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Exercice progressif thérapeutique sur le syndrome d'impact de l'épaule

2 avril 2026 mis à jour par: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Une approche d'exercice thérapeutique innovante basée sur des critères de progression de la charge pour la gestion du syndrome de choc de l'épaule : un essai contrôlé randomisé

Les tendinopathies des membres supérieurs, en particulier le "syndrome de conflit de l'épaule", sont une blessure courante dans la population. Sa gestion implique généralement des traitements actifs, l'exercice thérapeutique progressif étant la modalité la plus importante et la plus efficace. Cependant, il n'est pas clair si un certain critère est plus approprié qu'un autre lors de la progression du programme d'exercices. Nous proposons un nouveau programme basé sur des exercices progressifs servant d'approche standard pour la prise en charge du syndrome de conflit de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur à l'épaule est une affection courante qui affecte notre société. On estime qu'entre 7 et 67 % de la population adulte souffrira de douleurs à l'épaule au moins une fois dans sa vie. Certaines recherches suggèrent que le syndrome de conflit de l'épaule (SIS) est responsable de 44 à 60 % des consultations médicales concernant la douleur à l'épaule avec une prévalence approximative de 70 à 200 pour 1000 adultes, ce qui implique une utilisation remarquable des ressources de soins de santé.

Parmi toutes les lésions musculo-squelettiques affectant le complexe de l'épaule, le SIS reste la condition la plus courante, caractérisée par une perte de fonction et une invalidité. Sa pathogenèse est associée à l'affection de diverses structures et tissus comme la bourse sous-acromiale, les tendons de la coiffe des rotateurs, l'acromion, le ligament coraco-acromial et le chef long du biceps brachial. L'étiologie de cette condition comprend de multiples causes, y compris l'étanchéité capsulaire, l'altération de la cinématique de l'épaule avec un dysfonctionnement de l'omoplate et un déséquilibre musculaire, ainsi que le facteur de surutilisation.

Les modalités de traitement pour faire face au SIS englobent à la fois les procédures chirurgicales, c'est-à-dire la décompression sous-acromiale arthroscopique) et les approches conservatrices (c'est-à-dire la physiothérapie), devenant l'exercice thérapeutique de plus en plus populaire en raison des preuves issues des 30 dernières années. De plus, au regard des effets potentiels, l'exercice thérapeutique se présente comme une alternative plus sûre et moins agressive, entraînant moins d'effets indésirables que les options pharmacologiques ou chirurgicales, reléguées de préférence au second plan.

Il existe de nombreuses preuves soutenant la thérapie par l'exercice en tant que stratégie efficace pour la gestion du SIS. Cependant, une certaine controverse existe concernant l'approche optimale en termes d'intensité, de fréquence et de nombre de répétitions. Ainsi, un programme agissant comme un étalon-or pour le développement et la progression des exercices proposés fait toujours défaut, en particulier lorsqu'il s'agit d'estimer l'effet pur de l'exercice progressif isolément entre le groupe expérimental et le groupe témoin.

Les recherches antérieures évaluant l'effet de l'exercice progressif pour la gestion du SIS comprenaient généralement des programmes d'une durée de 3 mois. Cependant, d'autres études ont établi des périodes de suivi soit d'un mois et demi, soit au contraire de plus de 6 mois. Cela, combiné à la grande variété de suivis post-traitement, rend difficile la recherche de la période optimale où les résultats dérivés intrinsèquement de l'intervention et non de l'évolution naturelle de la condition peuvent être observés.

En ce qui concerne les critères de progression, il semble y avoir une tendance à considérer la modulation de la sensation douloureuse comme le repère principal à partir duquel l'exercice peut progresser en difficulté, mais certains autres sous-critères de progression peuvent également être trouvés, comme la fatigue ou la perception subjective. . De plus, la présence d'autres éléments de conditionnement, comme la proximité du seuil de douleur ou une certaine valeur de référence sur l'échelle visuelle analogique (EVA), réduit l'homogénéité entre les programmes d'exercices et entrave la standardisation de la progression idéale des exercices lors de l'exécution des exercices pour le gestion du SIS.

L'objectif principal de cet essai clinique est de prouver l'efficacité d'un programme d'exercices progressifs basé sur l'entraînement en force et en résistance par rapport à un protocole d'exercices de la littérature pour augmenter les capacités neuromusculaires et cardiorespiratoires et améliorer les symptômes chez les sujets atteints de SIS. De plus, nous proposons de déterminer l'existence ou non de différences statistiquement significatives entre les modalités de traitement en évaluant si ces changements surviennent avant, pendant ou après l'application du protocole d'exercice proposé.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de plus de 18 ans.
  • Sujets précédemment diagnostiqués avec le syndrome de conflit d'épaule.
  • Présence de 3 des signes suivants : signe de conflit selon Neer et Hawking-Kennedy, résultat positif au test de Jobes, arc douloureux, et résultat positif à la manœuvre de Patte.

Critère d'exclusion:

  • Constatations de radiculopathie spinale.
  • Douleurs générales au cou et aux épaules.
  • Symptômes d'épaule gelée.
  • Grossesse.
  • Fibromyalgie.
  • Suspicion de polyarthrite.
  • Syndrome de douleur chronique.
  • Coagulation sanguine altérée.
  • Consommation d'anticoagulants, d'opioïdes ou d'antiépileptiques.
  • Prises de médicaments.
  • Consommations d'alcool supérieures à 27,4 grammes pour les hommes ou 13,7 grammes pour les femmes.
  • Allergies.
  • Cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices de résistance neuromusculaire
Les sujets développeront un programme innovant consistant en la réalisation d'exercices de difficulté croissante, avec des mouvements basés sur des tests fonctionnels pour analyser les capacités neuromusculaires des sujets. Les participants assisteront à 80 séances de physiothérapie individuelles en face à face, comprenant une surveillance supervisée et semi-supervisée. Au total, un minimum de 15 séances seront supervisées, dont 6 séances pour enseigner et contrôler les exercices, et 9 séances pour effectuer les tests afin de quantifier la charge ; 37 séances seront semi-supervisées, où les sujets exécuteront les exercices de manière autonome, mais avec la présence d'un instructeur ; de plus, les 28 séances restantes consisteront en un travail aérobie non supervisé à 70-80% de la fréquence cardiaque maximale, obtenue selon la méthodologie de Tanaka et al.
Ce programme d'exercices de résistance neuromusculaire sera organisé en 5 étapes, répartissant les différentes phases respectivement sur 2, 4, 4, 2 et 2 semaines, avec une fréquence de 3 séances/semaine. De plus, 2 séances hebdomadaires de travail aérobie avec cycloergomètre seront développées. La durée de chaque session durera 30 minutes. Les paramètres de charge et de vitesse d'exécution seront modifiés au fur et à mesure que le programme d'exercices progresse le long des phases, dans le but d'avoir un impact sur les différents aspects du système neuromusculaire.
Comparateur actif: Groupe d'exercices de contrôle
Ce programme sera basé sur un protocole d'exercices à domicile prenant en compte la sensation douloureuse et la stabilité auto-perçue comme critères de progression : en ce qui concerne la gestion de la douleur, les exercices seront planifiés de manière à augmenter la douleur après que leur performance revienne aux niveaux d'avant l'exercice avant la prochaine séance. ; en ce qui concerne la stabilité autoperçue, il sera demandé aux participants de maintenir une sensation constante de stabilité et de contrôle articulaire pendant l'exécution des exercices. Les participants effectueront des rotations d'épaule (externes et internes) et des abductions jusqu'à 30º en utilisant des bandes élastiques. La résistance de la bande sera ajustée par le physiothérapeute afin que les participants perçoivent les exercices comme suffisamment exigeants mais pas trop désagréables, pouvant terminer les 10 répétitions avant de prendre le reste. De même, les exercices progresseront jusqu'à un maximum de 90º d'abduction de l'épaule.

Ce programme est basé sur la littérature antérieure afin qu'il reste comparable au programme expérimental.

Les paramètres consisteront en 3 séries de 10 répétitions, 2 fois/jour, 3 fois/semaine, pour un total de 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction mesurée avec l'invalidité du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 14 semaines

Scores fonctionnels du questionnaire DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand).

Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus grave)

14 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction mesurée avec le score de Constant-Murley (CMS)
Délai: 14 semaines
Scores fonctionnels du score de Constant-Murley (CMS) Le score de Constant-Murley (CMS) est une échelle de 100 points : plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la fonction.
14 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction mesurée avec l'indice fonctionnel des membres supérieurs (ULFI)
Délai: 14 semaines
Les scores fonctionnels du score de l'indice fonctionnel des membres supérieurs (ULFI) vont de 0 (aucune incapacité) à 25 (incapacité la plus grave)
14 semaines
Changement par rapport au départ Sensation douloureuse
Délai: 14 semaines
Les scores de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense)
14 semaines
Changement par rapport à la ligne de base Amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 14 semaines
ROM active de l'articulation de l'épaule (flexion, extension, abduction, rotations internes/externes) par goniométrie
14 semaines
Changement par rapport à l'espace sous-acromial initial
Délai: 14 semaines
Mesure de l'espace sous-acromial par échographie
14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie de référence
Délai: 14 semaines

Scores de qualité de vie du questionnaire EuroQol-5D

EQ-5D comprend deux composants :

  • Description de l'état de santé : les sujets sélectionnent l'un des trois différents niveaux de gravité du problème dans chacun des cinq domaines de santé. Les niveaux sont aucun, modéré et sévère/extrême (codés de 1 à 3, respectivement), tandis que les domaines sont la mobilité, la capacité de prendre soin de soi, la conduite des activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
  • Évaluation : à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 ("pire état de santé imaginable") à 100 ("meilleur état de santé imaginable")
14 semaines
Changement par rapport à l'état de santé de base
Délai: 14 semaines
Scores sur l'état de santé du questionnaire Short-Form 12 (SF-12) Le SF-12 recueille des informations dans huit domaines : plus les scores sont élevés, meilleure est la santé)
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2020

Première publication (Réel)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

En cas de décision ultérieure, l'IPD sera partagé sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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