvioitu, että 7–67 % aikuisväestöstä kärsii olkapääkivusta ainakin kerran elämässään. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että olkapään impingement-oireyhtymä (SIS) on vastuussa 44–60 prosentista olkapääkipuja koskevista lääketieteellisistä konsultaatioista, ja sen esiintyvyys on noin 70–200 per 1000 aikuista, mikä merkitsee huomattavaa terveydenhuollon resurssien käyttöä.

Kaikista olkapääkompleksiin vaikuttavista tuki- ja liikuntaelimistön vammoista SIS on edelleen yleisin sairaus, jolle on ominaista toiminnan menetys ja vamma. Sen patogeneesi liittyy erilaisten rakenteiden ja kudosten, kuten subakromiaalisen bursan, rotaattorimansetin jänteiden, akromionin, coracoacromial ligamentin ja hauisolkalihaksen pitkän pään, kosketukseen. Tämän tilan etiologiaan kuuluu useita syitä, mukaan lukien kapselin kireys, hartioiden kinematiikka, johon liittyy lapaluun toimintahäiriö ja lihasten epätasapaino, sekä liikakäyttötekijä.

SIS:n hoitomuodot kattavat sekä kirurgiset toimenpiteet, eli artrroskooppisen subakromiaalisen dekompression, että konservatiiviset lähestymistavat (eli fysioterapia), joista on tulossa yhä suositumpi terapeuttinen harjoitus viimeisten 30 vuoden todisteiden vuoksi. Lisäksi terapeuttinen harjoittelu esiintyy mahdollisten vaikutusten kannalta turvallisempana ja vähemmän aggressiivisena vaihtoehtona, joka aiheuttaa vähemmän haittavaikutuksia kuin farmakologiset tai kirurgiset vaihtoehdot, jotka jäävät mieluiten toissijaisiksi valinnaiksi.

On olemassa laaja näyttö, joka tukee liikuntaterapiaa tehokkaana SIS:n hallintastrategiana. Kuitenkin on olemassa joitain kiistaa optimaalisesta lähestymistavasta intensiteetin, taajuuden ja toistojen määrän suhteen. Siten ehdotettujen harjoitusten kehittämisen ja etenemisen kultaisena standardina toimiva ohjelma puuttuu edelleen, varsinkin kun yritetään arvioida progressiivisen harjoituksen puhdasta vaikutusta erillään koe- ja kontrolliryhmän välillä.

Aikaisempi tutkimus, jossa arvioitiin asteittaisen harjoittelun vaikutusta SIS:n hallintaan, sisälsi yleensä ohjelmia, joiden kesto oli 3 kuukautta. Muissa tutkimuksissa seurantajaksot ovat kuitenkin joko puolitoista kuukautta tai päinvastoin yli 6 kuukautta. Tämä yhdessä monien hoidon jälkeisten seurantatoimien kanssa vaikeuttaa optimaalisen ajanjakson löytämistä, jolloin voidaan havaita interventiosta luontaisesti johdetut tulokset eivätkä tilan luonnollisesta etenemisestä.

Etenemiskriteerien osalta näyttää olevan taipumus pitää tuskallisen tunteen modulaatiota pääasiallisena mittapuuna, josta harjoitus voi edetä vaikeudessa, mutta myös muita etenemisen alakriteereitä, kuten väsymys tai subjektiivinen havainto, löytyy myös . Lisäksi muiden kuntoutuselementtien, kuten kipukynnyksen tai visuaalisen analogisen asteikon (VAS) viitearvon, läsnäolo vähentää harjoitusohjelmien homogeenisuutta ja estää ihanteellisen harjoituksen etenemisen standardointia suoritettaessa harjoituksia SIS:n hallinnointi.

Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa voima- ja vastusharjoitteluun perustuvan progressiivisen harjoitusohjelman tehokkuus verrattuna kirjallisuuden harjoitusprotokollaan hermo-lihas- ja kardiorespiratoristen kapasiteetin lisäämiseksi ja SIS-potilaiden oireiden parantamiseksi. Lisäksi ehdotamme, että määritetään tilastollisesti merkittävien erojen olemassaolo vai ei hoitomenetelmien välillä arvioimalla tapahtuuko näitä muutoksia ennen ehdotetun harjoitusprotokollan soveltamista, sen aikana vai sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat kohteet.
  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu olkapään impingement -oireyhtymä.
  • Esiintyy 3 seuraavista lauluista: törmäysmerkki Neerin ja Hawking-Kennedyn mukaan, positiivinen tulos Jobes-testissä, kipeä kaari ja positiivinen tulos Patten liikkeestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan radikulopatian löydökset.
  • Yleinen niska- ja hartiakipu.
  • Jäätyneen olkapään oireet.
  • Raskaus.
  • Fybromyalgia.
  • Epäilty polyartriitti.
  • Krooninen kipuoireyhtymä.
  • Muuttunut veren hyytyminen.
  • Antikoagulanttien, opioidien tai epilepsialääkkeiden käyttö.
  • Lääkkeiden nauttiminen.
  • Alkoholin saanti yli 27,4 grammaa miehillä tai 13,7 grammaa naisilla.
  • Allergiat.
  • Syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen vastustusharjoitusryhmä
Koehenkilöt kehittävät innovaattoriohjelman, joka koostuu yhä vaikeampien harjoitusten suorittamisesta toiminnallisiin testeihin perustuvilla liikkeillä, joilla analysoidaan koehenkilöiden hermo-lihaskapasiteettia. Osallistujat osallistuvat 80 henkilökohtaiseen, kasvokkain tapahtuvaan fysioterapiaistuntoon, jotka sisältävät sekä ohjattua että puolivalvottua seurantaa. Kokonaismäärästä ohjataan vähintään 15 harjoitusta, mukaan lukien 6 harjoituskertaa harjoitusten opettamiseen ja seurantaan ja 9 harjoituskertaa testien suorittamiseen kuormituksen määrittämiseksi. 37 istuntoa on puoliohjattuja, joissa koehenkilöt suorittavat harjoitukset itsenäisesti, mutta ohjaajan läsnä ollessa; lisäksi loput 28 harjoituskertaa koostuvat ohjaamattomasta aerobisesta työstä 70-80 % maksimisykkeestä, joka saadaan Tanakan et al. menetelmän mukaisesti.
Tämä hermo-lihasvastusharjoitusohjelma järjestetään 5 vaiheeseen jakaen eri vaiheet 2, 4, 4, 2 ja 2 viikossa, vastaavasti, 3 harjoituskertaa viikossa. Lisäksi kehitetään 2 kertaa viikossa aerobista työskentelyä sykloergometrillä. Kunkin istunnon kesto on 30 minuuttia. Kuormituksen ja suoritusnopeuden parametreja muutetaan harjoitusohjelman edetessä vaiheiden mukaan tavoitteena vaikuttaa hermo-lihasjärjestelmän eri puoliin.
Active Comparator: Kontrolliharjoitusryhmä
Tämä ohjelma perustuu kotiharjoitusprotokollaan, jossa tuskallinen tunne ja itse koettu vakaus huomioidaan etenemiskriteereinä: kivunhallinnan osalta harjoitukset suunnitellaan siten, että lisääntynyt kipu suorituskyvyn jälkeen palaa harjoitusta edeltävälle tasolle ennen seuraavaa harjoitusta. ; Mitä tulee itse kokemaan vakauteen, osallistujia pyydetään ylläpitämään jatkuvaa yhteisen vakauden ja hallinnan tunnetta harjoitusten suorittamisen aikana. Osallistujat suorittavat olkapäiden käännöksiä (ulkoisia ja sisäisiä) ja sieppauksia jopa 30º kuminauhaa käyttämällä. Fysioterapeutti säätää nauhan vastuksen niin, että osallistujat kokevat harjoitukset riittävän vaativiksi, mutta eivät liian epämiellyttäviksi, pystyen suorittamaan 10 toistoa ennen loput. Samoin harjoitukset etenevät enintään 90º olkapään sieppaukseen asti.

Tämä ohjelma perustuu aikaisempaan kirjallisuuteen, joten se pysyy vertailukelpoisena koeohjelman kanssa.

Parametrit koostuvat kolmesta 10 toiston sarjasta, 2 kertaa päivässä, 3 kertaa viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta toiminnassa mitattuna käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta (DASH)
Aikaikkuna: 14 viikkoa

Toiminnalliset pisteet käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (DASH) -kyselystä.

Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:een (vakavin vamma)

14 viikkoa
Muutos perusviivasta funktiossa mitattuna Constant-Murley Score (CMS) -arvolla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Toiminnalliset pisteet Constant-Murley Scoresta (CMS) Constant-Murley Score (CMS) on 100 pisteen asteikko: mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi funktion laatu.
14 viikkoa
Muutos perusviivasta funktiossa mitattuna yläraajan toiminnallisella indeksillä (ULFI)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Upper Limb Functional Index (ULFI) -pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 25:een (vakavin vamma)
14 viikkoa
Muutos lähtötasosta Kivulias tunne
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon kipupisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (vakavin kipu)
14 viikkoa
Muutos perusviivasta Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Aktiivinen olkanivelen ROM (taivuttaminen, ojentaminen, sieppaus, sisäiset/ulkoiset kiertoliikkeet) goniometrian avulla
14 viikkoa
Muutos perustasosta subakromaalinen tila
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Subakromiaalisen tilan mittaus ultraäänellä
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadun perustasosta
Aikaikkuna: 14 viikkoa

Elämänlaatupisteet EuroQol-5D-kyselystä

EQ-5D sisältää kaksi komponenttia:

  • Terveystilan kuvaus: koehenkilöt valitsevat yhden kolmesta eri ongelman vakavuustasosta kullakin viidellä terveyden alalla. Tasot ovat ei mitään, kohtalainen ja vakava/äärimmäinen (koodattu 1-3), kun taas alueet ovat liikkuvuus, itsehoitokyky, tavanomaisten toimintojen suorittaminen, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
  • Arviointi: visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka vaihtelee 0:sta ("pahin kuviteltavissa oleva terveydentila") ja 100 ("paras kuviteltavissa oleva terveydentila")
14 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Terveystilan pisteet Short-Form 12 (SF-12) -kyselystä SF-12 kerää tietoa kahdeksasta alueesta: mitä korkeammat pisteet, sitä parempi terveys)
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos edelleen päätetään, IPD jaetaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa