Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk progressiv øvelse på skulderimpingementsyndrom

2. april 2026 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

En innovativ terapeutisk træningstilgang baseret på belastningsprogressionskriterier til håndtering af skulderimpingementsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Tendinopatier i øvre ekstremiteter, især det såkaldte "skulderimpingementsyndrom", er en almindelig skade blandt befolkningen. Dens håndtering involverer normalt aktive behandlinger, idet den terapeutiske progressive træning er den vigtigste og mest effektive modalitet. Hvorvidt et bestemt kriterium er mere passende end et andet, når træningsprogrammet skrider frem, forbliver uklart. Vi foreslår et nyt program baseret på progressive øvelser, der tjener som en standardtilgang til håndtering af skulderimpingement-syndrom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter er en almindelig tilstand, der påvirker vores samfund. Det anslås, at mellem 7 og 67 % af den voksne befolkning vil lide af skuldersmerter mindst én gang i deres liv. Nogle undersøgelser tyder på, at skulderimpingementsyndrom (SIS) er ansvarlig for 44 til 60 % af de medicinske konsultationer vedrørende skuldersmerter med en omtrentlig prævalens på 70-200 pr. 1000 voksne, hvilket indebærer en bemærkelsesværdig brug af sundhedsressourcer.

Blandt alle de muskuloskeletale skader, der påvirker skulderkomplekset, er SIS fortsat den mest almindelige tilstand, karakteriseret ved at føre til funktionstab og handicap. Dens patogenese er forbundet med påvirkningen af ​​forskellige strukturer og væv som den subakromiale bursa, rotator cuff sener, acromion, coracoacromial ligament og det lange hoved af biceps brachii. Ætiologien af ​​denne tilstand omfatter flere årsager, herunder kapseltæthed, ændring af skulderkinematik med scapula dysfunktion og muskelubalance, og også overforbrugsfaktoren.

Behandlingsmodaliteter til at håndtere SIS omfatter både kirurgiske procedurer, dvs. artroskopisk subakromial dekompression) og konservative tilgange (dvs. fysioterapi), og bliver den terapeutiske øvelse mere og mere populær på grund af beviser fra de sidste 30 år. Med hensyn til potentielle virkninger præsenterer terapeutisk træning sig selv som et sikrere og mindre aggressivt alternativ, der forårsager færre bivirkninger end farmakologiske eller kirurgiske muligheder, som fortrinsvis er forvist som sekundære valg.

Der er en bred evidens, der understøtter træningsterapien som en effektiv strategi til styring af SIS. Der er dog en vis uenighed om den optimale tilgang med hensyn til intensitet, hyppighed og antal gentagelser. Der mangler således stadig et program, der fungerer som en guldstandard for udvikling og progression af de foreslåede øvelser, især når man forsøger at estimere den rene effekt af progressiv træning i isolation mellem forsøgs- og kontrolgruppe.

Tidligere forskning, der evaluerede effekten af ​​progressiv træning for styringen af ​​SIS, omfattede normalt programmer med en varighed på 3 måneder. Andre undersøgelser etablerede dog opfølgningsperioder på enten halvanden måned eller omvendt mere end 6 måneder. Det, sammen med den brede vifte af efterbehandlingsopfølgninger, gør det vanskeligt at finde den optimale periode, hvor resultaterne afledt af interventionen og ikke fra det naturlige forløb af tilstanden kan observeres.

Med hensyn til progressionskriterierne synes der at være en tendens til at betragte moduleringen af ​​den smertefulde fornemmelse som det primære benchmark, hvorfra træningen kan udvikle sig i vanskeligheder, men nogle andre progressionsunderkriterier kan også findes, såsom træthed eller subjektiv opfattelse . Desuden reducerer tilstedeværelsen af ​​andre konditioneringselementer, såsom nærhed til smertetærskel eller en vis referenceværdi i Visual Analogue Scale (VAS), homogeniteten mellem træningsprogrammerne og hindrer standardiseringen af ​​den ideelle træningsprogression, når øvelserne udføres for ledelse af SIS.

Hovedformålet med dette kliniske forsøg er at bevise effektiviteten af ​​et progressivt træningsprogram baseret på styrke- og modstandstræning sammenlignet med en træningsprotokol fra litteraturen for at øge neuromuskulær og kardiorespiratorisk kapacitet og forbedre symptomerne hos personer med SIS. Derudover foreslår vi at bestemme eksistensen eller ej af statistisk signifikante forskelle mellem behandlingsmodaliteter ved at evaluere, om disse ændringer forekommer før, under eller efter anvendelsen af ​​den foreslåede træningsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner ældre end 18 år.
  • Forsøgspersoner tidligere diagnosticeret med skulderimpingementsyndrom.
  • Tilstedeværelse af 3 af følgende sange: impingement-tegn ifølge Neer og Hawking-Kennedy, positivt resultat på Jobes test, smertefuld bue og positivt resultat på Pattes manøvre.

Ekskluderingskriterier:

  • Fund af spinal radikulopati.
  • Generelle smerter i nakke og skulder.
  • Symptomer på frossen skulder.
  • Graviditet.
  • Fybromyalgi.
  • Mistænkt polyarthritis.
  • Kronisk smertesyndrom.
  • Ændret blodkoagulation.
  • Indtagelse af antikoagulantia, opioider eller antiepileptika.
  • Lægemiddelindtag.
  • Alkoholindtag højere end 27,4 gram for mænd eller 13,7 gram for kvinder.
  • Allergier.
  • Kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær modstand træningsgruppe
Forsøgspersonerne vil udvikle et innovatorprogram, der består i udførelse af øvelser af stigende sværhedsgrad, med bevægelser baseret på funktionelle tests for at analysere forsøgspersonernes neuromuskulære kapacitet. Deltagerne vil deltage i 80 individuelle, ansigt-til-ansigt fysioterapisessioner, inklusive både superviseret og semi-superviseret overvågning. Af det samlede antal vil der blive overvåget minimum 15 sessioner, inklusive 6 sessioner til at undervise og overvåge øvelserne, og 9 sessioner til at udføre testene for at kvantificere belastningen; 37 sessioner vil være semi-superviserede, hvor forsøgspersoner vil udføre øvelserne selvstændigt, men med tilstedeværelse af en instruktør; derudover vil de resterende 28 sessioner bestå af ikke-overvåget aerobt arbejde med 70-80 % fra maksimal puls, opnået i overensstemmelse med metoden ifølge Tanaka et al.
Dette neuromuskulære modstandstræningsprogram vil blive organiseret i 5 faser, fordelt på de forskellige faser i henholdsvis 2, 4, 4, 2 og 2 uger med en frekvens på 3 sessioner/uge. Derudover vil der blive udviklet 2 ugentlige sessioner med aerobt arbejde med cycloergometer. Varigheden af ​​hver session vil vare 30 minutter. Parametrene for belastning og udførelseshastighed vil blive ændret efterhånden som træningsprogrammet skrider frem i faserne, med det mål at have en indvirkning på de forskellige aspekter af det neuromuskulære system.
Aktiv komparator: Kontrol træningsgruppe
Dette program vil være baseret på en hjemmetræningsprotokol, der betragter smertefuld fornemmelse og selvopfattet stabilitet som progressionskriterier: med hensyn til smertebehandling vil øvelser blive planlagt på en måde, så øget smerte efter deres præstationer vender tilbage til niveauet før træning før næste session ; vedrørende selvopfattet stabilitet, vil deltagerne blive bedt om at opretholde en konstant følelse af ledstabilitet og kontrol under udførelsen af ​​øvelserne. Deltagerne vil udføre skulderrotationer (ekstern og intern) og abduktion op til 30º ved hjælp af elastik. Båndets modstand vil blive tilpasset af fysioterapeuten, så deltagerne opfatter øvelserne som krævende nok, men ikke for ubehagelige, idet de kan gennemføre de 10 gentagelser, inden de tager resten. Ligeledes vil øvelserne udvikle sig indtil maksimalt 90º skulderabduktion.

Dette program er baseret på tidligere litteratur, så det forbliver sammenligneligt med det eksperimentelle program.

Parametrene vil bestå af 3 sæt af 10 gentagelser, 2 gange/dag, 3 gange/uge, i alt 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktion målt med handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 14 uger

Funktionelle resultater fra spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).

Score varierer fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap)

14 uger
Ændring fra baseline i funktion målt med Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: 14 uger
Funktionelle score fra Constant-Murley Score (CMS) Constant-Murley score (CMS) er en 100-points skala: Jo højere score, jo højere kvalitet af funktionen.
14 uger
Ændring fra baseline i funktion målt med Upper Limb Functional Index (ULFI)
Tidsramme: 14 uger
Funktionsscore fra Upper Limb Functional Index (ULFI) Score varierer fra 0 (ingen handicap) til 25 (mest alvorlige handicap)
14 uger
Ændring fra baseline Smertefuld fornemmelse
Tidsramme: 14 uger
Smertescore fra Visual Analogue Scale (VAS)-score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter)
14 uger
Ændring fra baseline Range of motion (ROM)
Tidsramme: 14 uger
Aktivt skulderled ROM (fleksion, ekstension, abduktion, interne/eksterne rotationer) ved goniometri
14 uger
Ændring fra baseline Subacromial Space
Tidsramme: 14 uger
Måling af subakromialt rum ved ultralyd
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline livskvalitet
Tidsramme: 14 uger

Livskvalitetsscore fra EuroQol-5D spørgeskema

EQ-5D indeholder to komponenter:

  • Beskrivelse af helbredstilstand: forsøgspersoner vælger et af tre forskellige niveauer af problemets sværhedsgrad inden for hvert af fem sundhedsdomæner. Niveauerne er ingen, moderate og svære/ekstreme (henholdsvis kodet 1 til 3), mens domænerne er mobilitet, evne til egenomsorg, udførelse af sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
  • Evaluering: ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der går fra 0 ("værst tænkelige sundhedstilstand") og ved 100 ("bedst tænkelige sundhedstilstand")
14 uger
Ændring fra baseline sundhedsstatus
Tidsramme: 14 uger
Sundhedsstatusscore fra Short-Form 12 (SF-12) spørgeskema SF-12 indsamler information fra otte domæner: Jo højere score, jo bedre helbred)
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis det besluttes yderligere, vil IPD blive delt efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner